Ad hoc: Valneva gibt Ergebnisse der ersten neun Monate 2018 bekannt, bestätigt den
Ausblick, stärkt Bilanz durch EUR 50 Mio. Finanzierung


Valneva  /
Ad hoc: Valneva gibt Ergebnisse der ersten neun Monate 2018 bekannt, bestätigt 
den Ausblick, stärkt Bilanz durch EUR 50 Mio. Finanzierung 
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   Valneva gibt Ergebnisse der ersten neun Monate 2018 bekannt, bestätigt den
              Ausblick, stärkt Bilanz durch EUR 50 Mio. Finanzierung

Auf Kurs um zahlreiche wichtige Geschäfts- und F&E-Meilensteine zu erreichen
  * Kapitalaufnahme in Höhe von EUR 50 Mio. aus überzeichneter
Platzierung,
    angeführt von erstklassigen US-Healthcare-Investoren.
  * Allgemeine Abstimmung der Entwicklungsstrategie für den Lyme Borreliose
    Impfstoff mit FDA und EMA sind erfolgt. Eintritt in die Phase 2 wird
    plangemäß Ende 2018 erwartet.
  * Zweiter Teil der Phase 1-Studie des Chikungunya-Impfstoffs (Wiederimpfung
    der Studienteilnehmer) gestartet. Primäre Endpunktdaten werden Ende des
    Jahres erwartet.
  * Datenanalyse der Phase 1-Studie des Zika-Impfstoffkandidaten wurde begonnen.
    Primäre Endpunktdaten werden innerhalb weniger Wochen erwartet.
  * Neuer IXIARO(®) Liefervertrag mit dem amerikanischen
    Verteidigungsministerium wird vor Ende 2018 erwartet.


Auf Kurs um Gesamtjahresumsätze und EBITDA gemäß Ausblick zu erreichen
  * Produktumsatzerlöse für das Gesamtjahr werden bei über EUR 100 Mio.
erwartet,
    Produktumsatzerlöse der ersten neun Monate 2018 betragen EUR 71,1 Mio.
    (Jahreswachstum 10 % CER[1], 5% AER).
  * Umsatzerlöse und Förderungserlöse für das Gesamtjahr in Höhe von
EUR 110-120
    Mio. bestätigt.
  * EBITDA für das Gesamtjahr zwischen EUR 5 und EUR 10 Mio. erwartet. EBITDA
der
    ersten neun Monate betrug EUR 6,1 Mio.
  * F&E-Investitionen für das Gesamtjahr werden nun zwischen EUR 25
und EUR 30 Mio.
    angenommen. Die F&E-Investitionen der ersten neun Monate 2018 betrugen
    EUR 18,2 Mio.


David  Lawrence, Valnevas Chief Financial  Officer, kommentierte, "Die wichtigen
Meilensteine,  die  wir  im  Laufe  dieses  Jahres erreicht haben, zeigen unsere
Fähigkeit,  Geschäfts- und F&E-Ziele kontinuierlich umzusetzen. Die
Finanzierung
in  Höhe  von  EUR 50 Mio.  sehen  wir  als einen bedeutenden Schritt zur
Stärkung
unserer  Investorenbasis,  da  wir  unseren  Kapitalbedarf  für  zukünftige
F&E-
Investitionen  -  insbesondere  für  die  bevorstehenden  Phase 3  unseres  Lyme
Borreliose-Impfstoffkandidaten  - planen. Was wir heuer bereits umgesetzt haben,
gibt  uns das Vertrauen,  dass wir sowohl  unsere Geschäftsziele als auch unsere
F&E-Ziele für das Gesamtjahr erreichen werden."


Finanzübersicht
(Ungeprüft)



+------------------------+-----------------+
| EUR Mio.                 | 1.- 3. Quartal  |
+------------------------+-------+---------+
|                        | 2018  |  2017   |
+------------------------+-------+---------+
| Produktumsätze         |  71,1 |   67,9  |
+------------------------+-------+---------+
| Umsatzerlöse           | 78,3  | 76,3[2] |
+------------------------+-------+---------+
| Nettogewinn/(-verlust) | (3,3) |  (7,8)  |
+------------------------+-------+---------+
| EBITDA                 |  6,1  |  12,3   |
+------------------------+-------+---------+
| Liquide Mittel         | 33,0  |   43,8  |
+------------------------+-------+---------+

Saint  Herblain (Frankreich), 8. November 2018 - Valneva SE ("Valneva" oder "das
Unternehmen"),  ein  Impfstoff-Biotechunternehmen,  das  auf die Entwicklung und
Kommerzialisierung  innovativer,  lebensrettender  Impfstoffe spezialisiert ist,
gab  heute seine konsolidierten Finanzergebnisse für  die ersten neun Monate des
Jahres,   per   30. September   2018, bekannt.  Die  verkürzten,  konsolidierten
Konzernzwischenergebnisse    sind    auf   der   Unternehmenswebsite   abrufbar:
www.valneva.com.

