Bio-Path Holdings, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase 1/1b-Studie mit BP1001-A bei soliden Tumoren behandelt wurde
Am 07. Dezember 2022 um 13:00 Uhr
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Bio-Path Holdings, Inc. gab die Aufnahme und Verabreichung des ersten Patienten in eine klinische Studie der Phase 1/1b mit BP1001-A (liposomales Grb2) bei Patienten mit soliden Tumoren, einschließlich Eierstock-, Endometrium-, Bauchspeicheldrüsen- und Brustkrebs, bekannt. BP1001-A ist ein modifiziertes Arzneimittel mit dem gleichen Wirkstoff wie Prexigebersen, enthält jedoch eine verbesserte Formulierung, um kleinere Nanopartikel zu erzeugen. Ziel dieser Produktverbesserung ist die Herstellung kleinerer Nanopartikel, die die Poren der Blutgefäße durchdringen können und so die Freisetzung des Arzneimittels in das Innere des Tumors ermöglichen, um die Wirksamkeit des Medikaments zu erhöhen.
Der Dosis-Eskalations-Teil der klinischen Phase 1/1b-Studie soll an mehr als sechs führenden Krebszentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden, darunter das MD Anderson Cancer Center der Universität Texas, das Mary Crowley Cancer Research Center und das Karmanos Cancer Center. Zunächst sollen insgesamt neun auswertbare Patienten mit BP1001-A als Monotherapie in einem Standard 3+3 Design behandelt werden, mit einer Anfangsdosis von 60 mg/m2. Der zugelassene Behandlungszyklus besteht aus zwei Dosen pro Woche über vier Wochen, so dass acht Dosen über achtundzwanzig Tage verabreicht werden.
Der Phase 1b-Teil der Studie wird nach erfolgreichem Abschluss der BP1001-A-Monotherapie-Kohorten beginnen und die Sicherheit und Wirksamkeit von BP1001-A in Kombination mit Paclitaxel bei Patienten mit rezidivierenden Eierstock- oder Endometriumtumoren untersuchen.
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Bio-Path Holdings, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung von DNAbilize, einer neuartigen Technologie, die eine Pipeline von RNAi-Nanopartikeln hervorgebracht hat, die mit einer einfachen intravenösen Transfusion verabreicht werden können. DNAbilize ist eine Plattform, die P-Ethoxy verwendet, eine Modifikation des Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Rückgrats, die die DNA vor der Zerstörung durch körpereigene Enzyme schützen soll, wenn sie in vivo zirkuliert, und die in eine Lipid-Doppelschicht mit neutraler Ladung eingebaut ist. Der führende Produktkandidat, Prexigebersen (BP1001, das auf das Grb2-Protein abzielt), befindet sich in einer Phase-II-Studie für Blutkrebs und BP1001-A, eine Produktmodifikation von Prexigebersen, in einer Phase-I/Ib-Studie für solide Tumore. Das zweite Produkt des Unternehmens, BP1002, das auf das Protein Bcl-2 abzielt, wird für die Behandlung von Blutkrebs und soliden Tumoren, einschließlich Lymphomen und akuter myeloischer Leukämie, untersucht. BP1003 ist der dritte Antisense-Wirkstoffkandidat des Unternehmens, der über Liposomen verabreicht wird.
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