Chimerix, Inc. gab auf der jüngsten Konferenz der Society for Neuro Oncology (SNO), die vom 16. bis 20. November 2022 in Tampa, Florida, stattfand, den erfolgreichen Start der Phase-3-ACTION-Studie ONC201 bekannt. Diese Daten belegen einen potenziell bedeutsamen Vorteil für das Gesamtüberleben (OS) von ONC201 in der rezidivierenden Situation. Darüber hinaus berichteten zwei Analysen, die von externen Parteien auf der SNO-Konferenz vorgestellt wurden, von bedeutenden Vorteilen für das Gesamtüberleben von Patienten, die mit ONC201 behandelt wurden, sowohl in der Erstlinien- als auch in der Rezidivbehandlung im Vergleich zu externen Kontrollen, die aus klinischen Studien, institutionellen Erfahrungen und realen Erkenntnissen stammen.

Darüber hinaus steht das Unternehmen kurz vor dem Abschluss des Übergangs von TEMBEXA(R) zu Emergent BioSolutions, wodurch die Größe der Organisation um etwa 25% reduziert wird, um die Entwicklungskapazitäten und die Kapitalzuweisung auf die Onkologie-Pipeline zu konzentrieren. Das Unternehmen ist dankbar für das Engagement dieser talentierten Mitarbeiter, die so viel zum Unternehmen beigetragen haben. Das Unternehmen wird eng mit den Betroffenen zusammenarbeiten, um sie bei diesem Übergang zu unterstützen.

Das Unternehmen untersuchte auch das objektive Ansprechen nach den RANO-HGG-Kriterien bei Patienten, die andere Therapien als ONC201 erhalten hatten, aber ähnliche Auswahlkriterien erfüllten, wie sie für die Phase-2-Analyse von ONC201 verwendet wurden, um das Ansprechen auf einen einzelnen Wirkstoff zu isolieren. Bei den beiden Patienten, die ausgewertet werden konnten, erreichte keiner von ihnen ein objektives Ansprechen. Die geringe Anzahl von Patienten, die sich qualifizierten, war in erster Linie auf die hohe Prävalenz von ONC201, Bevacizumab und Strahlentherapie in dieser Zeit des Rückfalls zurückzuführen, was die Bestimmung eines objektiven Ansprechens erschweren würde.

Das Unternehmen plant, auf einer zukünftigen wissenschaftlichen Konferenz eine umfassendere Analyse der Natural Disease History-Studie vorzulegen. Zwei externe Präsentationen auf dem SNO berichten über einen OS-Vorteil bei Patienten, die ONC201 erhalten haben Analysen zur Gesamtüberlebenszeit, die auf bessere Ergebnisse für Patienten hinweisen, die ONC201 entweder vor oder nach dem Fortschreiten der Krankheit erhalten haben, im Vergleich zu Patienten, die ONC201 nie erhalten haben, wurden auf dem SNO von einem Team akademischer Forscher vorgestellt, die klinische Studien und institutionelle Erfahrungen in den Vereinigten Staaten und Europa ausgewertet haben. Bei Patienten, die ONC201 vor dem Fortschreiten der Krankheit erhielten, dem gleichen Behandlungssetting, das in der Phase-3-ACTION-Studie untersucht wurde, betrug das mediane Überleben der Patienten, die ONC201 erhielten, 26,3 Monate (n=35).

Bei den Patienten, die kein ONC201 erhielten, betrug die durchschnittliche Lebensdauer 12 Monate (n=274, p < 0,0001). Bei der rezidivierenden Behandlung hatten die mit ONC201 behandelten Patienten (n=37) ein medianes Gesamtüberleben von 16,2 Monaten im Vergleich zu 8,1 Monaten bei den nicht mit ONC201 behandelten Patienten (n=99, p=0,05). Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von ONC201 bei Patienten, die vor dem Wiederauftreten des Tumors behandelt wurden, verstärkt wurde.(i) Unabhängig davon wurden in einer Posterpräsentation von xCures auf der SNO die realen Ergebnisse und Behandlungsmuster bei Patienten mit DMG untersucht, die ebenfalls zu dem Schluss kamen, dass ONC201 das Gesamtüberleben bei Patienten mit DMG deutlich verlängert.(ii) Über die Phase-3-ACTION-Studie Die ACTION-Studie nimmt Patienten kurz nach Abschluss der Standard-Strahlentherapie auf.