Alembic Pharmaceuticals Limited hat in dem am 31. März 2024 zu Ende gegangenen Quartal eine Produktzulassung (Tentativ) der US Food & Drug Administration (USFDA) erhalten. Alembic verfügt über insgesamt 197 ANDA-Zulassungen (170 endgültige Zulassungen und 27 vorläufige Zulassungen) von der USFDA. Produktname Ribociclib Tabletten, 200 mg.

Zulassung endgültig/vorläufig, Innovator Novartis Pharmaceuticals Corporation, Markenname Kisqali Tablets. Ribociclib Tabletten sind indiziert für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant als initiale endokrinbasierte Therapie.