Celularity Inc. gab die vorläufigen Ergebnisse der Phase 1-Studie mit CYNK-001 bekannt. CYNK-001 ist eine nicht modifizierte natürliche Killerzelltherapie (NK), die für die Behandlung von R/R AML und MRD-positiver AML entwickelt wird. Die Kohorte 6B der Phase 1-Studie bestand aus Patienten mit stark vorbehandelter R/R AML, die eine Vier-Dosen-Therapie mit 1,8 Milliarden CYNK-001-Zellen pro Dosis nach verstärkter Lymphabreicherung erhielten. Von diesen Patienten erreichten zwei von vier ein objektives Ansprechen, definiert als morphologischer leukämiefreier Zustand oder MLFS.

Die Kohorte 4A der Phase-1-Studie umfasste Patienten mit MRD-positiver AML. Von diesen erreichte einer von drei Patienten MRD-Negativität nach einer Behandlung mit einem Drei-Dosen-Schema, bestehend aus 1,8 Milliarden CYNK-001-Zellen pro Dosis nach verstärkter Lymphabreicherung. Auf der Grundlage einer vorläufigen Analyse der Phase 1-Studiendaten wird diese Studie nun für weitere Patienten geschlossen, während Celularity das Studiendesign für nachfolgende Studien mit einem NK-Produktkandidaten der nächsten Generation verfeinert.

Celularity wird die Studienteilnehmer weiterhin betreuen. Die Behandlung mit CYNK-001 zeigte biologische Aktivität und war im Allgemeinen gut verträglich, wobei selbst bei der höchsten Dosis von CYNK-001 keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet wurden. Diese Studie lieferte auch wichtige Erkenntnisse über den optimalen Ansatz zur Lymphdepletion, die Rolle von IL-15 und IL-2 bei der NK-Zell-Persistenz und die Bedeutung der Ausgangs-Lymphoblastenzahl für ein besseres Ansprechen.

In der Studie wurde ein Trend zu besseren Ergebnissen bei Patienten mit niedrigeren Lymphoblastenzahlen bei R/R AML-Patienten beobachtet. Die Daten aus der Phase 1-Studie mit CYNK-001 werden auf einer kommenden wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt.