Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. gibt neue Phase-2-Daten zu Plozasiran bekannt, die in JAMA Cardiology veröffentlicht und auf der 73. jährlichen wissenschaftlichen Tagung & Expo des American College of Cardiology vorgestellt wurden
Am 07. April 2024 um 15:00 Uhr
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Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. präsentierte die endgültigen Daten der doppelblinden Behandlungsphase seiner Phase-2-Studie SHASTA-2 mit dem Prüfpräparat Plozasiran (ehemals ARO-APOC3) bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie (SHTG). Die Ergebnisse der SHASTA-2-Studie zeigten eine dramatische, konsistente und anhaltende Senkung der Apolipoprotein C-III- (APOC3) und Triglyceride sowie eine Verbesserung mehrerer atherogener Lipoproteinwerte. Diese Daten wurden heute auf der 73rd Annual Scientific Session & Expo (ACC.24) des American College of Cardiology in Atlanta vorgestellt und gleichzeitig in der Zeitschrift JAMA Cardiology veröffentlicht.
Die Behandlung mit Plozasiran führte zu einer dosisabhängigen, placeboadjustierten Senkung der Triglyzeride (primärer Endpunkt) um -49% (P < 0,001), -53% (P < 0,001) und -57% (P < 0.001), angetrieben durch Placebo-bereinigte Reduzierungen des APOC3 von -68% (P < 0,001), -72% (P < 0,001) und -77% (P < 0,001) in Woche 24, nach der Einnahme von zwei Dosen von 10 mg, 25 mg bzw. 50 mg Plozasiran. Die mittleren maximalen, nicht an das Placebo angepassten Senkungen der Triglyceride und des APOC3 gegenüber dem Ausgangswert betrugen bis zu 86% bzw. 90% und traten typischerweise um Woche 16 oder Woche 20 auf. Signifikante und dauerhafte Senkungen der Triglycerid- und APOC3-Werte hielten bis Woche 48, 36 Wochen nach der letzten Dosis, an.
Zwischen den Patienten aller Plozasiran-Behandlungsgruppen gab es eine begrenzte Variabilität im pharmakodynamischen Ansprechen. Von den mit Plozasiran behandelten Patienten erreichten 90,6% in Woche 24 einen Triglyceridspiegel von weniger als 500 mg/dL, dem Wert, der mit einem erhöhten Risiko für eine akute Pankreatitis verbunden ist. Darüber hinaus erreichten 48,4% der Patienten in Woche 24 normale Triglyceridwerte von weniger als 150 mg/dL.
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Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. entwickelt Medikamente zur Behandlung schwer behandelbarer Krankheiten, indem es die dafür verantwortlichen Gene zum Schweigen bringt. Die Therapien des Unternehmens nutzen ein breites Portfolio an Ribonukleinsäure (RNA)-Chemikalien und Verabreichungsformen, die den Mechanismus der RNA-Interferenz (RNAi) auslösen, um eine schnelle, tiefe und dauerhafte Ausschaltung der Zielgene zu bewirken. Die Targeted RNAi Molecule (TRiMTM)-Plattform des Unternehmens nutzt eine Liganden-vermittelte Verabreichung und ist so konzipiert, dass sie gewebespezifisches Targeting ermöglicht und gleichzeitig strukturell einfach ist. Das Unternehmen konzentriert sich auf verschiedene therapeutische Bereiche, wie z.B. Herz-Kreislauf, Lunge, Leber, Muskel und zentrales Nervensystem. Das Unternehmen verfügt über etwa 14 Prüfmedikamente im klinischen Stadium (neun eigene und fünf mit Partnern), die sich in den Entwicklungsstadien von Phase I bis Phase III befinden. Zu den Produkten in der Pipeline des Unternehmens gehören Plozasiran, Zodasiran, Olpasiran, ARO-RAGE, ARO-MUC5AC, ARO-MMP7, GSK-4532990, Fazirsiran, JNJ-3989, HZN-457, ARO-C3, ARO-PNPLA3, ARO-DUX4 und ARO-SOD1.
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