Die Diurnal Group plc gab bekannt, dass sie ihre Vertriebs- und Marketingvereinbarung mit EffRx Pharmaceuticals ("EffRx") in der Schweiz auf Efmody® (Hydrocortison-Hartkapseln mit modifizierter Freisetzung) erweitert hat. Im Rahmen der im Oktober 2020 unterzeichneten Vereinbarung besitzt EffRx bereits die Exklusivrechte für die Vermarktung und den Vertrieb von Alkindi® (Hydrocortison-Granulat in Kapseln zum Öffnen) in der Schweiz. Alkindi® wurde im November 2021 von Swissmedic zugelassen.

EffRx beabsichtigt, in der zweiten Jahreshälfte 2022 bei Swissmedic einen Zulassungsantrag für Efmody® zur Behandlung von jugendlichen und erwachsenen Patienten (12 Jahre und älter) mit der seltenen Erkrankung kongenitale adrenale Hyperplasie (CAH) in der Schweiz einzureichen. Der Zulassungsantrag für Efmody® bei Swissmedic wird auf dem europäischen Zulassungsdossier und den veröffentlichten klinischen Studiendaten beruhen. EffRx rechnet mit einer möglichen Markteinführung in der Schweiz im Jahr 2024. Im Rahmen der Vereinbarung erhält EffRx die exklusiven Rechte für die Vermarktung und den Verkauf von Efmody® in der Schweiz, sobald es registriert ist.

Nach Schätzungen des Unternehmens gibt es in der Schweiz etwa 450 Patienten, die an CAH leiden. Efmody® ist ein Präparat mit modifizierter Freisetzung von Hydrocortison, das speziell für die Behandlung von Patienten mit CAH entwickelt wurde, einer seltenen Erkrankung, die durch einen genetischen Mangel an Nebennierenenzymen verursacht wird. Im Mai 2021 erhielt Efmody® die Marktzulassung in der Europäischen Union und wurde anschließend im September 2021 in Deutschland, Österreich und Großbritannien eingeführt.

Nach erfolgreicher Zulassung in der Schweiz wird Diurnal Efmody® an EffRx zum Verkauf über seine etablierte europäische Lieferkette liefern.