BioGaia Pharma hat von den zuständigen Behörden die formelle Genehmigung erhalten, im Sommer 2021 mit den beiden geplanten klinischen Studien fortzufahren. Die medizinischen Prüfpräparate wurden im vierten Quartal 2021 an die Prüfzentren geliefert und das Screening begann. Der erste Patient wurde im Januar 2022 in OIC-1 aufgenommen. BGP345A zielt auf die Behandlung von Verstopfung bei Patienten, die eine Opioidtherapie zur verschriebenen Schmerzbehandlung erhalten. Opioide sind eine wichtige Option bei chronischen Schmerzen, vor allem bei Rückenschmerzen, Rheuma oder postoperativen Schmerzen, wenn nicht-opioide multimodale Medikamente oder physikalische Therapie keine Linderung bringen. Die Einnahme von Opioiden kann zu einer Reihe von Nebenwirkungen führen, wobei die opioidinduzierte Verstopfung (OIC) mit einer schwankenden Prävalenz von 41-81 % die häufigste ist. Die derzeitige Erstlinientherapie besteht in der Verwendung von Abführmitteln, aber mindestens 45 % der Patienten sind abführmittelresistent und haben weiterhin Probleme mit der Motilität. Bei der genehmigten Studie handelt es sich um eine multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von BGP345A, die in Frankreich durchgeführt werden soll.