Becton, Dickinson and Company und Techcyte gaben eine strategische Zusammenarbeit bekannt, um einen KI-basierten Algorithmus anzubieten, der Zytologen und Pathologen bei der effizienten und effektiven Identifizierung von Anzeichen von Gebärmutterhalskrebs und Krebsvorstufen unter Verwendung von Ganzkörperaufnahmen unterstützt. Die Vereinbarung ermöglicht es BD, eine Komplettlösung anzubieten, die darauf abzielt, das Potenzial für menschliche Fehler zu reduzieren und einen höheren Durchsatz zu ermöglichen, so dass Labore ihre Ergebnisse mit größerer Standardisierung, Reproduzierbarkeit und Effizienz aus einem Pap-Test, auch bekannt als Pap-Abstrich, erzielen können. Traditionell werden Pap-Tests durchgeführt, indem einer Patientin eine Probe entnommen und auf einen Objektträger gelegt wird, der von einem Zytotechnologen oder Pathologen unter dem Mikroskop visuell beurteilt wird.

Mit dem digitalen Zervixzytologiesystem können die Proben gescannt, in ein digitales Objektträgerbild umgewandelt und dann auf einem Computermonitor in einem Labor oder von einem entfernten Standort aus überprüft werden. Darüber hinaus verwendet das digitale Zervixzytologiesystem einen KI-basierten Algorithmus, um klinisch relevante Zellen für die visuelle Auswertung zu priorisieren und zu präsentieren. Die Techcyte Plattform ist mit den gängigsten flüssigkeitsbasierten Zytologiepräparaten (LBC) kompatibel, einschließlich BD SurePath?

Liquid-based Pap Test vial und soll mit mehreren der am häufigsten verwendeten Ganzseiten-Imager auf dem Markt kompatibel sein. Obwohl sich die Richtlinien im Gesundheitswesen dahingehend ändern, dass HPV-Screening als primärer Test für Gebärmutterhalskrebs empfohlen wird, werden Pap-Tests weiterhin eine wichtige diagnostische Rolle spielen, da die Programme auf den neuen Behandlungsstandard umgestellt werden und nach Präkanzerosen und Krebs suchen, wenn eine Hochrisiko-HPV-Infektion festgestellt wird. Einer von 10 HPV-Tests ist positiv, und bei positiven Ergebnissen wird ein Pap-Test zur visuellen Inspektion der Zellen durchgeführt.

Das Techcyte-System ist gemäß der IVD-Richtlinie (98/79/EG) für den klinischen Einsatz in Europa CE-gekennzeichnet, und Techcyte beabsichtigt, die vollständige FDA-Zulassung für den klinischen Einsatz und die CE-Zertifizierung gemäß der IVDR (EU)2017/746 zu beantragen. Die IVDD-Lösung von BD und Techcyte wird in Europa in der ersten Hälfte des Jahres 2024 und in den USA vorbehaltlich der FDA-Zulassung für den klinischen Einsatz kommerziell verfügbar sein.