Chimerix erhält BARDA-Vertrag für TEMBEXA als medizinische Gegenmaßnahme für Pocken
Am 29. August 2022 um 16:45 Uhr
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Chimerix hat einen mehrjährigen Vertrag mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) der Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) des US-Gesundheitsministeriums über die Lieferung von bis zu 1,7 Millionen Behandlungseinheiten von TEMBEXA® in Tabletten- und Suspensionsform an die US-Regierung unterzeichnet. Der Vertrag 75A50122C00047 umfasst eine Erstbeschaffung von 319.000 Behandlungseinheiten für etwa 115 Millionen US-Dollar. Der 10-Jahres-Vertrag, der Optionen für künftige Beschaffungen enthält, hat einen Gesamtwert von ca. 551 Millionen US-Dollar, wenn BARDA sich entscheidet, alle Optionen auszuüben.
Zusätzlich zur Produktbeschaffung umfasst der Vertrag Post-Marketing-Aktivitäten im Wert von ca. 13 Millionen US-Dollar, so dass sich der gesamte potenzielle Vertragswert auf bis zu 680 Millionen US-Dollar beläuft. Im Mai schloss Chimerix eine Vereinbarung mit Emergent BioSolutions, Inc. (EBS) über den Verkauf der weltweiten Rechte an TEMBEXA für 225 Millionen Dollar im Voraus und mögliche zusätzliche Meilensteine von bis zu 100 Millionen Dollar (die Transaktion unterliegt einer Anpassung, sobald ein Beschaffungsvertrag für TEMBEXA mit BARDA abgeschlossen ist). Basierend auf den Bedingungen der endgültigen BARDA-Vereinbarung wird EBS voraussichtlich eine Vorabzahlung in Höhe von 238 Millionen US-Dollar an Chimerix leisten; potenzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 124 Millionen US-Dollar (bis zu 31 Millionen US-Dollar für jede der verbleibenden BARDA-Beschaffungsoptionen, die innerhalb von 30 Tagen nach Ausübung fällig werden); 15% Lizenzgebühren auf den Bruttogewinn aus dem Verkauf von TEMBEXA außerhalb der U.USA; 20% Lizenzgebühren auf den Bruttogewinn aus dem Verkauf von TEMBEXA in den USA, der 1,7 Millionen Behandlungseinheiten übersteigt; und bis zu 12,5 Millionen Dollar zusätzlich bei Erreichen bestimmter Entwicklungsmeilensteine.
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Chimerix, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Medikamenten, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Das Produkt des Unternehmens, Imipridone, ist ein Krebstherapeutikum. ONC201 befindet sich in der klinischen Entwicklung für H3 K27M-mutierte Gliome als Leitindikation. Darüber hinaus befindet sich das Imipridon ONC206 in dosis-eskalierenden klinischen Studien. Imipridone zielen auf spezifische G-Protein-gekoppelte Rezeptoren (GPCRs) und die mitochondriale kaseinolytische Protease P (ClpP) ab und führen so zum Tod von Krebszellen. Das chemische Gerüst des Produkts Imipridone bietet die Möglichkeit, GPCRs und ClpP mit abstimmbarer Spezifität und Modalität anzugreifen, was den therapeutischen Einsatz bei Krebs und anderen Krankheiten ermöglicht. ONC206 ist ein Imipridon, ein Dopaminrezeptor-D2 (DRD2)-Antagonist und ClpP-Agonist. Sein ONC212 ist ein Imipridon, ein Agonist des Orphan-GPCR-Tumorsuppressors GPR132 sowie von ClpP. CMX521 ist ein nukleosidanaloger antiviraler Arzneimittelkandidat für die Behandlung von SARS-CoV-2.