Atossa Therapeutics, Inc. und Quantum Leap Healthcare Collaborative gaben den Beginn einer neuen Studie bekannt, in der das von Atossa entwickelte (Z)-Endoxifen in Kombination mit Abemaciclib (VERZENIO®), einem Cyclin-abhängigen Kinase (CDK) 4/6-Inhibitor, der von Eli Lilly and Company vermarktet wird, bei Frauen mit ER+/HER2- Brustkrebs untersucht wird. Atossa ist ein in der klinischen Phase befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Medikamente für Bereiche mit hohem medizinischem Bedarf in der Onkologie entwickelt, wobei der Schwerpunkt auf Brustkrebs liegt. In den neuen Studienarm werden etwa 20 Frauen mit neu diagnostiziertem Östrogenrezeptor-positivem (ER+) /Humanem Epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem (HER2-) invasivem Brustkrebs aufgenommen.

Die Teilnehmerinnen erhalten einmal täglich 40 mg (Z)-Endoxifen in Kombination mit zweimal täglich 150 mg Abemaciclib über einen Zeitraum von insgesamt 24 Wochen vor der Operation. Der neue Studienarm, in dem (Z)-Endoxifen in Kombination mit Abemaciclib untersucht wird, ist Teil des laufenden I-SPY 2 Endocrine Optimization Pilot Protocol (EOP), das sich an Patientinnen mit neu diagnostiziertem Östrogenrezeptor-positivem (ER+) invasivem Brustkrebs richtet, deren Tumore voraussichtlich empfindlich auf eine endokrine Therapie reagieren, bei denen jedoch von einer Chemotherapie nur ein geringer oder gar kein Nutzen zu erwarten ist. Diese Patientinnen haben ein erhebliches Rückfallrisiko, oft erst nach fünf Jahren, und benötigen neuartige Behandlungen, die das Rückfallrisiko verringern und wirksamer und verträglicher sind als die derzeitige Standardbehandlung.

Im Rahmen der Studienvereinbarung wird Quantum Leap die Studie durchführen. Atossa und Eli Lilly and Company sind jeweils für die Bereitstellung ihrer jeweiligen Studienmedikamente verantwortlich.