Am 4. April 2022 genehmigte der Verwaltungsrat von Akebia Therapeutics, Inc. eine Reduzierung der Belegschaft des Unternehmens um etwa 42% in allen Bereichen des Unternehmens (47% einschließlich der Schließung der meisten offenen Stellen), nachdem die U. S. Food and Drug Administration (“ FDA”) den Antrag auf ein neues Medikament für Vadadustat zur Behandlung von Anämie aufgrund von chronischer Nierenerkrankung bei Erwachsenen genehmigt hatte.U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) auf den neuen Zulassungsantrag des Unternehmens für Vadadustat zur Behandlung von Anämie aufgrund von chronischen Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten (die “CRL”). Dieser Personalabbau wird voraussichtlich bis zum Ende des zweiten Quartals 2022 weitgehend abgeschlossen sein. Der Personalabbau spiegelt die Entschlossenheit des Unternehmens wider, seine strategischen Prioritäten auf sein kommerzielles Produkt Auryxia® und sein Entwicklungsportfolio zu konzentrieren und ist der erste Schritt eines Kosteneinsparungsplans, mit dem das Kostenprofil des Unternehmens im Einklang mit einem einzigen kommerziellen Produkt deutlich reduziert werden soll.

Das Unternehmen plant, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, um seine Betriebskosten weiter zu senken und die Einnahmen aus Auryxia zu erhöhen. Den betroffenen Mitarbeitern werden Abfindungszahlungen, medizinische Versorgung und damit verbundene Leistungen angeboten. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im zweiten Quartal 2022 einen einmaligen Restrukturierungsaufwand in Höhe von etwa 12 Millionen US-Dollar verbuchen wird, der in erster Linie mit Abfindungen, nicht zahlungswirksamen aktienbasierten Vergütungen, Gesundheitsfürsorge und damit verbundenen Leistungen verbunden ist.

Dem Unternehmen können aufgrund von Ereignissen, die mit dem Personalabbau zusammenhängen oder daraus resultieren, zusätzliche Kosten entstehen, die derzeit nicht berücksichtigt werden. Das Unternehmen geht davon aus, dass der Personalabbau bis Ende 2023 zu einer Verringerung der für die operative Tätigkeit erforderlichen Nettobarmittel in einer Größenordnung von etwa 60-65 Millionen US-Dollar führen wird. Die Kosten, die das Unternehmen im Zusammenhang mit dem Personalabbau erwartet, und die Erwartungen in Bezug auf die Verringerung des für die operative Tätigkeit erforderlichen Nettobarbetrags sind Schätzungen und unterliegen einer Reihe von Annahmen, so dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen können.