(Alliance News) - AstraZeneca PLC gab am Mittwoch bekannt, dass Eculizumab, dessen Markenname Solaris ist, in China zur Behandlung von Patienten mit Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) zugelassen wurde.

Das in Cambridge, Massachusetts, ansässige Pharmaunternehmen teilte mit, dass Solaris nun der erste und einzige Komplementinhibitor ist, der von Chinas National Medical Products Administration für NMOSD zugelassen wurde.

AstraZeneca teilte mit, dass die Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit NMOSD, die Anti-Aquaporin-4-Antikörper aufweisen, auf den Ergebnissen der klinischen Phase-3-Studie Prevent basiert.

NMOSD ist eine "seltene und schwächende" Autoimmunerkrankung, die die Wirbelsäule, die Sehnerven und andere Teile des zentralen Nervensystems betrifft. Bei den meisten Patienten kommt es zu "unvorhersehbaren Schüben", die zu einem erneuten Auftreten "schwerer und wiederkehrender" neurologischer Symptome oder zur Verschlimmerung bestehender Symptome führen. Diese können zu dauerhaften Behinderungen führen.

AstraZeneca erklärte, dass Solaris in der Prevent-Studie den primären Endpunkt erreicht hat, nämlich die Verlängerung der Zeit bis zum ersten festgestellten Rückfall eines Patienten und die Verringerung des Rückfallrisikos.

Von den mit Solaris behandelten Patienten waren 98% nach 48 Wochen rückfallfrei, verglichen mit 63% der Patienten, die ein Placebo erhielten. Nach 144 Wochen waren 96% der mit Solaris behandelten Patienten rückfallfrei, verglichen mit 45% in der Placebogruppe.

Solaris war in China bereits zur Behandlung von Erwachsenen mit refraktärer generalisierter Myasthenia gravis und zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie und atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom erhältlich.

"Patienten mit NMOSD und ihre Familien sollten nicht in Angst vor dem nächsten Rückfall und möglichen Komplikationen leben müssen", sagte Marc Dunoyer, Chief Executive Officer bei Alexion oder AstraZeneca Rare Disease. Die Gruppe wurde nach der Übernahme von Alexion Pharmaceuticals Inc durch AstraZeneca im Jahr 2021 gegründet.

Dunoyer fuhr fort: "Wir sind stolz darauf, der NMOSD-Gemeinschaft in China unseren erstklassigen C5-Inhibitor Soliris zur Verfügung zu stellen. Dies spiegelt unser Engagement wider, das Leben von Menschen mit seltenen neurologischen Erkrankungen zu verbessern und den Zugang zu unseren Medikamenten auf der ganzen Welt zu erweitern."

Die Aktien von AstraZeneca fielen am Mittwochmorgen in London um 1,3% auf 11.122,00 Pence.

Von Emma Curzon, Reporterin der Alliance News

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