Cytokinetics, Incorporated gibt Topline-Daten aus der klinischen Phase-1-Studie von Ck-4021586 bekannt
Am 08. Mai 2024 um 13:30 Uhr
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Cytokinetics, Incorporated gab die ersten Ergebnisse der Phase-1-Studie zu CK-4021586 (CK-586) bekannt. Die Studie hat ihre primären und sekundären Ziele zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von einzelnen und mehreren oralen Dosen von CK-586 erreicht. Die Daten unterstützen den Übergang von CK-586 zu einer klinischen Studie der Phase 2 bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF), die voraussichtlich im vierten Quartal 2024 beginnen wird.
CK-586 ist ein kardialer Myosin-Inhibitor, der für die mögliche Behandlung einer Untergruppe von Patienten mit HFpEF entwickelt wird. Das primäre Ziel dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, mehrteiligen klinischen Phase-1-Studie mit einer und mehreren aufsteigenden Dosen war die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und PK von CK-586 bei oraler Verabreichung als Einzel- oder Mehrfachdosis an gesunde Teilnehmer. Das Studiendesign umfasste sieben Kohorten mit aufsteigender Einzeldosis (10 mg bis 600 mg) mit jeweils 10 Teilnehmern und zwei Kohorten mit aufsteigender Mehrfachdosis (100 und 200 mg einmal täglich) mit jeweils 10 Teilnehmern.
Die Studie hat das primäre Ziel erreicht und gezeigt, dass CK-586 bei gesunden Teilnehmern sicher und gut verträglich ist und eine lineare PK aufweist. Die Pharmakodynamik wurde mit Hilfe der Echokardiographie bewertet und entsprach den Erwartungen. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet, und die Abbruchkriterien wurden in der Studie nicht erfüllt.
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Cytokinetics, Incorporated ist ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Spätstadium, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von erstklassigen Muskelaktivatoren und erstklassigen Muskelinhibitoren als potenzielle Behandlungen für schwächende Krankheiten konzentriert, bei denen die Leistungsfähigkeit des Herzmuskels beeinträchtigt ist. Das Unternehmen ist auf die Muskelbiologie und die Mechanik der Muskelleistung spezialisiert. Es entwickelt niedermolekulare Wirkstoffkandidaten, die speziell darauf ausgerichtet sind, die Funktion und Kontraktilität des Herzmuskels zu beeinflussen. Sein Programm zur Kontraktilität des Herzmuskels konzentriert sich auf das Sarkomer des Herzens. Die Wirkstoffkandidaten, die sich in der klinischen Phase befinden, sind: Aficamten, ein kardialer Myosin-Inhibitor der nächsten Generation; Omecamtiv Mecarbil, ein kardialer Myosin-Aktivator; CK-586, ein weiterer kardialer Myosin-Inhibitor, und CK-136, ein kardialer Troponin-Aktivator. CK-586 wurde entwickelt, um die Hyperkontraktilität bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion zu reduzieren.