Abiomed überschreitet in den USA die Marke von 50.000 Impella®-Patienten


Dieser Meilenstein unterstreicht den großen ungedeckten Bedarf an
Behandlungsoptionen für Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz
DANVERS, Massachusetts, 24. Februar 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc.
(NASDAQ:ABMD), ein führender Anbieter bahnbrechender
Herzunterstützungstechnologien, gab heute bekannt, dass in den USA über 50.000
Herzpatienten mit Herzpumpen seiner Impella(®)-Produktreihe versorgt wurden.
Impella-Herzpumpen ermöglichen eine minimalinvasive Behandlung von
Hochrisikopatienten mit Herzinsuffizienz, für die ggf. keine anderen
Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen.

Der fünzigtausendste Patient, der eine Impella-Pumpe erhielt, wurde von Dr.
Subhash Banerjee, Professor der Medizin am University of Texas Southwest Medical
Center und Leiter der Kardiologie am Dallas VA Medical Center, behandelt.
"Impella-Herzpumpen bieten perkutane Behandlungsoptionen für Hochrisikopatienten
mit Herzinsuffizienz, bei denen eine Operation abgelehnt wurde", sagte Dr.
Banerjee, der den Eingriff mit der Impella CP(®) durchführte. "Eine
hämodynamische Stabilität ist für die Behandlung dieser
Hochrisikopatientengruppe unerlässlich und dank der Unterstützung des Impella-
Geräts können wir bei Patienten, die zuvor nicht behandelt werden konnten,
umfassende und komplexe Koronarinventionen sicher durchführen."

Impella-Herzpumpen sind die ersten und einzigen Geräte für die temporäre,
perkutane ventrikuläre Herzunterstützung, die von der FDA zur Verwendung bei
hochriskanten perkutanen Koronarinterventionen (PCI) sowie für die Behandlung
kardiogener Schocks, einem lebensbedrohlichen Zustand, der gewöhnlich während
oder nach einem Herzinfarkt oder nach einer kardiopulmonalen Bypass-Operation
auftritt, als sicher und effektiv genehmigt wurden.

Herzinsuffizienz und koronare Herzerkrankungen sind die Todesursache Nummer eins
in den USA - einer von drei Todesfällen bzw. fast 900.000 Todesfälle jährlich
gehen auf sie zurück.(1) Von dieser Herzinsuffizienzepidemie sind derzeit 5,7
Millionen Amerikaner betroffen und es wird erwartet, dass die Zahl der
Betroffenen bis zum Jahr 2030 um 46 % ansteigen wird.(1,2) Bislang wurden über
50.000 Patienten in den USA mit Impella behandelt, jedoch wird Impella nur bei
einem Prozent der perkutanen Koronarinterventionen und bei weniger als 10
Prozent der Patienten mit akutem Myokardinfarkt, der mit der Komplikation eines
kardiogenen Schocks einhergeht, eingesetzt. Demzufolge bleiben zehntausende
Patienten weiterhin unterbehandelt und kennen möglicherweise nicht die
Behandlungsoptionen, die Impella den Ärzten bietet.

In Detroit zeigt die beispiellose Zusammenarbeit zwischen renommierten
Kardiologen an fünf Kliniken erste Anzeichen für das Potenzial der Verbesserung
der Überlebensrate, die der frühzeitige Einsatz von Impella bei einem
Herzinfarkt mit kardiogenem Schock bewirken kann.

"Die Menschen wissen, dass Herzerkrankungen als Haupttodesursache gelten, aber
ihnen ist vielleicht nicht klar, dass die koronare Herzerkrankung eine
wesentliche Rolle bei der Entstehung eines kardiogenen Schocks spielt, der trotz
der großen Fortschritte in der Kardiologie seit 30 Jahren dieselbe verheerende
Mortalitätsrate aufweist", sagte William W. O'Neill, M.D., Leiter des Center for
Structural Heart Disease beim Henry Ford Health System. "Bei unserem
teamorientierten Ansatz über die üblichen Grenzen der Krankenhaussysteme hinweg
verwenden wir seit Juli 2016 ein gemeinsames Protokoll mit dem Ziel, die
Behandlungsergebnisse für unsere gesamte Bevölkerungsgruppe zu verbessern."

