Die DURECT Corporation gab bekannt, dass sie die Rekrutierung in ihrer klinischen Phase-2b-Studie AHFIRM (NCT04563026) zur Untersuchung von Larsucosterol für die Behandlung von Patienten mit schwerer alkoholbedingter Hepatitis (AH) abgeschlossen und damit ihr Rekrutierungsziel von 300 Patienten erreicht hat. AHFIRM ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, internationale, multizentrische Phase-2b-Studie bei Patienten mit schwerer akuter alkoholassoziierter Hepatitis (AH) zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit Larsucosterol (AHFIRM). Die Studie besteht aus drei Armen mit insgesamt etwa 300 Probanden, wobei etwa 100 Patienten in jedem Arm behandelt werden: (1) Placebo plus unterstützende Behandlung, mit oder ohne Methylprednisolon-Kapseln nach Ermessen der Prüfärzte; (2) Larsucosterol (30 mg); und (3) Larsucosterol (90 mg).

Die Patienten in den Larsucosterol-Armen erhielten die gleiche unterstützende Behandlung ohne Steroide. Um die Verblindung aufrechtzuerhalten, erhielten die Patienten in den beiden aktiven Armen die gleichen Placebokapseln, wenn der Prüfarzt Steroide verschrieb. Das primäre Ergebnis ist die 90-Tage-Inzidenz von Tod oder Lebertransplantation bei den mit Larsucosterol behandelten Patienten im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten.

Das Unternehmen hat Patienten an mehr als 60 klinischen Prüfzentren in den USA, der EU, Großbritannien und Australien in die Studie aufgenommen.