Bio-Path Holdings meldet den Abschluss der ersten Dosis-Kohorte in der klinischen Phase-1-Studie zur Bewertung von BP1002 zur Behandlung von Patienten mit refraktärem/rezidiviertem Lymphom und refraktärer/rezidivierter chronischer lymphatischer Leukämie
Am 10. Januar 2024 um 13:00 Uhr
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Bio-Path Holdings, Inc. gab den Abschluss der ersten Dosis-Kohorte des Dosis-Eskalations-Teils seiner klinischen Phase-1-Studie mit BP1002 bekannt, in der die Eignung von BP1002, einem liposomalen Bcl-2-Nanopartikel-Antisense, für die Behandlung von Patienten mit refraktärem/rezidiviertem Lymphom und refraktärer/rezidivierter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) untersucht wird. Bio-Path ist daher der Ansicht, dass BP1002 eine alternative Behandlung für venetoclax-refraktäre/rückfällige CLL-Patienten darstellen könnte. Bio-Path glaubt auch, dass es AML-Patienten geben könnte, bei denen eine Venetoclax-basierte Frontline-Behandlung aus dem gleichen Grund versagt oder zu einem Rückfall führt, was für Bio-Path eine zusätzliche Möglichkeit darstellen könnte, diese Patienten mit BP1002 zu behandeln.
Die klinische Phase-1-Studie wird an mehreren führenden Krebszentren durchgeführt, darunter das Georgia Cancer Center, die University of Texas Southwest und das New York Medical College. Locke Bryan, M.D., Associate Professor of Medicine am Georgia Cancer Center, fungiert als National Principal Investigator für die Phase-1-Studie. Insgesamt sechs auswertbare Patienten werden mit BP1002 als Monotherapie in einem Standard 3+3 Design behandelt, mit einer Anfangsdosis von 20 mg/m2.
Die Rekrutierung von Patienten für die zweite Dosis-Kohorte von 40 mg/m2 ist jetzt möglich. Das primäre Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit der eskalierenden Dosis von BP1002 zu untersuchen.
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Bio-Path Holdings, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung von DNAbilize, einer neuartigen Technologie, die eine Pipeline von RNAi-Nanopartikeln hervorgebracht hat, die mit einer einfachen intravenösen Transfusion verabreicht werden können. DNAbilize ist eine Plattform, die P-Ethoxy verwendet, eine Modifikation des Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Rückgrats, die die DNA vor der Zerstörung durch körpereigene Enzyme schützen soll, wenn sie in vivo zirkuliert, und die in eine Lipid-Doppelschicht mit neutraler Ladung eingebaut ist. Der führende Produktkandidat, Prexigebersen (BP1001, das auf das Grb2-Protein abzielt), befindet sich in einer Phase-II-Studie für Blutkrebs und BP1001-A, eine Produktmodifikation von Prexigebersen, in einer Phase-I/Ib-Studie für solide Tumore. Das zweite Produkt des Unternehmens, BP1002, das auf das Protein Bcl-2 abzielt, wird für die Behandlung von Blutkrebs und soliden Tumoren, einschließlich Lymphomen und akuter myeloischer Leukämie, untersucht. BP1003 ist der dritte Antisense-Wirkstoffkandidat des Unternehmens, der über Liposomen verabreicht wird.
Bio-Path Holdings meldet den Abschluss der ersten Dosis-Kohorte in der klinischen Phase-1-Studie zur Bewertung von BP1002 zur Behandlung von Patienten mit refraktärem/rezidiviertem Lymphom und refraktärer/rezidivierter chronischer lymphatischer Leukämie