Charles River Laboratories International, Inc. kündigt Zusammenarbeit mit Axovia Therapeutics bei Gentherapie für seltene Krankheiten an
Am 09. April 2024 um 14:00 Uhr
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Charles River Laboratories International, Inc. gab eine Zusammenarbeit mit Axovia Therapeutics Ltd. im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung von Plasmid-DNA (CDMO) bekannt. Charles River wird qualitativ hochwertige Plasmide herstellen, um die Entwicklung von Axovias Gentherapien für Ziliopathien, einschließlich des Bardet-Biedl-Syndroms (BBS), einer Erkrankung mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten und ohne Heilung, zu unterstützen. Axovias führendes Programm AXV101 ist eine Gentherapie auf der Basis von Adeno-assoziierten Viren (AAV9), die auf die mit BBS verbundene Netzhautdystrophie abzielt. In präklinischen Studien für BBS veränderte die neuartige Gentherapie die zugrunde liegende Krankheit, indem sie den Verlust der Sehkraft durch Aufhalten der Netzhautdegeneration aufhielt und die BBS-bedingte Gewichtszunahme und die Entwicklung von Fettleibigkeit stoppte.
Axovia hat von der FDA den Status eines Orphan Drug und einer seltenen pädiatrischen Erkrankung erhalten. Axovia wird die etablierte Plasmid-Plattform eXpDNA? von Charles River und die erstklassige Expertise in der Produktion von Plasmid-DNA nutzen. Dazu gehört auch das HQ-Plasmid, das die wichtigsten Merkmale der GMP-Herstellung (Good Manufacturing Practice) mit einer schnellen Durchlaufzeit kombiniert, um die Zeit bis zur Klinik zu verkürzen. In den letzten Jahren hat Charles River sein Zell- und Gentherapie-Portfolio erheblich erweitert, um komplexe Lieferketten zu vereinfachen und die wachsende Nachfrage nach Plasmid-DNA, viralen Vektoren und Zelltherapie-Dienstleistungen zu decken.
In Kombination mit den bestehenden Testmöglichkeiten des Unternehmens bietet Charles River eine umfassende Lösung für neuartige Therapien vom Konzept bis zur Heilung.
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Charles River Laboratories International, Inc. ist auf die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen im Bereich der Forschung und der nicht-klinischen Arzneimittelentwicklung für Pharmaunternehmen, Regierungsbehörden und akademische Einrichtungen spezialisiert. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Aktivitäten: - Entdeckungs- und Sicherheitsbewertungsdienste (63,4%): Entdeckungsdienste für die Identifizierung, das Screening und die Auswahl der wichtigsten Verbindungen für die Entwicklung neuer Arzneimittelkandidaten sowie In-vivo- und In-vitro-Tests, einschließlich pharmakokinetischer, bioanalytischer, metabolischer, toxikologischer und pathologischer Studien, für die Sicherheitsbewertung von pharmazeutischen Produkten, Medizinprodukten, Produkten für die Tiergesundheit, chemischen und agrochemischen Produkten und Bioziden; - Entwicklung und Verkauf von Forschungsmodellen und damit verbundene Dienstleistungen (19,2%): Mäuse, Ratten, immundefiziente Modelle, Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster usw. Die Gruppe bietet auch Primärzellen und Spezialprodukte (Biokonservierungsprodukte, Gefriermedien für Zellkulturen, Antigene, Peptide, humanisierte Mausmodelle usw.) für die Entwicklung und Herstellung neuer Zelltherapien an; - Entwicklung von Lösungen für die Arzneimittelherstellung (17,5%): Produkte und Dienstleistungen für mikrobiologische Tests, In-vitro-Tests, Endotoxin-Tests, mikrobielle Identifizierung, Entwicklung und Herstellung von Vogelimpfstoffen usw. Die Gruppe bietet auch Auftragsfertigungsdienste für Zell- und Gentherapien an. Der Nettoumsatz teilt sich nach Einnahmequellen in den Verkauf von Dienstleistungen (83,3%) und den Verkauf von Produkten (16,7%) auf. Der Nettoumsatz verteilt sich geografisch wie folgt: Vereinigte Staaten (56,8%), Europa (26%), Kanada (11,8%), Asien/Pazifik (4,9%) und Sonstige (0,4%).