Der Vorstand von Ascletis Pharma Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration ("FDA") die Durchführung einer klinischen Studie der Phase IIa für ASC10 zur Behandlung von Infektionen mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) genehmigt hat. Auf der Grundlage der verfügbaren Daten wurde eine Dosierung von 800 mg ASC10, zweimal täglich, für die Durchführung einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase IIa-Studie ausgewählt, um die antivirale Aktivität, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ASC10-Tabletten bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer RSV-Infektion zu untersuchen. ASC10 ist ein orales Doppel-Prodrug.

Nach oraler Verabreichung wird ASC10 in vivo schnell und vollständig in den aktiven Metaboliten ASC10-A umgewandelt, der auch als -D-N4-Hydroxycytidin (NHC) oder EIDD-1931 bekannt ist. Die präklinische Forschung hat gezeigt, dass ASC10-A (NHC) ein wirksamer Hemmstoff mit einem EC50-Wert von 0,51 bis 0,6 uM gegen zwei klinische RSV-Isolate ist, wobei ein In-vitro-Infektionstest in HEp-2-Zellen durchgeführt wurde. Darüber hinaus hat die präklinische Forschung gezeigt, dass ASC10-A (NHC) auch in einem RSV-Infektionsmodell der Maus wirksam ist.

Ascletis hat vom United States Patent and Trademark Office (USPTO) ein Patent auf ASC10 und seine Derivate und deren Verwendung zur Behandlung mehrerer Virusinfektionen erhalten, darunter SARS-CoV-2, Affenpocken und RSV. Bei der Behandlung von RSV-Infektionen besteht nach wie vor ein enormer ungedeckter medizinischer Bedarf und es gibt bisher kein wirksames Medikament zur Behandlung.