Aclaris Therapeutics, Inc. gab die Ergebnisse einer Phase-2b-Studie mit Zunsemetinib (ATI-450), einem oral einzunehmenden MK2-Inhibitor, bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA; ATI-450-RA-202) bekannt. ATI-450-RA-202 ist eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase 2b zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von zwei Dosen von Zunsemetinib plus Methotrexat (MTX) im Vergleich zu Placebo plus MTX bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer RA, die auf MTX allein nicht ausreichend angesprochen haben. An der Studie nahmen 251 Patienten in drei Behandlungsarmen (ATI-450 20mg BID, ATI-450 50mg BID, Placebo BID) an etwa 40 Studienzentren in den Vereinigten Staaten, Polen, Bulgarien und der Tschechischen Republik teil.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist der Anteil der Patienten, die nach 12 Wochen Behandlung ein ACR20-Ansprechen erreichen. Zu den sekundären Wirksamkeitsendpunkten gehören ACR50-Ansprechen, ACR70-Ansprechen, DAS28-CRP und andere relevante RA-Messwerte. Ergebnisse:In der Studie erreichten die Patienten, die entweder die 20mg- oder die 50mg-Dosis erhielten, nach 12 Wochen weder den primären Endpunkt des ACR20-Ansprechens noch einen der sekundären Wirksamkeitsendpunkte, einschließlich ACR50-Ansprechen, ACR70-Ansprechen und DAS28-CRP.

Es gab keine nennenswerten Unterschiede zwischen Zunsemetinib und Placebo bei allen Wirksamkeitsmessungen in Woche 12. Es wurden keine bedeutsamen Sicherheitsbefunde beobachtet. Aufgrund der Gesamtergebnisse des Programms wird Aclaris die weitere Entwicklung des ATI-450-Programms einstellen, einschließlich der Beendigung der Rekrutierung für die laufende Phase-2a-Studie von Aclaris mit Zunsemetinib bei Psoriasis-Arthritis. Zusätzliche Pipeline-Updates: ATI-1777 (Topischer ?weicher?

JAK1/3-Hemmer): Im Juni 2021 gab Aclaris positive Ergebnisse aus seiner Phase-2a-Studie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bekannt. ATI-1777 wurde entwickelt, um eine maximale Aktivität gegen Hautläsionen zu erzielen und gleichzeitig die potenziellen Toxizitäten im Zusammenhang mit einer systemischen Exposition zu minimieren. Gegen Ende des Jahres erwartet Aclaris die Ergebnisse seiner 250 Patienten umfassenden, 6-armigen Phase-2b-Studie an Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer atopischer Dermatitis, darunter Erwachsene und Kinder im Alter von 12 Jahren, die an etwa 30 klinischen Prüfzentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt wird.

ATI-2138 (Oraler kovalenter ITK/JAK3-Inhibitor): Aclaris hat vor kurzem die Ergebnisse einer Studie mit mehreren aufsteigenden Dosen von ATI-2138 bei gesunden Freiwilligen bekannt gegeben, die vielversprechende pharmakokinetische und pharmakodynamische Eigenschaften zeigen, die sich positiv auf T-Zell-vermittelte Krankheiten auswirken könnten. Aclaris rechnet mit dem Beginn des Phase-2-Programms Anfang 2024 mit Colitis ulcerosa als erster Indikation, wobei weitere Indikationen in Betracht gezogen werden. ATI-2231 (Oraler MK2-Inhibitor): ATI-2231 ist ein potenzielles Medikament zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und metastasierendem Brustkrebs sowie zur Verhinderung von Knochenschwund bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs.

Aclaris unterstützt die Washington University bei einer von einem Prüfarzt initiierten Phase-1a-Studie mit ATI-2231 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumorerkrankungen. Aclaris stellt seine derzeitigen Bemühungen um ATI-2231 als potenzielle Behandlung für immun-entzündliche Erkrankungen ein. Confluence Discovery Technologies und die KINect®-Plattform: Aclaris?

Das erstklassige Forschungsteam von Aclaris setzt seine Innovationstätigkeit fort, indem es das menschliche Kinom ins Visier nimmt, um Bereiche mit hohem medizinischem Bedarf anzugehen. Cash-Position: Zum 30. September 2023 verfügte Aclaris über liquide Mittel und börsengängige Wertpapiere in Höhe von insgesamt 187,0 Millionen US-Dollar.