Creative Medical Technology Holdings, Inc. gab bekannt, dass das Institutional Review Board (IRB) die Genehmigung erteilt hat, die klinische Studie zur Behandlung von chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit dem StemSpine(R)-Verfahren unter Verwendung der Zelltherapie AlloStem(TM) (CELZ-201-DDT") fortzusetzen. Der Erhalt der IRB-Genehmigung ist ein notwendiger Schritt, der es Creative Medical Technology ermöglicht, mit der Rekrutierung für die kürzlich von der FDA genehmigte randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 1 /2 zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von CELZ-201-DDT fortzufahren. An der Studie werden 30 Personen teilnehmen, die unter chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgrund einer degenerativen Bandscheibenerkrankung leiden.

Ein IRB ist ein von der FDA registriertes Konsortium, das formell für die Überprüfung und Überwachung biomedizinischer Forschung am Menschen zuständig ist. Die Genehmigung des IRB ist eine wichtige und notwendige Voraussetzung für den Beginn von klinischen Studien am Menschen und spielt eine wichtige Rolle beim Schutz der Rechte und des Wohlergehens der Versuchspersonen.