ACHIKO AG Indonesien ab. Der moderne diagnostische Test für Covid-19 erreicht eine Sensitivität von 77 % bei niedrigen Viruslasten.
EQS Group-Ad-hoc: Achiko AG / Schlagwort(e): Vorläufiges Ergebnis
Achiko AG: Achiko schliesst die erste Lieferung von AptameX nach Indonesien ab.
Der moderne diagnostische Test für Covid-19 erreicht eine Sensitivität von 77 %
bei niedrigen Viruslasten.
20.05.2021 / 06:45 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Achiko schliesst die erste Lieferung von AptameX nach Indonesien ab. Der
moderne diagnostische Test für Covid-19 erreicht eine Sensitivität von 77 % bei
niedrigen Viruslasten.
- Abschluss der Produktion der ersten 1'000 AptameX-Testkits in Singapur
(entspricht einer anfänglichen Kapazität zum Testen von 10'000 Patienten pro
Tag).
- AptameX zeigt eine Sensitivität von 77 % (95 % KI: 75,94 %-79,24 %) bei einem
hohen CT-Score von 28,3, was mit aktuellen Lateral-Flow-Schnelltests
vergleichbar ist.
- Abschluss der Produktregistrierung in Indonesien und Fortschritte bei
Erteilung der CE-Kennzeichnung in Europa mit Aussicht auf Zulassung und Verkauf
im dritten Quartal 2021.
Zürich, 20. Mai 2021 - Achiko AG (SWX:ACHI, ISIN CH0522213468) hat die
Produktion der ersten 1'000 AptameX-Testkits abgeschlossen und mit der
Lieferung nach Indonesien begonnen. Das Unternehmen gibt ebenfalls erfreuliche
vorläufige Covid-19-Diagnosetestergebnisse bei einem hohen CT-Score bekannt;
selbst bei niedrigen Viruslasten erweist sich AptameX als hochsensitiv.
Vor dem Hintergrund des Ausbaus der Produktionskapazitäten in Singapur,
Spanien, Taiwan und Indonesien stellt die Auslieferung der Testkits einen
wichtigen Meilenstein für das Unternehmen dar. Er wurde möglich, nachdem
AptameX in Indonesien ein Distributionszertifikat über den Joint
Venture-Partner von Achiko, PT Indonesia Farma Medis («IFM») erhalten hat. Das
Unternehmen treibt nun die Produktregistrierung und finalen
Validierungsversuche voran, um die Verfügbarkeit des Testkits auf Anfang des
dritten Quartals 2021 zu gewährleisten. Das Joint Venture von Achiko und IFM,
PT Achiko Medis Indonesia, wird den ersten Rollout von AptameX und der mobilen
App Teman Sehat in Indonesien übernehmen. Achiko erhält eine Gewinnbeteiligung
entsprechend dem Besitz von 50% am Joint Venture und eine 10 %ige Lizenzgebühr
vom Bruttoumsatz.
«In Gegenden mit geringer Durchimpfungsrate ist eine äusserst kostengünstige
und präzise Testdienstleistung entscheidend, um sowohl Sicherheit und Vertrauen
wiederherzustellen von Konsumenten und Touristen in öffentliche Orte sowie
generall an Arbeitsplätzen und in der Produktion», sagt Steven Goh, Chief
Executive Officer von Achiko. «Wir glauben, dass es in Zusammenarbeit mit
unseren Partnern möglich ist, noch in diesem Jahr 2% der 270 Millionen
Einwohner Indonesiens zu erreichen. Bei 3-5 Tests pro Person pro Monat
entspricht das potenziell 15-25 Millionen Tests pro Monat allein in Indonesien,
was eine anfängliche Einnahmenfluss von USD 30-50 Millionen pro Monat
bedeutet.»
Darüber hinaus berichtet Achiko, dass AptameX s einen Sensitivitätswert von 77
% (95 % Konfidenzintervall (KI): 75,94 %-79,24 %) bei einem erfreulich hohen
CT-Score von 28,3 erreichtn, sowohl bei in-vitro-Tests in Spanien als auch bei
den anschliessenden Indonesischen Feldtests der proprietären AptameX-Chemie.
Diese Tests wurden in einem 96-Well-Plattenformat durchgeführt und gegen RT-PCR
getestet.