Dr. O'Neill weiter: "Mit der Auswertung der Beobachtungsdaten einer kleinen
Behandlungsgruppe von 30 Patienten entwickeln und belegen wir weiterhin die
Hypothese, dass Impella bei frühzeitigem Einsatz eine effektive Methode zur
Verbesserung der Überlebenschancen bei kardiogenem Schock sein kann und es
Patienten ermöglicht, nach Ereignissen, die andernfalls eine Transplantation
erfordert oder zu chronischer Herzinsuffizienz oder zum Tod geführt hätten, mit
ihrem eigenen Herzen weiterzuleben." Diese Ergebnisse und andere
Beobachtungsdaten aus Abiomeds IQ Assurance Database (Datenbank zur
Qualitätssicherung von Impella) werden im März bei den diesjährigen American
College of Cardiology Scientific Sessions in Washington, D.C. erörtert.

Die Impella-Pumpen bieten die einzigartige Möglichkeit, sowohl die Hämodynamik
des Patienten vor oder während einer perkutanen Koronarintervention (PCI) zu
stabilisieren als auch das Herz zu entlasten, wodurch sich der Muskel erholen
und die ursprüngliche Herzfunktion potenziell wiederhergestellt werden kann.
Impella wird jetzt von mehreren medizinischen Leitlinien und Regulierungsstellen
weltweit anerkannt und in veröffentlichten Konsensdokumenten von Experten sowie
in fast 400 klinischen Publikationen unterstützt. Die Wiederherstellung der
Herzfunktion ist die ideale Option für die Lebensqualität eines Patienten und
kann, wie in mehreren klinischen Studien dokumentiert, für Kosteneinsparungen im
Gesundheitswesen sorgen(3,4,5).

In einer im Jahr 2014 durchgeführten Studie wurden anhand der Daten der NIS-
Datenbanken aus dem Healthcare Cost and Utilization Project alle erwachsenen
Patienten in den USA untersucht, die zwischen 2004 und 2011 eine kurzfristige
mechanische Kreislaufunterstützung (MKU) erhalten haben (12.000 Patienten). Die
Studienergebnisse zeigten, dass mit dem Einsatz einer kurzfristigen mechanischen
Kreislaufunterstützung die Mortalitätsrate in den Krankenhäusern in den USA
gesunken war und gleichzeitig eine Reduzierung der Krankenhauskosten erzielt
wurde.(6) Außerdem hat Impella nachweislich die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
verkürzt(7), die Wiederaufnahmerate verringert(8) und sich in mehreren
klinischen Studien als kostengünstig erwiesen.(9)

"Die Behandlung von 50.000 Patienten in den USA ist ein unglaublicher
Meilenstein für das Unternehmen und spiegelt unser unermüdliches Bemühen
wider,
den großen ungedeckten Bedarf der Patienten mit fortgeschrittener
Herzinsuffizienz, für die ggf. keine anderen Behandlungsoptionen zur Verfügung
stehen, zu stillen", sagte Michael R. Minogue, Chairman, President und Chief
Executive Officer von Abiomed. "Mit unserem Engagement, den Behandlungsstandard
zu ändern und das Gebiet der Wiederherstellung der Herzfunktion zu prägen,
verfolgen wir das Ziel, die Ergebnisse für die Patienten weiter zu verbessern
und den Zugang zu dieser lebensverändernden Innovation auszubauen."

