Cytosorbents gibt bekannt, dass die zulassungsrelevante Star-T-Studie mit 40 eingeschlossenen Patienten den ersten Meilenstein erreicht hat
Am 14. November 2022 um 13:00 Uhr
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Die CytoSorbents Corporation gab bekannt, dass 40 der angestrebten 120 Patienten in die Studie Safe and Timely Antithrombotic Removal u Ticagrelor (STAR-T) aufgenommen wurden. Damit wurde der erste Meilenstein bei der Rekrutierung erreicht und eine vorab festgelegte Überprüfung durch das Data and Safety Monitoring Board (DSMB) eingeleitet. Diese Zulassungsstudie soll die Marktzulassung von DrugSorb-ATR in den Vereinigten Staaten und in Kanada unterstützen, um das Antithrombotikum Ticagrelor (Brilinta®, AstraZeneca) während einer Herz-Thorax-Operation zu entfernen.
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CytoSorbents Corporation beschäftigt sich mit der Behandlung von lebensbedrohlichen Zuständen auf der Intensivstation und in der Herzchirurgie durch Blutreinigung mittels seiner patentrechtlich geschützten Polymeradsorptionstechnologie. Das Hauptprodukt des Unternehmens, CytoSorb, ist ein extrakorporaler Zytokinabsorber, der den Zytokinsturm oder das Zytokinfreisetzungssyndrom reduziert, das andernfalls zu massiven Entzündungen, Organversagen und Tod bei häufigen kritischen Erkrankungen wie Sepsis, Verbrennungen, Traumata, Lungenverletzungen, Zytokinfreisetzungssyndrom aufgrund von Krebsimmuntherapie und Pankreatitis führen könnte. Zu seinen weiteren Produkten gehören CytoSorb, VetResQ für Tiere, DrugSorb-ATR und ECOS-300CY. Die anderen in der Entwicklung befindlichen Produktkandidaten, darunter CytoSorb XL, BetaSorb, ContrastSorb, DrugSorb, HemoDefend-RBC, HemoDefend-BGA, K+ontrol und andere, bestehen aus einer Kartusche mit adsorbierenden, porösen Polymerperlen, obwohl die in diesen Geräten verwendeten Polymere physikalisch unterschiedlich sind.