Cytokinetics, Incorporated gibt positive Ergebnisse von Sequoia-Hcm bekannt, der pivotalen klinischen Phase-3-Studie von Aficamten bei Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie
Am 27. Dezember 2023 um 13:30 Uhr
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Cytokinetics, Incorporated gab positive Topline-Ergebnisse von SEQUOIA-HCM (Sicherheit, Wirksamkeit und quantitatives Verständnis der obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie (HCM)) bekannt. Die Ergebnisse von SEQUOIA-HCM zeigen, dass die Behandlung mit Aficamten die körperliche Leistungsfähigkeit im Vergleich zu Placebo signifikant verbesserte und die mittels kardiopulmonaler Belastungstests (CPET) gemessene Spitzen-Sauerstoffaufnahme (pVO2) um eine kleinste quadratische Mittelwertdifferenz (95% CI) von 1,74 (1,04 - 2,44) mL/kg/min erhöhte (p=0,000002). Der Behandlungseffekt von Aficamten war in allen vordefinierten Untergruppen konsistent, die die Ausgangscharakteristika der Patienten und die Behandlungsstrategien widerspiegeln, einschließlich der Patienten, die im Hintergrund eine Betablocker-Therapie erhalten oder nicht erhalten.
Statistisch signifikant Menschen mit HCM haben ein hohes Risiko, auch kardiovaskuläre Komplikationen wie Vorhofflimmern, Schlaganfall und Mitralklappenerkrankungen zu entwickeln. Bei Menschen mit HC M besteht ein Risiko für potenziell tödliche ventrikuläre Arrhythmien, und HCM ist eine der häufigsten Ursachen für den plötzlichen Herztod bei jüngeren Menschen oder Sportlern. Bei einer Untergruppe von Patienten mit HCM besteht ein hohes Risiko einer fortschreitenden Erkrankung, die zu einer dilatativen Kardiomyopathie und einer Herzinsuffizienz führt, die eine Herztransplantation erfordert.
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Cytokinetics, Incorporated ist ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Spätstadium, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von erstklassigen Muskelaktivatoren und erstklassigen Muskelinhibitoren als potenzielle Behandlungen für schwächende Krankheiten konzentriert, bei denen die Leistungsfähigkeit des Herzmuskels beeinträchtigt ist. Das Unternehmen ist auf die Muskelbiologie und die Mechanik der Muskelleistung spezialisiert. Es entwickelt niedermolekulare Wirkstoffkandidaten, die speziell darauf ausgerichtet sind, die Funktion und Kontraktilität des Herzmuskels zu beeinflussen. Sein Programm zur Kontraktilität des Herzmuskels konzentriert sich auf das Sarkomer des Herzens. Die Wirkstoffkandidaten, die sich in der klinischen Phase befinden, sind: Aficamten, ein kardialer Myosin-Inhibitor der nächsten Generation; Omecamtiv Mecarbil, ein kardialer Myosin-Aktivator; CK-586, ein weiterer kardialer Myosin-Inhibitor, und CK-136, ein kardialer Troponin-Aktivator. CK-586 wurde entwickelt, um die Hyperkontraktilität bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion zu reduzieren.
Cytokinetics, Incorporated gibt positive Ergebnisse von Sequoia-Hcm bekannt, der pivotalen klinischen Phase-3-Studie von Aficamten bei Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie