Bavarian Nordic A/S gab die Verabreichung des ersten Probanden in der klinischen Phase-3-Studie mit ABNCoV2, einem VLP-basierten, nicht-adjuvierten COVID-19-Auffrischungsimpfstoff bekannt. In die doppelblinde, kontrollierte klinische Phase-3-Studie werden etwa 4.000 erwachsene Probanden aufgenommen, die entweder eine Erstimpfung erhalten haben oder bereits eine Auffrischungsdosis eines zugelassenen COVID-19-Impfstoffs erhalten haben. Die Studie besteht aus zwei Gruppen.

Eine aktive, kontrollierte Gruppe wird in Dänemark und Belgien durchgeführt und wird im Herbst mit der Rekrutierung beginnen. Die Probanden dieser Gruppe erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder eine einmalige 100 µg-Dosis ABNCoV2 oder eine einmalige 30 µg-Auffrischungsdosis von Comirnaty für Erwachsene. Die zweite Gruppe, die jetzt mit der Rekrutierung in den USA begonnen hat, wird die Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffs bei Probanden untersuchen, die eine Einzeldosis von 100 µg ABNCoV2 erhalten.

Erste Studienergebnisse werden gegen Ende 2022 erwartet, so dass ein rollierender Antrag bei den Zulassungsbehörden eingereicht werden kann, um die Zulassung des Impfstoffs im Jahr 2023 zu erreichen. Die Phase-3-Entwicklung von ABNCoV2 wird teilweise durch eine Vereinbarung mit dem dänischen Staat finanziert.