Cardiff Oncology gibt auf der AACR-Jahrestagung aktualisierte klinische und neue Biomarker-Daten aus der Phase-2-Studie zum metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs bekannt
Am 08. April 2022 um 19:05 Uhr
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Cardiff Oncology, Inc. gab aktualisierte klinische Daten und neue Biomarker-Analysen aus seiner laufenden Phase-2-Studie mit Onvansertib in Kombination mit Abirateron/Prednison bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) bekannt. Die Daten werden in einer Posterpräsentation auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) vorgestellt, die vom 8. bis 13. April 2022 sowohl virtuell als auch persönlich im Ernest N. Morial Convention Center in New Orleans, Louisiana, stattfindet.Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der mCRPC-Studie ist die Krankheitskontrollrate nach 12 Wochen (12-Wochen-DCR), die durch einen Rückgang oder eine Stabilisierung der PSA-Werte definiert ist (Anstieg von < 25% gegenüber dem Ausgangswert oder weniger als 2 ng/ml). In jedem der drei Studienarme wurde ein anderes Dosierungsschema von Onvansertib zusammen mit Abirateron und Prednison untersucht, das während des jeweiligen Behandlungszyklus verabreicht wurde.
In Arm A wurden 24 mg/m2 Onvansertib an den Tagen 1-5 von 21-tägigen Zyklen untersucht, in Arm B 18 mg/m2 Onvansertib an den Tagen 1-5 von 14-tägigen Zyklen und in Arm C 12 mg/m2 Onvansertib an den Tagen 1-14 von 21-tägigen Zyklen. Zu den wichtigsten Daten und Schlussfolgerungen des AACR-Posters (Redaktionsschluss 2. Februar 2022) und der laufenden Studie gehören: Wirksamkeit: 75% (15/20) der auswertbaren Patienten in Arm C, der das am höchsten dosierte Behandlungsschema darstellt, zeigten eine Krankheitskontrolle durch radiologische SD/PR nach 12 Wochen, verglichen mit 53% (9/17) und 58% (11/19) in den weniger dosierten Armen A bzw. B; Biomarker: Das Ansprechen auf die Behandlung (SD/PR) war positiv assoziiert mit Mutationen in PTEN und MTOR, Schlüsselgenen des PI3K-Signalwegs. Zu den Gensignaturen, die mit dem Ansprechen auf die Behandlung korrelierten, gehörten diejenigen, die den ERG+- und Notch-Signalwegen entsprechen, die an der Zellinvasion, dem epithelial-mesenchymalen Übergang und der Metastasierung beteiligt sind: Das Behandlungsschema von Onvansertib in Kombination mit Abirateron/Prednison wurde gut vertragen.
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Cardiff Oncology, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Es nutzt die PLK1-Hemmung, ein gut validiertes Zielmolekül in der Onkologie, um neuartige Therapien für eine Reihe von Krebsarten mit ungedecktem medizinischen Bedarf zu entwickeln. Das Unternehmen konzentriert sich auf klinische Programme für Indikationen wie RAS-mutiertes metastasierendes Kolorektalkarzinom (mCRC) und auf von Prüfärzten initiierte Studien für metastasierendes duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (mPDAC), kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC) und dreifach negativen Brustkrebs (TNBC). Der führende Medikamentenkandidat Onvansertib ist ein oral zu verabreichendes, niedermolekulares Medikament, das hochspezifisch PLK1 hemmt und eine Halbwertszeit von 24 Stunden hat. Onvansertib befindet sich in fünf laufenden und geplanten klinischen Studien: eine Studie (CRDF-004) zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit RAS-mutiertem mCRC, eine Studie (CRDF-001) zur Zweitlinienbehandlung von Patienten mit mPDAC und drei von Prüfärzten initiierte Studien zur Erstlinienbehandlung von mPDAC, rezidiviertem SCLC und inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC.
Cardiff Oncology gibt auf der AACR-Jahrestagung aktualisierte klinische und neue Biomarker-Daten aus der Phase-2-Studie zum metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs bekannt