BioGaia AB (publ) gibt die Aufnahme des ersten Patienten in die klinische Phase-II-Studie zur Bewertung von BGP345A zur Behandlung von Opioid-induzierter Verstopfung (OIC-1) bekannt
Am 26. Januar 2022 um 09:30 Uhr
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BioGaia Pharma hat von den zuständigen Behörden die formelle Genehmigung erhalten, im Sommer 2021 mit den beiden geplanten klinischen Studien fortzufahren. Die medizinischen Prüfpräparate wurden im vierten Quartal 2021 an die Prüfzentren geliefert und das Screening begann. Der erste Patient wurde im Januar 2022 in OIC-1 aufgenommen. BGP345A zielt auf die Behandlung von Verstopfung bei Patienten, die eine Opioidtherapie zur verschriebenen Schmerzbehandlung erhalten. Opioide sind eine wichtige Option bei chronischen Schmerzen, vor allem bei Rückenschmerzen, Rheuma oder postoperativen Schmerzen, wenn nicht-opioide multimodale Medikamente oder physikalische Therapie keine Linderung bringen. Die Einnahme von Opioiden kann zu einer Reihe von Nebenwirkungen führen, wobei die opioidinduzierte Verstopfung (OIC) mit einer schwankenden Prävalenz von 41-81 % die häufigste ist. Die derzeitige Erstlinientherapie besteht in der Verwendung von Abführmitteln, aber mindestens 45 % der Patienten sind abführmittelresistent und haben weiterhin Probleme mit der Motilität. Bei der genehmigten Studie handelt es sich um eine multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von BGP345A, die in Frankreich durchgeführt werden soll.
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Biogaia AB ist ein in Schweden ansässiges Gesundheitsunternehmen, das sich mit der Entwicklung und dem Vertrieb von probiotischen Produkten beschäftigt. Das Unternehmen entwickelt, vermarktet und vertreibt probiotische Produkte mit nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteilen. Die Produkte basieren hauptsächlich auf verschiedenen Stämmen des Milchsäurebakteriums Limosilactobacillus reuteri. Die Aktivitäten des Unternehmens sind in drei Segmente unterteilt: Das Segment Pädiatrie (Tropfen, Darmgesundheitstabletten, orale Rehydrationslösung (ORS) und Kulturen als Zutat in Produkten von Lizenznehmern); das Segment Gesundheit Erwachsener (Darmgesundheitstabletten, orale Lutschtabletten und Kulturen als Zutat in Milchprodukten eines Lizenznehmers) und das Segment Sonstiges (Lizenzgebühren für Entwicklungsprojekte, Einnahmen aus Verpackungslösungen der Tochtergesellschaft CapAble usw.). Das Unternehmen ist weltweit tätig.
BioGaia AB (publ) gibt die Aufnahme des ersten Patienten in die klinische Phase-II-Studie zur Bewertung von BGP345A zur Behandlung von Opioid-induzierter Verstopfung (OIC-1) bekannt