BAYER AG Der deutsche Arzneimittelhersteller gab im Juni in einer kurzen Zusammenfassung bekannt, dass die Studie erfolgreich verlaufen ist und dass es sich um die erste Stammzelltherapie für Parkinson handelt.
In einer Erklärung vom Montag hieß es, dass die sieben Teilnehmer, die eine hohe Dosis erhielten, ein Jahr nach der Behandlung im Durchschnitt 2,16 Stunden länger mit gut kontrollierten Symptomen pro Tag lebten und die Zeit der Verschlechterung der Symptome bei ihnen um 1,91 Stunden pro Tag kürzer war.
Die fünf Teilnehmer mit einer niedrigeren Dosis hatten im Durchschnitt 0,72 Stunden länger pro Tag mit gut kontrollierten Symptomen und die Zeit der Verschlechterung der Symptome war bei ihnen 0,75 Stunden pro Tag kürzer.
Die Behandlung wurde gut vertragen und es gab keine größeren Sicherheitsprobleme.
Das positive Ergebnis dieser klinischen Phase-I-Studie ist ein klarer Schritt nach vorn", sagte Christian Rommel, Leiter der Arzneimittelforschung und -entwicklung bei Bayer.
Für die experimentelle Therapie von BlueRock entnahmen die Forscher menschliche pluripotente embryonale Stammzellen und verwandelten sie in Dopamin produzierende Nervenzellen. Sie wurden in das Gehirn implantiert, um die durch Parkinson zerstörten neuronalen Netzwerke wiederherzustellen.
Außerdem wurden Medikamente verabreicht, um das Immunsystem daran zu hindern, die neuen Zellen anzugreifen.
Die Ergebnisse wurden auf dem International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders in Kopenhagen, Dänemark, vorgestellt.
Die Suche nach einer Behandlung für die Parkinson-Krankheit, bei der es zu einem Mangel an dem Molekül Dopamin kommt, das bei der Regulierung verschiedener grundlegender Hirnfunktionen hilft, hat über Jahrzehnte hinweg viele Rückschläge erlitten.
Eine Reihe von Forschungsprojekten rund um den Globus, darunter auch das von Bayer, haben sich kürzlich auf den Ansatz konzentriert, modifizierte Zellen zu transplantieren, um einen dopaminproduzierenden Bereich des Gehirns wiederherzustellen.
Einige dieser Arbeiten werden von der britischen Universität Cambridge, dem südkoreanischen Bundang CHA Hospital, der International Stem Cell Corp's Cyto Therapeutics in Australien, der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, der Harvard University in den Vereinigten Staaten und dem japanischen Kyoto University Hospital durchgeführt.
Bayer hat bekräftigt, dass die Tests am Menschen in die zweite von drei Phasen übergehen werden. Die Patientenrekrutierung, auch für eine Vergleichsgruppe, die die Behandlung nicht erhält, würde in der ersten Hälfte des Jahres 2024 beginnen.
Die Parkinson-Krankheit, für die es keine Heilung gibt und von der weltweit mehr als 10 Millionen Menschen betroffen sind, verursacht fortschreitende Hirnschäden. Häufige Symptome sind der Verlust der Muskelkontrolle, Zittern und Muskelsteifheit, während bei einigen Patienten Demenz auftritt. (Bericht von Ludwig Burger; Bearbeitung von Susan Fenton)
