Atyr Pharma, Inc. kündigt die Verabreichung des ersten Patienten in der Phase 2-Studie Efzo-Connect? Studie von Efzofitimod bei Patienten mit Ssc-Ild
Am 31. Oktober 2023 um 13:00 Uhr
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aTyr Pharma, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der Phase-2-Studie EFZO-CONNECT? verabreicht wurde. Die Proof-of-Concept-Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des führenden therapeutischen Kandidaten des Unternehmens, Efzofitimod, im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc, oder Sklerodermie) und interstitieller Lungenerkrankung (ILD) untersuchen.
Efzofitimod ist der erste biologische Immunmodulator seiner Klasse, der selektiv aktivierte myeloische Zellen über Neuropilin-2 (NRP2) moduliert, um Entzündungen ohne Immunsuppression zu heilen und möglicherweise das Fortschreiten der Fibrose zu verhindern. EfzofitimOD wurde von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Union als Orphan Drug und von der U.S. FDA als Fast Track für SSc zugelassen. In die Studie sollen 25 Patienten an mehreren Zentren in den Vereinigten Staaten aufgenommen werden.
Das primäre Ziel der Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit mehrerer Dosen von intravenösem EfzofitimOD auf pulmonale, kutane und systemische Manifestationen bei Patienten mit SSc-ILD. Zu den sekundären Zielen gehören Sicherheit und Verträglichkeit.
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aTyr Pharma, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen nutzt die Intelligenz, um die Biologie der tRNA-Synthetase in neue Therapien für Fibrose und Entzündungen zu übersetzen. Der führende therapeutische Kandidat des Unternehmens ist Efzofitimod, ein biologischer Immunmodulator, der sich in der klinischen Entwicklung für die Behandlung der interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) befindet, einer Gruppe von immunvermittelten Erkrankungen, die zu Entzündungen und Fibrose oder Narbenbildung in der Lunge führen können. Efzofitimod ist eine von der tRNA-Synthetase abgeleitete Therapie, die selektiv aktivierte myeloische Zellen über Neuropilin-2 (NRP2) moduliert, um abnorme Entzündungen ohne Immunsuppression zu beheben und das Fortschreiten der Fibrose zu verhindern. ATYR0101 ist ein Fusionsprotein, das von einer Domäne der Aspartyl-tRNA-Synthetase (DARS) abgeleitet ist. ATYR0101 bindet direkt an das latent-transforming growth factor beta-binding protein 1 (LTBP1), das den transforming growth factor beta (TGFb) reguliert. Sein ATYR0750 ist ein Fusionsprotein, das von einer Domäne der Alanyl-tRNA-Synthetase (AARS) abgeleitet ist.