BioVaxys Technology Corp. gab bekannt, dass es ein verbindliches Term Sheet mit Procare Health Iberia, S.L., abgeschlossen hat, mit Sitz in Barcelona, Spanien, für die exklusive Vermarktung und den Vertrieb des führenden patentierten Produkts von Procare Health, PapilocareTM, dem weltweit ersten und einzigen Vaginalgel mit klinischen Nachweisen zur Vorbeugung und Behandlung von HPV-abhängigen Läsionen des Gebärmutterhalses, sowie für Immunocaps, ein orales, rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel, das die Immunfunktion und die vaginale Mikrobiota unterstützt, um die Reepithelisierung von Läsionen des Gebärmutterhalses zu fördern, in den Vereinigten Staaten unterzeichnet hat. Da es sich bei Immunocaps um ein frei verkäufliches Nahrungsergänzungsmittel handelt, geht BioVaxys davon aus, dass eine behördliche Zulassung nicht erforderlich ist, was den raschen Aufbau von Vertriebskanälen und die Generierung von Einnahmen aus dem Produkt ermöglicht. BioVaxys unterzeichnet eine verbindliche Vereinbarung für die Vermarktung und den Vertrieb von Papilocare Gel und oralen Immunocaps in den USA (PRNewsfoto/BioVaxys Technology Corp.) Darüber hinaus räumt die Vereinbarung BioVaxys ein Vorkaufsrecht in den Vereinigten Staaten für Ovosicare und Libicare ein, den rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln von Procare Health zur Unterstützung der Fruchtbarkeit bei späten Schwangerschaften oder IVF-Prozessen und zur Verbesserung von Wechseljahrsbeschwerden, zu denen auch eine geringe Libido bei Frauen in den Wechseljahren gehört. Die finanziellen Bedingungen umfassen Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren auf Verkäufe. Die Unternehmen haben sich darauf geeinigt, bis Dezember eine exklusive Liefer- und Vertriebsvereinbarung mit einer Laufzeit von zunächst zehn Jahren für Papilocare Gel (Packungen mit 7 und 21 5ml-Kanülen), 2x40ml und Applikatoren, Packungen mit 1x5ml-Proben und 30 Kapselpackungen Immunocaps abzuschließen. Die Herstellung wird in Spanien unter Procare Health verbleiben. Die Vereinbarung folgt auf die im vergangenen Jahr unterzeichnete Absichtserklärung, in der mehrere Kooperationen zwischen den beiden Unternehmen vereinbart wurden, darunter Papilocare und die klinische Entwicklung von BioVaxys' BVX-
0918 für Eierstockkrebs im Spätstadium. Während die Absichtserklärung BioVaxys ursprünglich ein Vorkaufsrecht für Papilocare einräumte, gewährt diese Vereinbarung BioVaxys das exklusive Recht, die Marke in den Vereinigten Staaten zu vermarkten und zu vertreiben, und sieht eine Marketingunterstützung von Procare Health für Papilocare und Immunocaps vor. Gemäß dem Term Sheet wird BioVaxys für die US-Zulassung von Papilocare verantwortlich sein und erwartet die US-Registrierung als Medizinprodukt der Klasse II.