Cardiff Oncology, Inc. gibt klinisches Update zur randomisierten Phase-2-Zweitlinienstudie ONSEMBLE bei Patienten mit RAS-mutiertem mCRC
Am 29. Februar 2024 um 22:08 Uhr
Teilen
Cardiff Oncology, Inc. gab ein klinisches Update zu den ersten Daten der ONSEMBLE-Studie zur Zweitlinienbehandlung von Patienten mit RAS-mutiertem metastasiertem kolorektalen Karzinom (mCRC). Obwohl die Phase-2-Studie ONSEMBLE im Rahmen der Umstellung des Unternehmens auf ein mCRC-Erstlinienprogramm eingestellt wurde, wurden 23 Patienten in drei Arme randomisiert, bevor die Studie für neue Patienten geschlossen wurde. Die 23 eingeschlossenen Patienten setzten die Behandlung gemäß Protokoll fort.
Die klinischen Daten wiederholen die Ergebnisse der Wirksamkeit von Onvansertib bei Bev-naiven Patienten, die in der früheren Phase 1b/2-Studie des Unternehmens zu KRAS-mutiertem mCRC beobachtet wurden. Im August 2023 stellte Cardiff Oncology die Rekrutierung für die ONSEMBLE-Studie zur Zweitlinienbehandlung ein, um sich auf sein neues Hauptprogramm zur Erstlinienbehandlung von RAS-mutiertem mCRC zu konzentrieren. Ausschlaggebend für diese Entscheidung waren die Tatsache, dass beide Studien im Wesentlichen dieselbe klinische Hypothese testen, die Bedeutung eines effizienten Einsatzes des Kapitals des Unternehmens und die Anregung der FDA, dass Cardiff Oncology eine Konzentration auf die Erstlinienbehandlung von RAS-mutiertem mCRC in Erwägung ziehen sollte, da in den letzten 20 Jahren keine neuen Therapien für diese große Krebsindikation zugelassen wurden.
Zum Zeitpunkt der Beendigung der Rekrutierung hatte die ONSEMBLE-Studie 23 Patienten in drei Arme randomisiert, darunter einen Kontrollarm mit der Standardtherapie (SoC) FOLFIRI+bev, einen experimentellen Arm mit Onvansertib (20mg-Dosis) zusätzlich zu SoC FOLFIRI+bev und einen experimentellen Arm mit Onvansertib (30mg-Dosis) zusätzlich zu SoC FOLFIRI+bev. An der Studie nahmen Patienten mit mCRC teil, bei denen eine KRAS- oder NRAS-Mutation nachgewiesen wurde und die zuvor eine Chemotherapie mit oder ohne Bev in der Erstlinienbehandlung von Metastasen erhalten hatten.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Cardiff Oncology, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Es nutzt die PLK1-Hemmung, ein gut validiertes Zielmolekül in der Onkologie, um neuartige Therapien für eine Reihe von Krebsarten mit ungedecktem medizinischen Bedarf zu entwickeln. Das Unternehmen konzentriert sich auf klinische Programme für Indikationen wie RAS-mutiertes metastasierendes Kolorektalkarzinom (mCRC) und auf von Prüfärzten initiierte Studien für metastasierendes duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (mPDAC), kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC) und dreifach negativen Brustkrebs (TNBC). Der führende Medikamentenkandidat Onvansertib ist ein oral zu verabreichendes, niedermolekulares Medikament, das hochspezifisch PLK1 hemmt und eine Halbwertszeit von 24 Stunden hat. Onvansertib befindet sich in fünf laufenden und geplanten klinischen Studien: eine Studie (CRDF-004) zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit RAS-mutiertem mCRC, eine Studie (CRDF-001) zur Zweitlinienbehandlung von Patienten mit mPDAC und drei von Prüfärzten initiierte Studien zur Erstlinienbehandlung von mPDAC, rezidiviertem SCLC und inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC.