Alembic Pharmaceuticals hat in dem am 31. Dezember 2023 zu Ende gegangenen Quartal verschiedene Produktzulassungen der US Food & Drug Administration (USFDA) erhalten (vorläufige oder endgültige). Alembic verfügt über insgesamt 196 ANDA-Zulassungen (170 endgültige Zulassungen und 26 vorläufige Zulassungen) von der USFDA. VTE) ist in Kombination mit Aspirin indiziert, um das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer (CV) Tod, Myokardinfarkt (MI) und Schlaganfall) bei Patienten mit chronischer koronarer Herzkrankheit (KHK) oder peripherer Arterienerkrankung (PAVK) zu verringern., Dapsone gel, 7.5%, Final, Almirall, LLC, Aczone Gel, Dapsone gel,7.5% ist indiziert für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter, Bromfenac Ophthalmic Solution, 0.07%, vorläufig, Bausch & Lomb Incorporated, Prolensa Ophthalmic Solution, Bromfenac ophthalmic solution 0.07% ist indiziert für die Behandlung von postoperativen Entzündungen und die Reduzierung von Augenschmerzen bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben.

Produktname, Zulassung endgültig/vorläufig, Name des Innovators, Markenname, Indikation, Fluorouracil Injection USP, 5 g/100 mL (50 mg/mL), Apothekengroßpackung (Fläschchen).Final, Pharmcia and Upjohn, Adrucil Injection USP, Fluorouracil ist ein Nukleosid-Stoffwechselhemmer, der für die Behandlung von Patienten mit-, - Adenokarzinom des Dickdarms und des Mastdarms, - Adenokarzinom der Brust, Magen-, Adenokarzinom, Bauchspeicheldrüsen-, Adenokarzinomen, Carmustine for Injection USP, 100 mg/vial (Single-dose Vial).Avet Lifesciences Private Limited, BiCNU Injection, Carmustin zur Injektion ist als palliative Therapie als Einzelwirkstoff oder in einer etablierten Kombinationstherapie bei folgenden Erkrankungen angezeigt: Hirntumoren Glioblastom, Hirnstamm-Gliom, Medulloblastom, Astrozytom, Ependymom und metastasierende Hirntumoren., Multiples Myelom in Kombination mit Prednison., Rezidiviertes oder refraktäres Hodgkin-Lymphom in Kombination mit anderen zugelassenen Arzneimitteln., Rezidivierte oder refraktäre Non-Hodgkin-Lymphome in Kombination mit anderen zugelassenen Arzneimitteln. Siehe Etikett für die vollständige Indikation. Produktname, Zulassung endgültig/vorläufig, Name des Innovators, Indikation, Acyclovir Creme, Acyclovir Creme, 5% ist ein Desoxynukleosid-Analogon-DNA-Polymerase-Inhibitor des Herpes-simplex-Virus (HSV), indiziert für die Behandlung von rezidivierendem Herpes labialis (Fieberbläschen) bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, Osimertinib Tabletten, 40 mg und 80 mg, vorläufig, AstraZeneca Pharmaceuti cals LP, Tagrisso Tabletten, Osimertinib Tabletten sind indiziert für -die Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), deren Tumore Deletionen des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR) Exon 19 oder Exon 21 aufweisen.