3SBio Inc. gab bekannt, dass die rekombinante humane Thrombopoietin-Injektion (TPIAO®) des Unternehmens für die Behandlung der persistierenden oder chronischen primären Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern oder Jugendlichen bei der National Medical Products Administration (NMPA) der VR China am 2. April zugelassen wurde. TPIAO ® ist die von 3SBio unabhängig entwickelte rekombinante humane Thrombopoietin-Injektion, die zuvor für die Indikationen Thrombozytopenie nach Chemotherapie bei soliden Tumoren (CIT) und primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Erwachsenen zugelassen wurde. Derzeit ist die rekombinante humane Thrombopoietin-Injektion das Medikament der ersten Wahl für die Zweitlinienbehandlung, das in den ITP-Leitlinien der VR China empfohlen wird.

Die primäre Immunthrombozytopenie (ITP) ist eine erworbene autoimmune hämorrhagische Erkrankung. Die pädiatrische ITP ist häufig durch plötzliche Petechien, Ekchymosen oder Blutungen bei Kindern gekennzeichnet, die normalerweise gesund sind. Gelegentlich wird eine Thrombozytopenie auch bei Patienten festgestellt, bei denen aufgrund anderer Erkrankungen ein großes Blutbild gemacht wird.

Um dem klinischen Behandlungsbedarf bei pädiatrischer ITP gerecht zu werden und dem nationalen Aufruf zur Entwicklung von Medikamenten für Kinder nachzukommen, hat 3SBio seine klinische Phase-III-Studie für pädiatrische ITP in insgesamt 10 Kinderkliniken und allgemeinen Krankenhäusern im ganzen Land gestartet, wobei die Gesamtwirkungsrate der wichtigste therapeutische Wirksamkeitsindex ist.