IRW-PRESS: BioVaxys Technology Corp.: Biovaxys bereitet sich auf eine bahnbrechende Studie zur
reduzierten ACE2-Bindungsgähigkeit von Hapten-modifizierten Sars-CoV-2-Proteinen vor

Potenzial für eine überlegene Verträglichkeit gegenüber MRNA- und
Adenovirus-Vektor-Impfstoffen

Produktionsvertrag mit Millipore-Sigma für Sars-CoV-2-Impfstofflieferung unterzeichnet

Vancouver, British Columbia, 23. September 2021 - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV, FWB:5LB,
OTCQB:BVAXF) (BioVaxys oder Unternehmen) gab heute bekannt, dass es eine wissenschaftlich
bahnbrechende Studie über die reduzierte ACE2-Bindungsfähigkeit des Hapten-modifizierten
s-Proteins initiiert hat, das die Grundlage von BVX-0320 ist, dem Impfstoff des Unternehmens gegen
SARS-CoV-2.

Viele mit SARS-CoV-2 infizierte Patienten entwickeln eine Lungenentzündung, die zu akuter
Atemnot führen kann, wobei einige Patienten Herzsymptome und kardiovaskuläre Verletzungen
entwickeln. 

In ihrer von Fachleuten geprüften (Peer-Review) Forschungsarbeit mit dem Titel SARS-CoV-2
binds platelet ACE2 to enhance thrombosis in COVID-19, das im Journal of Hematological Oncology
veröffentlicht wurde, schlussfolgern S. Zhang et.al.(1), dass die Rezeptor-Bindungsdomäne
(RBD) des SARS-CoV-2 s-Proteins an den ACE2-Rezeptor bindet und dass diese Bindung von SARS-CoV-2 an
ACE2 verhindert, dass das Enzym Angiotensin II umwandelt, wodurch pulmonale und kardiovaskuläre
Probleme verstärkt werden. Derzeit verfügbare Impfstoffe, unabhängig davon, ob sie
rekombinantes Protein in voller Länge oder partielles Spike-Protein enthalten, können zu
seltenen, aber lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie abnormaler Blutgerinnung oder Myokarditis
führen. Diese Toxizitäten können durch eine unerwünschte Bindung des
Impfstoff-Spike-Proteins an ACE2-Rezeptoren im Herzen oder Thrombozytenfaktor 4 verursacht werden.
BVX-0320, der Impfstoff von Biovaxys gegen Covid-19, besteht aus einem Teil des Spike-Proteins, das
durch das Hapten Dinitrophenyl (DNP) modifiziert wird. Biovaxys ist der Ansicht, dass das
haptenisierte Spike-Protein eine stark verminderte Bindungsfähigkeit an ACE2 aufweist, was zu
einer deutlich verminderten Impfstofftoxizität führen würde.

David Berd, MD, Chief Medical Officer von Biovaxys, erklärte: Biovaxys wird die Bindung des
haptenisierten Spike-Proteins mit der des nicht-haptenisierten vergleichen. Die Ergebnisse
könnten Hinweise darauf liefern, dass unser Impfstoff das Potenzial für einige der
beobachteten schwerwiegenden Nebenwirkungen des Impfstoffs verringert hat. 

James Passin, CEO von BioVaxys, sagte: Die Haptenisierung als Methode zur Hemmung der
ACE2-Bindungsfähigkeit des s-Spike-Proteins bei gleichzeitiger Erhöhung der
Immunogenität könnte sich als ein entscheidender Faktor bei der globalen Entwicklung und
dem Einsatz von Covid-19-Impfstoffen erweisen, da die Gesundheitsbehörden im Zusammenhang mit
den berichteten, wenn auch seltenen Nebenwirkungen und der offensichtlich abnehmenden Immunität
Optionen für wiederholte saisonale Impfstoffverstärker in Erwägung ziehen.

Diese Woche hat BioVaxys mit Millipore-Sigma (Millipore), einer globalen Auftragsentwicklungs-
und Fertigungsforschungsorganisation (CDMO), eine Vereinbarung über die Herstellung einer
Lieferung von BVX-0320 gemäß GLP, dem Sars-CoV-2-Impfstoffkandidaten des Unternehmens,
für die Studie abgeschlossen. Millipore produzierte im vergangenen Sommer ähnliche Chargen
von BVX-0320 für die Immunantwort-Studien des Unternehmens bei Tieren, wird aber nun das
kürzlich hergestellte gereinigte rekombinante s-Protein, das vom BioVaxys-Bioproduktionspartner
Wuxi Biologics produziert wurde, in die Herstellung einbeziehen. Millipore ist eine
Tochtergesellschaft der Merck KGaA (Deutsche Börse: MRCG), das mit einer Marktkapitalisierung
von 102 Milliarden USD eines der größten Pharmaunternehmen der Welt ist.

BioVaxys trifft derzeit letzte Vorbereitungen mit einer großen amerikanischen akademischen
Forschungseinrichtung, die mit dem Unternehmen an der Studie zusammenarbeiten wird. 

