Creo Medical Group plc gab ein Update in Bezug auf die mehrjährige Kooperationsvereinbarung mit Intuitive Surgical Inc. ("Intuitive"), durch die nun die Anzahl der Standorte in Großbritannien und Europa, die kombinierte Lungenkrebsdiagnostik und Mikrowellenablation durchführen, erweitert wird. Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung werden bestimmte Produkte von Creo auf ihre Kompatibilität mit dem Ion Endoluminal System von Intuitive getestet und es wird ein Rahmen für die Durchführung gemeinsamer klinischer Studien vor der Markteinführung des MicroBlate Flex Geräts geschaffen. Beschleunigter Zeitplan für weitere Fälle von Lungengewebeablation in Großbritannien und Europa Wie im Mai 2023 angekündigt, wurde die erste Anwendung des MicroBlate Flex Geräts des Unternehmens für die Mikrowellenablation von Weichgewebeläsionen in der Lunge durch Professor Shah am Royal Brompton Hospital, das zum Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust gehört, erfolgreich abgeschlossen.

Das erste MicroBlate Flex Verfahren wurde im Rahmen einer klinischen Studie1 durchgeführt, die noch andauert. Im März 2024 gaben Professor Shah und sein Team bekannt, dass sie die erste robotergeführte Mikrowellenablation von Lungengewebe in derselben Sitzung wie ein diagnostisches Verfahren durchgeführt haben2. Die Änderung der Kooperationsvereinbarung wird die Sammlung von klinischen Nachweisen nach der Markteinführung im Rahmen einer kontrollierten Marktfreigabe vor der nächsten Stufe der Kommerzialisierung der MicroBlate Flex Geräte unterstützen.

Um dies zu erreichen, haben Intuitive und Creo vereinbart, die Anzahl der Standorte in Großbritannien und Europa zu erhöhen, die robotergestützte Mikrowellen-Ablationsverfahren bei Lungenkrebs durchführen. In den nächsten 12 Monaten werden Creo und Intuitive ein kontrolliertes klinisches Pionierprogramm an mehreren Standorten in Großbritannien und Europa einführen, in dessen Rahmen eine Reihe von geschulten Ion-Anwendern lernen werden, das MicroBlate Flex-Gerät von Creo gleichzeitig zur Mikrowellenablation von Krebsgewebe einzusetzen. Es wird erwartet, dass die ersten Fälle an diesen zusätzlichen Standorten noch vor Ende des Kalenderjahres auftreten werden, parallel zur Fortsetzung der Arbeit am Royal Brompton.

Wie bei einer solchen kontrollierten Markteinführung üblich, wird das CROMA-System zusammen mit den MicroBlate Flex-Geräten kostenlos ausgeliehen, um die ersten Fälle während der Proctoring/Mentoring-Phase abzudecken, bevor die einzelnen Standorte in die kommerzielle Phase eintreten. Ein Mitglied des klinischen Teams von Intuitive oder Creo wird bei den Eingriffen im Rahmen eines Überwachungsprogramms anwesend sein, um die Fälle während dieser Anfangsphase sorgfältig zu überwachen.