Akorn Operating Company LLC gab bekannt, dass es die FDA-Zulassung für eine generische Version von Cetrorelix Acetat zur Injektion, 0,25 mg (Cetrorelix) erhalten hat. Dies ist die erste zugelassene AP-bewertete bioäquivalente Version von Cetrotide® von Merck Serono. Unter assistierter Reproduktionstechnologie (ART) versteht man Fruchtbarkeitsbehandlungen, bei denen Eizellen oder Embryonen mit dem Ziel behandelt werden, eine Schwangerschaft herbeizuführen.

Die FDA hat Akorn für Cetrorelix die Bezeichnung Competitive Generic Therapy (CGT) erteilt, eine Bezeichnung, die Anreize für die effektive Entwicklung, die effiziente Prüfung und den rechtzeitigen Markteintritt von Arzneimitteln schaffen soll, für die es nur unzureichende generische Konkurrenz gibt. Als erster zugelassener Antragsteller mit dem CGT-Status hat Akorns Cetrorelix Anspruch auf 180 Tage CGT-Marktexklusivität, die mit der Markteinführung von Cetrorelix beginnen wird.