Zur Herstellung einer größeren Rechtssicherheit wird angemerkt, dass BioVaxys keine
expliziten oder impliziten Behauptungen darüber aufstellt, dass es in der Lage ist, das
SAR-CoV-2-Virus zum aktuellen Zeitpunkt zu behandeln.

(1) J Hematol Oncol 2020 Sep 4;13(1):120

Über BioVaxys Technology Corp.

Die in Vancouver ansässige Firma BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com) ist ein in der
kanadischen Provinz British Columbia eingetragenes Biotechnologieunternehmen, das klinische Studien
durchführt und sich auf die Entwicklung von viralen Impfstoffen, Impfstoffen für den
Einsatz in der Onkologie sowie Immundiagostika spezialisiert hat. Das Unternehmen widmet sich der
Weiterentwicklung eines SARS-CoV-2-Impfstoffs auf Basis seiner Technologie zur Haptenisierung von
Virusproteinen und plant eine klinische Studie zu seinem haptenisierten autologen Zellimpfstoff in
Verbindung mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, der zunächst für die
Behandlung des Ovarialkarzinoms Stadium III/Stadium IV entwickelt wird. Ebenfalls im
Entwicklungsstadium befindet sich CoviDTH®, ein Diagnostikum, mit dem festgestellt werden kann,
ob eine T-Zell-Immunreaktion auf das SARS-CoV-2-Virus, den Erreger der COVID-19-Erkrankung, vorliegt
oder nicht. BioVaxys verfügt über zwei US-Patente und zwei Patentanmeldungen zu seinem
Krebsimpfstoff sowie anhängige Patentanmeldungen zu seinem SARS-CoV-2-Impfstoff (Covid-19) und
Diagnosetechnologien. Die Stammaktien von BioVaxys werden an der kanadischen Börse CSE unter
dem Börsenkürzel BIOV gehandelt und notieren auch an der Frankfurter Börse (FWB: 5LB)
und in den USA (OTCQB: BVAXF). 

FÜR Das BOARD
Gezeichnet James Passin
James Passin, CEO
+1 646 452 7054

Medienkontakt BioVaxys Technology Corp.
Gina Cestari, Senior VP
 6 Degrees Public Relations
+1 917 797 7904
gcestari@6degreespr.com

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glaubt, beabsichtigt, schätzt, Potenzial, möglich und ähnlichen Ausdrücken
dargestellt bzw. anhand von Aussagen, dass Ereignisse, Umstände oder Ergebnisse eintreten
werden, können, könnten oder sollten. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser
Pressemitteilung beziehen sich u.a. auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die behördliche
Genehmigung einer Phase I-Studie des Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die
Gesamtentwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschließlich jedes haptenisierten
SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs. Es besteht keine Gewähr, dass sich solche Aussagen als
wahrheitsgemäß herausstellen. Tatsächliche Ergebnisse und zukünftige Ereignisse
könnten unter Umständen erheblich von jenen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. 

Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die Überzeugungen, Meinungen und Prognosen zum
Zeitpunkt der Abgabe der Aussagen wider und basieren auf einer Reihe von Annahmen und
Schätzungen, hauptsächlich der Annahme, dass BioVaxys erfolgreich Impfstoffe entwickeln
und testen wird, die, obwohl sie vom Unternehmen als vernünftig erachtet werden, von Natur aus
signifikanten geschäftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen
Unsicherheiten und Unwägbarkeiten unterliegen, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf das Risiko, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die
erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten. Im Hinblick auf die
Geschäftstätigkeit von BioVaxys bestehen eine Reihe von Risiken, welche sich auf die
Entwicklung der Biotechnologieprodukte des Unternehmens auswirken könnten. Dazu zählen
unter anderem: der Bedarf an zusätzlichen Geldern für die Finanzierung der klinischen
Studien; dass das Unternehmen noch keine Betriebsgeschichte vorweisen kann; Unsicherheiten
darüber, ob die Produkte die lange, komplexe und teure klinische Studie sowie das für eine
Marktzulassung erforderliche behördliche Genehmigungsverfahren für die Zulassung neuer
Arzneimittel erfolgreich absolvieren können; Unsicherheiten darüber, ob die Entwicklung
der analogen Immuntherapie mit zellbasierten Impfstoffen die Herstellung von sicheren und wirksamen
Produkten ermöglicht; und wenn ja, ob diese Impfstoffprodukte vom Handel angenommen werden und
Gewinne abwerfen; Aufwendungen, Verzögerungen sowie Unsicherheiten und Komplikationen, mit
denen Biopharmaunternehmen im Entwicklungsstadium typischerweise behaftet sind; finanzielle
Verpflichtungen und Entwicklungsverpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, die dem Schutz
der Rechte an den Produkten und Technologien dienen; der Erhalt und Schutz von neuen Rechten an
geistigem Eigentum; Vermeidung von Verstöße gegen die Rechte Dritter und
Abhängigkeit von der Produktion durch Dritte.

Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, besteht für das Unternehmen keine Verpflichtung,
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