aTyr Pharma, Inc. gab bekannt, dass ein unabhängiges Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium (DSMB) empfohlen hat, dass die laufende Phase-3-Studie EFZO-FIT? mit dem führenden therapeutischen Kandidaten Efzofitimod bei Patienten mit pulmonaler Sarkoidose nach einer zweiten vorgeplanten Zwischenanalyse ohne Änderungen fortgesetzt werden kann. EFZO-FIT?

ist eine globale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Efzofitimod bei Patienten mit Lungensarkoidose. Es handelt sich um eine 52-wöchige Studie, die aus drei parallelen Kohorten besteht, die zu gleichen Teilen auf entweder 3,0 mg/kg oder 5,0 mg/kg Efzofitimod oder Placebo randomisiert werden, die einmal im Monat intravenös verabreicht werden, insgesamt 12 Dosen. In die Studie sollen bis zu 264 Patienten mit pulmonaler Sarkoidose an mehreren Zentren in den Vereinigten Staaten, Europa, Japan und Brasilien aufgenommen werden.

Das Studiendesign sieht einen forcierten Steroid-Taper vor. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Reduzierung der Steroide. Zu den sekundären Endpunkten gehören Messungen der Lungenfunktion und der Sarkoidose-Symptome.