Abiomed wurde 1981 in Danvers, Massachusetts, USA gegründet. Das Unternehmen ist
Entwickler und Hersteller von Impella, einer Produktreihe der kleinsten
Herzpumpen der Welt. Die Herzpumpen können minimalinvasiv in einem
Herzkatheterlabor eingesetzt werden, sodass die Notwendigkeit einer Operation
entfällt. Impella-Herzpumpen werden in über 1.200 US-Kliniken und in 98 % der
führenden Herzkliniken eingesetzt.

ÜBER IMPELLA
Impella 2.5(®), Impella CP(®) und Impella 5.0(®) sind von der FDA für die
Behandlung von Herzinfarktpatienten mit kardiogenem Schock zugelassen und
ermöglichen auf einzigartige Weise die Wiederherstellung der Herzfunktion,
sodass der Patient das Krankenhaus mit seinem eigenen Herzen verlassen kann.
Impella 2.5 und Impella CP(®) sind in bestimmten Fällen auch zur Behandlung von
Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zugelassen, die sich elektiven
und perkutanen Koronarinterventionen, z. B. einer Stentimplantation oder
Ballonangioplastie, zum Wiederöffnen blockierter Koronararterien unterziehen
müssen. Abiomeds Herzpumpe für die rechte Herzkammer, Impella RP(®), ist für
die
Behandlung bestimmter Patienten mit Rechtsherzinsuffizienz zugelassen.

Weitere Informationen über die Impella-Herzpumpen und ihre zugelassenen
Indikationen sowie wichtige Informationen zur Sicherheit und zu den Risiken in
Verbindung mit der Verwendung dieser Geräte finden Sie unter:
www.protectedpci.com.

Das ABIOMED-Logo, ABIOMED, Impella, Impella CP und Impella RP sind eingetragene
Marken von Abiomed Inc. in den USA und bestimmten anderen Ländern. Impella 2.5,
Impella 5. und "Recovering hearts. Saving lives." sind Marken von Abiomed Inc.

ÜBER ABIOMED
Abiomed, Inc. mit Sitz in Danvers, Massachusetts, USA, ist ein führender
Anbieter von Medizingeräten zur Kreislaufunterstützung. Unsere Produkte dienen
dazu, das Herz zu entlasten, indem der Blutfluss verbessert und/oder die
Pumpfunktion des Herzens übernommen wird. Weitere Informationen finden Sie
unter: www.abiomed.com.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, darunter Aussagen
bezüglich der Entwicklung bestehender und neuer Produkte von Abiomed, des
Fortschritts des Unternehmens beim kommerziellen Wachstum und künftiger Chancen
und erwarteter aufsichtsrechtlicher Genehmigungen. Die tatsächlichen Ergebnisse
des Unternehmens können sich erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten
Aussagen erwarteten Ergebnissen unterscheiden, was auf einer Reihe von Faktoren
basiert, darunter Unsicherheiten in Verbindung mit der Entwicklung, Tests und
damit verbundene regulatorische Genehmigungen, die Möglichkeit künftiger
Verluste, komplexe Herstellung, hohe Qualitätsanforderungen, Abhängigkeit von
begrenzten Versorgungsquellen, Wettbewerb, technologische Veränderungen,
staatliche Auflagen, Rechtsstreitigkeiten, künftiger Kapitalbedarf und
Ungewissheit über zusätzliche Finanzierungsmöglichkeiten sowie andere Risiken
und Herausforderungen, die in den bei der Securities and Exchange Commission
hinterlegten Unterlagen des Unternehmens, darunter der neueste Jahresbericht auf
Formular 10-K und der Quartalsbericht auf Formular 10-Q, angegeben sind. Leser
werden davor gewarnt, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten
Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt gelten, zu dem sie
getroffen werden. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, die Ergebnisse
möglicher Aktualisierungen dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu
veröffentlichen, um nach dem Datum dieser Pressemitteilung eingetretene
Ereignisse oder das Eintreten von unerwarteten Ereignissen widerzuspiegeln.

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Ingrid Goldberg
Director, Investor Relations
(+1) 978-646-1590
igoldberg@abiomed.com

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Source: Abiomed via GlobeNewswire

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