BIONTECH SE kommerziellen Auswirkungen solcher Empfehlungen, Unsicherheiten hinsichtlich der Auswirkungen von COVID-19 auf das Geschäft, den Betrieb und die Finanzergebnisse von Pfizer sowie die wettbewerbliche Entwicklungen. Weitere Ausführungen zu Risiken und Unsicherheiten finden Sie im Jahresbericht des am 31. Dezember 2019 endenden Geschäftsjahres von Pfizer im sog. ,,Form 10-K" sowie in weiteren Berichten im sog. ,,Form 10-Q", einschließlich der Abschnitte ,,Risk Factors" und ,, Forward-Looking Information and Factors That May Affect Future Results", sowie in den zugehörigen weiteren Berichten im sog. ,,Form 8-K", welche bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht wurden und unter https://www.globenewswire.com/Tracker?data=1LaJTQoVi_vx2eV4hR0-g_hRqYdtNSsNA7RXbAS53hfZ2SAi5ZJQ5aspSQbfrsE7xtOWzmoCmUV0eEoxBVJKjg== www.sec.gov und https://www.globenewswire.com/Tracker?data=1LaJTQoVi_vx2eV4hR0-g26GpPxNzKy7N9f1-VkY4h94vZsV9shbIeTd_sS6RO3wlaVxRbK7k8N3HDcxTTWVcA== www.Pfizer.com verfügbar sind. Über BioNTech Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma und Pfizer. Weitere Information finden Sie unter: https://www.globenewswire.com/Tracker?data=1LaJTQoVi_vx2eV4hR0-g7S8slEambOuYfBbryajX-2jfxVzH0qnNMmStxf8hHYz9MeUA47U17nnIuRCShwDIA== www.BioNTech.de. Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen bezogen auf: BioNTechs Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen; die Kollaboration zwischen BioNTech und Pfizer bezüglich eines Impfstoffs gegen COVID-19; unsere Erwartungen bezüglich den potenziellen Eigenschaften von BNT162b2 in den Phase-2/3-Studien und/oder beim kommerziellen Gebrauch, basierend auf die bisherigen Daten; die Fähigkeit von BNT162b2, vor einer COVID-19-Erkrankung zu schützen, die durch neue Virusvarianten verursacht wird; den erwarteten Zeitplan für zusätzliche Auswertungen der Studiendaten von BNT162b2 in unserer Phase 2/3-Studie; die Art der klinischen Daten, die einem laufenden Peer-Review-Verfahren, der behördlichen Überprüfung sowie einer Marktinterpretation unterliegen; den Zeitplan für das Einreichen von Daten für eine mögliche EUA (Notfallzulassung) oder jeglicher Zulassungen oder Genehmigungen sowie deren Erhalt, einschließlich einer potenziellen Änderung des Labels; unser geplanter Versand- und Lagerplan, einschließlich unserer zu erwartenden Produkthaltbarkeit bei verschiedenen Temperaturen, einschließlich der bei der FDA eingereichten Daten; ob und wann das vorgeschlagene Update der Arzneimittelinformation der U.S.-amerikanischen Notfallzulassung (EUA) genehmigt werden wird; Herausforderungen im Zusammenhang mit der Ultra-Tieftemperatur-Formulierung unseres Impfstoffs, dem Zwei-Dosis-Schema und den damit verbundenen Anforderungen an Lagerung, Vertrieb und Verabreichung, einschließlich Risiken im Zusammenhang mit der Lagerung und Handhabung nach der durch BioNTech erfolgten Lieferung; und die Fähigkeit von BioNTech, BNT162 in Mengen zu produzieren, die sowohl die klinischen Entwicklung unterstützen als auch, falls zugelassen, die Marktnachfrage decken, einschließlich unserer Produktionsschätzung für 2021. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf zukünftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen oder implizierten abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: die Fähigkeit, die zuvor festgelegten Endpunkte in klinischen Studien zu erreichen; einen Konkurrenzkampf um die Entwicklung eines Impfstoffes gegen COVID-19; die Fähigkeit, vergleichbare klinische oder andere Ergebnisse im Rest der Studie oder in größeren, vielfältigeren Populationen nach der Kommerzialisierung zu erzielen, einschließlich der bisher beobachteten Wirksamkeit des Impfstoffes und des Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils; die Fähigkeit, unsere Produktionsmöglichkeiten effektiv zu skalieren; sowie mögliche andere Schwierigkeiten. Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten, siehe den am 10. November 2020 als Exhibit 99.2 veröffentlichten 3- und 9-Monats-Quartalsbericht des am 30. September 2020 endenden Quartals. Dieser wurde als Zusatz zum Form 6-K bei der SEC eingereichten und steht auf der Website der SEC unter https://www.globenewswire.com/Tracker?data=1LaJTQoVi_vx2eV4hR0-g6roFLuj2CqkV99BMjUbN1MH1yXD0pZeNJ0a5U6g4fNpGp6nQXSXvN3DOSVNmmqCGw== www.sec.gov zur Verfügung. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht verpflichtet, diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Kontakte Pfizer: Medienanfragen Amy Rose +1 (212) 733-7410 https://www.globenewswire.com/Tracker?data=OXHM7KHzEJm8dgyzOmjSgpE0MxjVxnAwmYqlIqZn4kV5GEx-WXJCyNorcp9JN4rqH0oG8-I1z7SORI0vpZ5EORVCCOlrcVQ1Q4lDucAOZg0= Amy.Rose@pfizer.com Investoranfragen Chuck Triano +1 (212) 733-3901 https://www.globenewswire.com/Tracker?data=eUvQFrqD1d6K3QFPfk_iovho3MuObZmRUHzv7GJenJdI6vXAxtb-yu5r68rfeAavFiWqakFVdcdMc_zVBQqoNKWK3tNktdEzDp-blPNMlbkXNszwLXJt7qxex0Gyp6Av Charles.E.Triano@Pfizer.com Kontakte BioNTech: Medienanfragen Jasmina Alatovic +49 (0) 6131 9084 1513 https://www.globenewswire.com/Tracker?data=0XtCpnIIQc6GgMCaKqo_Y1vPVerMtuD3-3gs_CpV3FfbIMGT_f1ng1cbmDFcW3QT9paM1w6KIespcInEhEvQEKrouCHLuaXvYSw2Lc1t2k8= Media@biontech.de Investoranfragen Dr. Sylke Maas +49 (0) 6131 9084 1074 https://www.globenewswire.com/Tracker?data=uVCgzOUxuOSmU4T6BDbu-o6Ng2KrPZd877OYXbjKCsoWZYTgoc9g6ebn_zm-iJvZtrXsQd6vMmDaViKB1J5vd1KT_ePh-3hXnwhUZBbfK6o= Investors@biontech.de
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February 19, 2021 07:07 ET (12:07 GMT)
