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Biotest AG: Pentaglobin zeigt beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung
von spenderspezifischen Antikörpern nach Lungen-transplantationen

14.01.2016 / 09:00
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PRESSEMITTEILUNG

Pentaglobin zeigt beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung von
spenderspezifischen Antikörpern nach Lungentransplantationen

- Bei Lungentransplantationen erhöht die Bildung von spenderspezifischen
Antikörpern (DSA) das Sterblichkeitsrisiko und das Risiko einer
Organabstoßung

- Pentaglobin zeigte sehr gute Ergebnisse bei Patienten, die früh DSA
entwickelten

- Patienten mit früher DSA Entwicklung, die mit Pentaglobin behandelt
wurden, hatten sowohl eine mittlere Überlebensrate als auch
Lungenfunktionen vergleichbar mit denen von Patienten ohne DSA
Entwicklung

- Die relative Reduktion der Sterblichkeit betrug über 70%

Dreieich, 14. Januar 2016. Bei Lungentransplantationen erhöht die Bildung
von spenderspezifischen Antikörpern (DSA - donor specific antibodies) das
Sterblichkeitsrisiko und das Risiko einer Organabstoßung. 20 bis 30% aller
Patienten mit Lungentransplantation entwickeln DSA. Dies legt eine adäquate
Behandlung nahe; allerdings gibt es bisher keine etablierte Therapie bei
Lungentransplantationen. In einer kürzlich publizierten Studie der
Medizinischen Hochschule Hannover konnte gezeigt werden, dass Patienten mit
früher DSA Entwicklung nach Lungentransplantation, die mit Pentaglobin
(IgM/IgA angereichertes Immunglobulin) behandelt wurden, eine signifikant
höhere Überlebensrate hatten als diejenigen Patienten, die mit
therapeutischem Plasmaaustausch behandelt wurden.

In der Pentaglobin Gruppe (56 Patienten) war die Überlebensrate von 94%
nach einem Jahr vergleichbar mit der von Patienten ohne DSA Entwicklung
(180 Patienten) und deutlich höher als die 79%ige Überlebensrate in der
historischen Vergleichsgruppe (57 Patienten), die mit therapeutischem
Plasmaaustausch behandelt wurde. Die relative Reduktion der Sterblichkeit
nach einem Jahr betrug über 70% .

'Das Ausmaß der Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsstrategien fiel
deutlicher als erwartet aus. Das durch DSA verursachte Sterblichkeitsrisiko
nach einer Lungentransplantation konnte durch die Gabe von IgM/IgA
angereichertem Immunglobulin signifikant reduziert werden', betonte
Studienleiter PD Dr. Gregor Warnecke.

Mit 92% war die Eliminierung von DSA durch Pentaglobin langfristig
signifikant höher als in der Gruppe, die mit therapeutischem
Plasmaaustausch behandelt wurde (64%). Zusätzlich hatten die mit
Pentaglobin behandelten Patienten weniger Infektionen, die einen
Krankenhausaufenthalt nach sich zogen. Außerdem entwickelten sie auch
weniger Bronchiolitis obliterans (Entzündung der kleinen Atemwege, die zu
einer Vernarbung und damit zu einer Verengung der Atemwege führt), dem
wichtigsten Grund für eine Abstoßungsreaktion nach einer
Lungentransplantation.

Diese ermutigenden Ergebnisse legen nahe, dass das Potential von IgM/IgA
angereichertem Immunglobulin auch in anderen Indikationen erforscht wird.
Biotest hat kürzlich eine Phase II Studie mit einem neuen IgM/IgA
angereichertem IgM Concentrate (BT-086) abgeschlossen und plant derzeit
dessen Weiterentwicklung in einer Phase III Studie.

Über Pentaglobin(R)
Pentaglobin(R) ist das erste und einzige IgM-angereicherte
Immunglobulinpräparat zur intravenösen Gabe. Es verbessert, insbesondere
bei frühzeitiger Gabe, signifikant die Überlebensrate bei schweren
bakteriellen Infektionen und weist ein breites Erkennungsspektrum
unterschiedlicher pathogener Erreger auf. Pentaglobin(R) wirkt
anti-bakteriell durch eine schnelle Neutralisation von bakteriellen Endo-
und Exotoxinen, sowie anti-inflammatorisch durch Neutralisation
überschüssig aktivierter Komplementfaktoren. Pentaglobin ist primär
zugelassen für die Therapie schwerer bakterieller Infektionen bei
gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter
anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes
(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt
weltweit mehr als 2.200 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind
im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

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