Biocryst Pharmaceuticals, Inc. Beginn der Patientenrekrutierung für eine Proof-of-Concept-Studie zur Bestätigung der sicheren, wirksamen, einmal täglichen Verabreichung des oralen Faktor-D-Hemmers Bcx10013
Am 26. Oktober 2023 um 13:00 Uhr
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BioCryst Pharmaceuticals, Inc. gab die Aufnahme des ersten Patienten in eine klinische Proof-of-Concept-Studie bekannt, in der BCX10013, ein potenzieller, einmal täglich oral zu verabreichender Faktor-D-Inhibitor für die Behandlung von komplementvermittelten Erkrankungen, untersucht wird. Ziel dieser Proof-of-Concept-Studie ist es, das vorläufige Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil der einmal täglichen Einnahme von BCX10013 zu verstehen. Wenn die Ergebnisse bei Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) das Potenzial für ein erstklassiges Profil bestätigen, plant das Unternehmen, ein Zulassungsprogramm bei Patienten mit komplementvermittelten Nierenerkrankungen, einschließlich IgA-Nephropathie (IgAN), einzuleiten.
Bei der Studie handelt es sich um eine offene, multizentrische Dosissteigerungsstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und des therapeutischen Potenzials von BCX10013 bei bis zu 15 erwachsenen Patienten mit PNH. Die Studie wird in Ländern durchgeführt, die keinen Zugang zu einer Standardtherapie mit Komplementinhibitoren haben. RAPIVAB(R) (Peramivir-Injektion) ist in den USA und auf mehreren globalen Märkten zugelassen, und es gibt weitere Verpflichtungen nach der Markteinführung.
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BioCryst Pharmaceuticals, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich darauf konzentriert, das Leben von Menschen zu verbessern, die mit komplementvermittelten und anderen seltenen Krankheiten leben. Das Unternehmen nutzt seine Expertise in der Entwicklung erstklassiger oraler niedermolekularer und proteinbasierter Therapeutika, die auf schwer zu behandelnde Krankheiten abzielen. Zu den vermarkteten Produkten des Unternehmens gehören das einmal täglich oral einzunehmende ORLADEYO zur Vorbeugung von Anfällen des hereditären Angioödems (HAE) und RAPIVAB (Peramivir-Injektion) zur Behandlung der akuten unkomplizierten Grippe in den Vereinigten Staaten. Zu den weiteren Produkten und Produktkandidaten des Unternehmens gehören BCX10013, RAPIACTA (Peramivir-Injektion), PERAMIFLU (Peramivir-Injektion) und Forschungsprogramme im Frühstadium. BCX10013 ist ein potenter und spezifischer Faktor-D-Inhibitor. RAPIACTA konzentriert sich auf die unkomplizierte saisonale Grippe. RAPIVAB (Peramivir-Injektion) ist in den Vereinigten Staaten für die Behandlung der akuten unkomplizierten Grippe bei Patienten ab sechs Monaten zugelassen.
Biocryst Pharmaceuticals, Inc. Beginn der Patientenrekrutierung für eine Proof-of-Concept-Studie zur Bestätigung der sicheren, wirksamen, einmal täglichen Verabreichung des oralen Faktor-D-Hemmers Bcx10013
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