Bio-Path Holdings schließt erste Dosis-Kohorte der klinischen Phase 1/1B-Studie von Bp1002 bei refraktärer/rezidivierter akuter myeloischer Leukämie erfolgreich ab
Am 14. Dezember 2023 um 13:00 Uhr
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Bio-Path Holdings, Inc. gab den Abschluss der ersten Dosis-Kohorte des Dosis-Eskalations-Teils seiner klinischen Phase 1/1b-Studie mit BP1002 bekannt, in der die Fähigkeit von BP1002 zur Behandlung von Patienten mit refraktärer/rezidivierter akuter myeloischer Leukämie (AML) einschließlich venetoclax-resistenter Patienten untersucht wird. Es ist geplant, insgesamt drei auswertbare Patienten pro Dosierungskohorte mit BP1002 als Monotherapie in einem Standard 3+3 Design zu behandeln, es sei denn, es liegt eine dosislimitierende Toxizität vor, die es erforderlich machen würde, drei weitere Patienten zu testen. In einer veröffentlichten Studie wurde festgestellt, dass AML-Patienten, die nach einer Frontline-Behandlung mit Venetoclax einen Rückfall erlitten hatten, refraktär gegenüber einer Rettungstherapie waren und eine mediane Überlebenszeit von weniger als 3 Monaten hatten.
Da BP1002 auf die mRNA-Ebene und nicht auf das Protein abzielt, könnte es einige der Resistenzmechanismen überwinden und verhindern, die die Behandlung mit Venetoclax beeinträchtigen. Veröffentlichte präklinische Studien haben gezeigt, dass BP1002 ein potenter Inhibitor gegen das Bcl-2-Target ist, und sein gutartiges Sicherheitsprofil sollte eine wirksame Kombinationstherapie von BP1002 mit zugelassenen Wirkstoffen wie Decitabin ermöglichen.
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Bio-Path Holdings, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung von DNAbilize, einer neuartigen Technologie, die eine Pipeline von RNAi-Nanopartikeln hervorgebracht hat, die mit einer einfachen intravenösen Transfusion verabreicht werden können. DNAbilize ist eine Plattform, die P-Ethoxy verwendet, eine Modifikation des Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Rückgrats, die die DNA vor der Zerstörung durch körpereigene Enzyme schützen soll, wenn sie in vivo zirkuliert, und die in eine Lipid-Doppelschicht mit neutraler Ladung eingebaut ist. Der führende Produktkandidat, Prexigebersen (BP1001, das auf das Grb2-Protein abzielt), befindet sich in einer Phase-II-Studie für Blutkrebs und BP1001-A, eine Produktmodifikation von Prexigebersen, in einer Phase-I/Ib-Studie für solide Tumore. Das zweite Produkt des Unternehmens, BP1002, das auf das Protein Bcl-2 abzielt, wird für die Behandlung von Blutkrebs und soliden Tumoren, einschließlich Lymphomen und akuter myeloischer Leukämie, untersucht. BP1003 ist der dritte Antisense-Wirkstoffkandidat des Unternehmens, der über Liposomen verabreicht wird.
Bio-Path Holdings schließt erste Dosis-Kohorte der klinischen Phase 1/1B-Studie von Bp1002 bei refraktärer/rezidivierter akuter myeloischer Leukämie erfolgreich ab