Creative Medical Technology Holdings, Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) dem Unternehmen die Genehmigung erteilt hat, eine klinische Phase 1/2-Studie mit StemSpine® unter Verwendung von AlloStem durchzuführen. Die Studie ist darauf ausgerichtet, die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von CELZ-201-DDT zu untersuchen. An der Studie werden 30 Personen teilnehmen, die an chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden.

CELZ-201-DDT ist ein patentiertes Verfahren, bei dem eine universelle, gebrauchsfertige und proprietäre allogene (Spender-)Zelllinie verwendet wird, die vom Unternehmen entwickelt wurde und unter dem Namen AlloStem? bekannt ist. Mit Hilfe eines ultraschallgesteuerten, nicht-chirurgischen Verfahrens wird AlloStem? in die Bereiche um die erkrankte(n) Bandscheibe(n) injiziert, wodurch die Blutversorgung um die Bandscheibe und den unteren Rückenbereich potenziell repariert, umgebaut und verbessert wird, ohne dass der Patient einer Strahlenbelastung ausgesetzt wird wie bei anderen zellbasierten Verfahren.

CELZ-201-DDT zeichnet sich durch die Verwendung einer einzigartigen immunmodulatorischen Formel aus, die aus allogenen perinatalen Zellen gewonnen wird, die in Vorstudien ihr Potenzial zur Gewebereparatur und zur Veränderung von Zytokinprofilen gezeigt haben.