Atossa Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die pharmakokinetische (PK) Run-in-Kohorte der Phase 2-Studie EVANGELINE (Endoxifen Versus exemestANe GosEreLIn) vollständig rekrutiert wurde. EVANGELINE ist eine randomisierte Studie zur Nichtunterlegenheit von Atossas patentiertem selektivem Östrogenrezeptor-Modulator (SERM), (Z)-Endoxifen, und Exemestan plus Goserelin als neoadjuvante Behandlung für prämenopausale Frauen mit Grad 1 oder 2 Östrogenrezeptor-positivem (ER+) /Humanem Epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 negativem (HER2-) Brustkrebs. Die PK-Run-in-Kohorte besteht aus sechs Patientinnen, die alle vier Wochen lang mit (Z)-Endoxifen in einer Dosis von 40 mg/Tag behandelt werden.

Ziel der PK-Vorlaufkohorte ist es, festzustellen, ob die 40mg-Dosis Steady-State-Plasmakonzentrationen (Css) zwischen 500 - 1000 ng/ml liefert, die optimal sind, um die PKC < BETA>1-Hemmung zu erreichen und den antitumoralen Wirkmechanismus von (Z)-Endoxifen zu verstärken. Sobald die optimale Dosis von (Z)-Endoxifen bestimmt ist, wird die Behandlungskohorte beginnen. Die Teilnehmer der Behandlungskohorte erhalten eine neoadjuvante Behandlung von bis zu sechs Monaten, gefolgt von einer Operation.

Es wird erwartet, dass etwa 175 Patienten an bis zu 25 Standorten in den Vereinigten Staaten an der Studie teilnehmen werden.