Atossa Therapeutics, Inc. und Quantum Leap Healthcare Collaborativeaa¢ haben bekannt gegeben, dass sechs Patienten in der laufenden klinischen Phase 2-Studie I-SPY 2 mit (Z)-Endoxifen, dem firmeneigenen selektiven Östrogenrezeptor-Modulator (SERM) von Atossa, behandelt wurden. (Z)-Endoxifen wird als neoadjuvante Behandlung für Patientinnen mit neu diagnostiziertem Östrogenrezeptor-positivem (ER+) invasivem Brustkrebs untersucht, deren Tumore voraussichtlich empfindlich auf eine endokrine Therapie reagieren, bei denen jedoch von einer Chemotherapie nur ein geringer oder gar kein Nutzen zu erwarten ist. Die I-SPY 2 TRIAL ist eine Zusammenarbeit zwischen akademischen Forschern aus großen Krebsforschungszentren in den Vereinigten Staaten, der Quantum Leap Healthcare Collaborative, der U.S. Food and Drug Administration und der Foundation for the National Institutes of Health (FNIH) Cancer Biomarkers Consortium.

Der (Z)-Endoxifen-Behandlungsarm, an dem voraussichtlich etwa 20 Patienten teilnehmen werden, ist Teil des I-SPY 2 Endocrine Optimization Pilot Protocol (EOP). Die Patienten werden bis zu 24 Wochen vor der Operation täglich 10 mg (Z)-Endoxifen erhalten. Derzeit gibt es 41 I-SPY 2 Standorte, die alle das EOP-Programm geöffnet haben.