Wissenschaftlich gesehen signalisiert der CT-Score die Anzahl Zyklen, die eine
Probe durchlaufen muss, um die virale DNA so weit zu vervielfältigen, das sie
nachweisbar wird. Je höher der CT-Score also ist, desto geringer ist die
Viruslast in einer Probe. Derzeit verwendete CT-Score-Kategorien sind niedrig
(CT<18,5), was bedeutet, dass die Viruslast in einer Probe hoch ist, normal (CT
18,5-25) und hoch (CT>25), was bedeutet, dass die Viruslast in einer Probe
niedrig ist. Es ist ermutigend, dass das Resultat von Achiko von 77 %
Sensitivität bei einem CT-Score von 28,3 mit allen bereits auf dem Markt
befindlichen Lateral-Flow-Testkits vergleichbar ist. Das Unternehmen erwartet,
weitere Verbesserungen dieses Wertes um mindestens 10 % und bei wesentlich
höheren CT-Scores bekannt zu geben.[i]
Dieser Durchbruch erlaubt Achiko nun Selektivitäts- und Stabilitätsstudien in
Europa durchzuführen, als Vorstufe zur Beantragung der vollständigen
CE-Kennzeichnung im dritten Quartal 2021. Nach der CE-Zulassung wird Achiko das
Interesse an der Vermarktung seines Testkits in Europa, Asien, dem Nahen Osten,
Afrika und Nord- und Südamerika aufgreifen.
Die Erfolge unterstreichen das grosse Engagement von Achiko bei der Entwicklung
einer schnellen, präzisen und kostengünstigen Lösung zur Diagnose von Menschen
mit Covid-19. Die Investitionen, die Achiko in die Transformation von einem
Fintech- zu einem Healthtech-Diagnoseunternehmen getätigt hat, tragen damit
erste Früchte. Die Technologien von AptameX und Teman Sehat bieten eine
aussergewöhnliche Lösung, weitere Ausbrüche von Covid-19 und anderen
Krankheiten in Zukunft bewältigen zu können. Sie erlauben Achiko, schnell auf
globale Gesundheitskrisen reagieren zu können, nicht zuletzt in
Entwicklungsländern.
«Ich bin überzeugt, dass Achiko bald sein Ziel erreichen wird, der gesamten
Weltbevölkerung einen diagnostischen Test zugänglich zu machen», sagt Steven
Goh. «Das Unternehmen in ein Healthtech-Unternehmen umzuwandeln, war nicht ohne
Herausforderungen, aber unsere jüngsten Ergebnisse und das Tempo, mit der wir
uns in letzter Zeit vorwärts bewegt habe, sind ermutigend.»
Achiko hat das Produkt mittlerweile ausgeliefert und befindet sich im
behördlichen Zulassungsprozess im ersten Zielmarkt Indonesien. Vorbehaltlich
dieser Zulassung wird das Unternehmen das Produkt im dritten Quartal 2021 auf
den Markt bringen. Achiko hat Millionen in die Entwicklung von Technologien für
ein präzises Diagnostikum investiert, das die Zeit für den Test und die
Erkennung von Covid-19 drastisch verkürzt - bei einem Bruchteil des Preises der
aktuellen Lösungen. Dabei ist das Unternehmen fest entschlossen, ein Produkt zu
liefern, das strengsten Anforderungen inklusive den WHO-Standards standhält.
Achiko wird die Erlöse in Technologien reinvestieren, die als Ergänzung
entwickelt wurden, um die sichere und effektive Diagnose von Covid-19 zu
verbessern und zu beschleunigen, während gleichzeitig Impfstoffproduktion und
-einführung vorangetrieben werden. Bei der derzeitigen Produktionsrate erreicht
die Durchimpfungsrate weltweit ca. 7 %, was deutlich unter der Herdenimmunität
liegt.
