ADC Therapeutics kündigt Lizenzvereinbarung mit Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation zur Entwicklung und Vermarktung von ZYNLONTA® (Loncastuximab Tesirine-Lpyl) in Japan an
Am 18. Januar 2022 um 11:00 Uhr
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ADC Therapeutics SA gab den Abschluss einer exklusiven Lizenzvereinbarung mit der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) für die Entwicklung und Vermarktung von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für alle hämatologischen und soliden Tumorindikationen in Japan bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung erhält ADC Therapeutics eine Vorauszahlung von 30 Millionen US-Dollar und bis zu 205 Millionen US-Dollar in Form von Meilensteinen, wenn bestimmte Entwicklungs- und Vermarktungsziele erreicht werden. Darüber hinaus erhält ADC Therapeutics Lizenzgebühren in Höhe eines Prozentsatzes von zehn bis zwanzig auf der Grundlage des Nettoumsatzes des Produkts in Japan. MTPC wird klinische Studien mit ZYNLONTA in Japan durchführen und hat das Recht, sich an allen weltweiten klinischen Studien mit dem Produkt zu beteiligen, indem es einen Teil der Studienkosten übernimmt. ZYNLONTA® ist ein auf CD19 ausgerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). Sobald ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der Zelle internalisiert, wo Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin-Nutzlast (PBD) freisetzen. Die hochwirksame Nutzlast bindet sich mit geringer Verzerrung an die Nebenrille der DNA und bleibt für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar. Dies führt letztlich zu einer Unterbrechung des Zellzyklus und zum Tod der Tumorzellen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien zugelassen, einschließlich DLBCL nicht anderweitig spezifiziert, DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und auch hochgradigem B-Zell-Lymphom. Die Studie umfasste ein breites Spektrum stark vorbehandelter Patienten (im Median drei vorangegangene Therapielinien) mit schwer behandelbarer Erkrankung, darunter Patienten, die auf die Erstlinientherapie nicht ansprachen, Patienten, die auf alle vorangegangenen Therapielinien refraktär waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und Patienten, die vor ihrer Behandlung mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation und CAR-T-Therapie erhielten. Diese Indikation wird von der FDA im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen, und die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden. ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen B-Zell-Malignomen und früheren Therapielinien geprüft.
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ADC Therapeutics SA ist ein in der Schweiz ansässiges Unternehmen, das sich in der klinischen Phase der Erforschung und Entwicklung von Onkologie-Medikamenten befindet. Es entwickelt Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) für die Behandlung von soliden und hämatologischen Krebserkrankungen. Es verwendet monoklonale Antikörper, die für bestimmte Tumorantigene spezifisch sind und mit einer Klasse von Sprengköpfen auf der Basis von Pyrrolobenzodiazepinen (PBD) konjugiert sind, um Krebszellen selektiv anzugreifen und abzutöten. Das Unternehmen verfügt über mehrere PBD-basierte ADCs in laufenden klinischen Studien, die von ersten klinischen Studien am Menschen bis hin zu entscheidenden Phase-II-Studien reichen, sowie über zahlreiche präklinische ADCs in der Entwicklung. Seine wichtigsten Medikamentenkandidaten sind ADCT-301 zur Behandlung von Lymphomen und Leukämie und ADCT-402 zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen und B-Zell-Leukämie. Das Unternehmen beliefert Kunden in den Vereinigten Staaten, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich.
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