(Alliance News) - Die Avacta Group PLC gab am Donnerstag bekannt, dass sie den dritten Patienten in der ersten Kohorte ihrer Phase 1a Dosis-Eskalationsstudie für ihr führendes PreCision-Medikament AVA6000 verabreicht hat.

AVA6000 ist ein Peptid-Wirkstoff-Konjugat, das die Freisetzung des Chemotherapeutikums Doxorubicin in das Tumorgewebe steuern soll.

Das in Wetherby, England, ansässige Biowissenschaftsunternehmen, das Medikamente und Diagnostika für die Onkologie entwickelt, erklärte, dass die Sicherheit und Verträglichkeit von AVA6000 weiterhin geprüft wird.

Im Dezember 2023 zeigten Daten aus dem dreiwöchigen Dosierungsarm der Studie, dass die preCISION-Plattform die Chemotherapie wie vorgesehen gezielt an den Tumor abgibt und dass AVA6000 "die Sicherheit und Verträglichkeit" von Doxorubicin "signifikant verbessert" und "bereits ermutigende vorläufige klinische Anzeichen von Anti-Tumor-Aktivität" zeigt.

Auf der Grundlage dieses "sehr günstigen" Sicherheitsprofils bei dreiwöchiger Dosierung hat Avacta nach eigenen Angaben in den USA eine Sicherheitsstudie mit zweiwöchiger Dosierung begonnen, "da dies wahrscheinlich zu einer besseren Wirksamkeit führen wird".

Avacta teilte mit, dass inzwischen drei Patienten in Kohorte 1 der Studie zur Dosiseskalation im Zwei-Wochen-Rhythmus in den USA behandelt wurden, während das Unternehmen die behördliche und ethische Genehmigung erhalten hat, in Großbritannien Standorte für den Zwei-Wochen-Arm zu eröffnen.

Avacta geht davon aus, dass der Ausschuss zur Überwachung der Sicherheitsdaten die Daten der zweiwöchentlichen Kohorte 1 bis Ende April prüfen wird. Die kombinierten Daten aus den dreiwöchentlichen und zweiwöchentlichen Studien werden Informationen zur Festlegung der Dosis und des Zeitplans liefern, die in zukünftigen Wirksamkeitsstudien verwendet werden sollen.

Die Patienten können in der zweiwöchentlichen Dosis-Eskalationsstudie parallel behandelt werden, so Avacta. Das Unternehmen bleibt auf Kurs, um die Dosis-Expansions-Wirksamkeitsstudie in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 zu beginnen.

Die Daten aus der Expansionsstudie werden dazu dienen, die optimale Wahl einer einzigen Orphan-Indikation für die Phase-2-Wirksamkeitsstudie zu treffen, fügte Avacta hinzu, die sich unmittelbar anschließen wird.

"Wir sind sehr erfreut über die anhaltend exzellenten Fortschritte von AVA6000 in der Phase 1a Dosis-Eskalationsstudie. Diese neuen Daten zeigen deutlich, dass die preCision Peptid-Wirkstoffkonjugat-Plattform so funktioniert, wie sie konzipiert wurde, und in der Lage ist, die Freisetzung einer Krebstherapie gezielt auf den Tumor zu richten. Eine zielgerichtete Therapie, die gesundes Gewebe verschont, ist der heilige Gral der onkologischen Arzneimittelentwicklung. Wir sind davon überzeugt, dass wir über eine einzigartige Plattform verfügen, die auf FAP-reiches Tumorgewebe abzielt, um deutlich bessere Ergebnisse für die Patienten und einen erheblichen Wert für unsere Aktionäre zu erzielen", sagte Alastair Smith, Chief Executive Officer von Avacta.

"Die fortlaufende Validierung der preCision-Plattform, die wir in der Klinik sehen, unterstreicht unsere Zuversicht in die bedeutenden Möglichkeiten, preCision auf eine Reihe von Sprengköpfen anzuwenden, einschließlich solcher, die viel stärker sind als Doxorubicin. Wir sind jetzt in einer sehr starken Position, um wichtige klinische und kommerzielle Meilensteine in Bezug auf AVA6000 und die breitere preCision-Plattform zu erreichen, und wir freuen uns darauf, auf der Tagung der American Association for Cancer Research im April ein weiteres detailliertes Update über die klinische Studie zu geben."

Die Aktien von Avacta stiegen am Donnerstagmorgen in London um 1,7% auf 53,61 Pence pro Stück.

Von Greg Rosenvinge, Senior Reporter bei Alliance News

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