«Unser Team hat rund um die Uhr daran gearbeitet, einen zuverlässigen
diagnostischen Test zu produzieren, der dazu beiträgt, die Verbreitung von
Covid-19 einzudämmen. So können wir dazu beitragen, die Lebensgrundlage und die
sozioökonomischen Auswirkungen bei Bevölkerungsgruppen zu verbessern, die von
dieser gefährlichen Krankheit stark betroffen sind», sagt Dr. Morris S. Berrie,
President von Achiko. «Nachdem wir einige frühe Fehlinterpretationen überwunden
und unsere Datenergebnisse weiter ausgeleuchtet haben, sind wir geradezu
begeistert über die potenzielle Wirkung, die wir erzielen können - nicht
zuletzt in jenen Teilen der Welt, die es am nötigsten haben. Unsere Testkits
sind jedoch erst der Anfang. Wir werden unsere aktuelle Technologie
weiterentwickeln und im Laufe des Jahres eine breitere Palette von weiteren
Diagnostika auf den Markt bringen.»
«Biomedtech- und biopharmazeutische Firmen arbeiten eng mit
Regierungsorganisationen und anderen Stakeholdern daran, Covid-19 zu
überwinden», fügt Dr. Berrie hinzu. «Alle haben eine einzigartige Rolle bei der
Bekämpfung dieser Pandemie zu spielen, und wir sind zuversichtlich, dass der
Diagnostik eine entscheidende Funktion zukommt und entsprechend dem
'Covid-19-Swiss-Cheese-Model'[ii] eine Kombination von Technologien,
insbesondere zusammen mit der Impfung, den Erfolg bei der Überwindung des Virus
bringen wird.»
Über Achiko AG
Achiko entwirft und entwickelt Innovationen im Bereich der
Healthcare-Technologie mit ihrer Biotechnologieabteilung, AptameX, und ihrer
Schwesterabteilung für digitale mobile Gesundheitstechnologie, Teman Sehat. Das
Unternehmen hat einzigartige Telehealth-Ressourcen aufgebaut, die
benutzerfreundliche Testdiagnostik ermöglicht, kombiniert mit einer digitalen
Passport-Lösung für die Verwaltung von Covid-19.
AptameX gründet auf einer DNA-Aptamer-basierten Technologie, die kostengünstig,
chemisch synthetisiert und im wachsenden Diagnostikfeld im Gesundheitswesen
breit anwendbar ist. Kombiniert mit der digitalen mobilen Gesundheits-App Teman
Sehat entwickelt Achiko Technologien, die schnelles und kostengünstiges
diagnostisches Testen für eine Reihe von Krankheitserregern und therapeutischen
Indikationen ermöglichen. Die AptameX-Technologie ist von Regenacellx.sl
lizenziert; Achiko hält exklusive kommerzielle Rechte.
Der Hauptsitz von Achiko befindet sich in Zürich; das Unternehmen verfügt über
Büros in Hongkong, Jakarta, Singapur und Seoul.
Weitere Informationen finden Sie unter www.achiko.com.
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ACHIKO AG
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E: ir@achiko.com
Schweiz
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Farner Consulting Ltd.
E: achiko@farner.ch
T: +41 44 266 67 67
Deutschland und Österreich
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edicto GmbH
E: achiko@edicto.de
T: +49 69 90 55 05-51
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this date and does not undertake to update any forward-looking statements
contained herein as a result of new information, future events or otherwise.
[i] Guglielmi, G: Rapid Coronavirus tests: a guide for the perplexed, 202-205
Nature, Vol 590, 11 February, 2021
Boum, Y et al: Performance and operational feasibility of antigen and antibody
rapid diagnostic tests for COVID-19 in symptomatic and asymptomatic patients in
Cameroon: a clinical, prospective, diagnostic accuracy study, Lancet Infect Dis
2021 online, March 25, 2021
Mak, G et al: Evaluation of rapid antigen detection kit from the WHO Emergency
Use List for detecting SARS-CoV-2, J. of Clin. Virology, 134 (2021) 104712
Mak, G et al: Analytical sensitivity and clinical sensitivity of the three
rapid antigen detection kits for detection of SARS-CoV-2 virus, J. of Clin.
Virology, 133 (2020) 104684
[ii] Mackay, Ian M. (2020): The Swiss Cheese Respiratory Virus Defence
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Achiko AG
Tessinerplatz 7
8002 Zurich
Schweiz
E-Mail: ir@achiko.com
Internet: https://www.achiko.com/
ISIN: CH0522213468
Valorennummer: 48788430
Börsen: SIX Swiss Exchange
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1198578 20.05.2021 CET/CEST
