BioNTech SE und Pfizer Inc. Antrag auf Notfallzulassung von Omicron BA.4/BA.5-adaptiertem bivalentem COVID-19-Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren bei der U.S. FDA eingereicht
Am 05. Dezember 2022 um 14:48 Uhr
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BioNTech SE und Pfizer Inc. gaben bekannt, dass die Unternehmen bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Notfallzulassung (EUA) ihres bivalenten Impfstoffs Omicron BA.4/BA.5 als dritte 3µg-Dosis in der dreidimensionalen Primärserie für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren eingereicht haben.
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BioNTech SE ist ein in Deutschland ansässiges Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf patientenspezifische Immuntherapien für die Behandlung von Krebs und anderen schweren Krankheiten. Das Unternehmen bietet Technologien wie mRNA-basierte Therapien, Zelltherapien, kleine Moleküle und Antikörper an, die für bestimmte Zwecke eingesetzt oder sogar synergistisch miteinander kombiniert werden können. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen eine breite Produktpipeline mit verschiedenen wissenschaftlichen Ansätzen und Technologieplattformen, darunter individualisierte mRNA-basierte Produktkandidaten, chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen, Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und kleine Moleküle. Darüber hinaus bietet das Unternehmen diagnostische Produkte und Dienstleistungen zur Erforschung von Medikamenten für andere Therapiebereiche an, darunter Infektionskrankheiten, Allergien und Autoimmunerkrankungen.
BioNTech SE und Pfizer Inc. Antrag auf Notfallzulassung von Omicron BA.4/BA.5-adaptiertem bivalentem COVID-19-Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren bei der U.S. FDA eingereicht