Ein  Webcast für Analysten, Fondmanager,  Investoren und Journalisten wird heute
um  14:00 Uhr (CET) stattfinden. Ein Mitschnitt wird auf der Unternehmenswebsite
bzw.     unter     folgendem    Link    abrufbar    sein:    https://edge.media-
server.com/m6/p/4awwekgc.


Impfstoffe am Markt


IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))

In  den ersten neun Monaten  des Jahres 2018 erreichten die IXIARO(®)/JESPECT(®)
Produktumsätze  EUR 50,0  Mio.  im  Vergleich  zu  EUR 45,7 Mio.  in den
ersten neun
Monaten  des Jahres 2017. Der Anstieg  entstand größtenteils durch die Nachfrage
in  den USA,  einschließlich des  US-Reisemarktes, für  den Valneva  die direkte
Kontrolle über Marketing und Vertrieb übernommen hat. In den ersten neun Monaten
des  Jahres 2018 gab es auch in Kanada Steigerungen der IXIARO(®) Produktumsätze
im Vergleich zur Vorjahresperiode.

Im   letzten   Monat  hat  Valneva  bekanntgegeben,  dass  die  US-amerikanische
Gesundheitsbehörde  FDA ein beschleunigtes  IXIARO(®)-Impfschema zugelassen hat,
bei  dem die zwei Dosen  im Abstand von 7 Tagen  verabreicht werden. Dieses neue
Impfschema   ist  eine  Alternative  zum  bestehenden  28-Tage  Impfschema,  die
Reisenden und medizinischem Fachpersonal die entsprechende Flexibilität bietet.

Ausgehend  von  den  Umsätzen  der  ersten  neun  Monate 2018 und den erwarteten
Lieferungen im 4. Quartal, bestätigt Valneva seine Erwartung eines zweistelligen
Umsatzwachstums für IXIARO(®)/JESPECT(®) im Jahr 2018 im Vergleich zu 2017.

Valneva  erwartet  bis  zum  Ende  des  Jahres einen neuen Liefervertrag mit dem
amerikanischen Verteidigungsministerium (DoD) abzuschließen.


IMPFSTOFF GEGEN CHOLERA / ETEC[3]-DURCHFALL (DUKORAL(®))

Im   den  ersten  neun  Monaten  2018 erreichten  die  DUKORAL(®)-Produktumsätze
EUR 18,6 Mio.  im Vergleich  zu EUR 19,9 Mio.  in den  ersten neun Monaten
2017. Die
starke  Umsatzentwicklung  in  Kanada  in  den  ersten  neun  Monaten konnte den
Einfluss  von  ungünstigen  Wechselkursschwankungen  (hauptsächlich zwischen dem
Kanadischen Dollar und dem Euro) und Lieferengpässen nicht ausgleichen.

Unter   Berücksichtigung   saisonal   starker  Nachfrage,  die  die  Umsätze  im
4. Quartal ankurbeln  wird, ist  Valneva zuversichtlich,  dass es im 2. Halbjahr
2018 gesteigerte  DUKORAL-Produktumsätze  im  Vergleich  zum  1. Halbjahr  2018
verzeichnen  wird  und  dass  die  Gesamtjahresumsätze das 2017 Niveau erreichen
werden.

Forschung und Entwicklung


Valnevas  klinische  F&E-Programme  schreiten  gut  voran  und  das  Unternehmen
erwartet  wichtige wertsteigernde  Meilensteine gemäß  Unternehmensausblick. Die
F&E-Investitionen   betrugen  in  den  ersten  neun  Monaten  des  Jahres  2018
EUR 18,2 Mio. und Valneva erwartet demgemäß, dass das Investitionslevel
für F&E im
Gesamtjahr im Bereich von EUR25-30 Mio. anstatt wie zuvor angenommen zwischen EUR30-
35 Mio. liegen  wird.  Dies  spiegelt  die  zeitliche Verschiebung der Kosten im
Zusammenhang  mit CRO- und CMO-Partnern sowie  eine effizientere und fokussierte
Verwendung von F&E-Ressourcen wider.

Klinische Impfstoffprogramme


IMPSTOFFKANDIDAT GEGEN LYME BORRELIOSE - VLA15
Übergang in Phase 2 Ende 2018

Valneva  finalisiert nun die  Phase 2-Vorbereitungen und  bestätigt erneut seine
Erwartung, die klinische Phase 2-Entwicklung Ende des Jahres 2018 zu starten.

Es ist geplant, dass die Phase 2-Studien mit rund 800 Studienteilnehmern in mehr
als  10 Studienzentren in den USA und Europa durchgeführt werden und dass sowohl
Studienteilnehmer, die in der Vergangenheit mit Lyme Borreliose infiziert wurden
als  auch Studienteilnehmer  die keine  frühere Infektion hatten, eingeschlossen
werden.

Die  Phase 2 wird weitere Dosierungen  und Impfschemata auswerten, zusätzlich zu
jenen,  die in Phase 1 evaluiert wurden. Die finale Dosierung und das Impfschema
für  die Phase 3 werden  basierend auf den  Immunogenitäts- und
Sicherheitsdaten
der Phase 2-Studien festgelegt.

Die erwartete Dauer der Phase 2 beträgt rund zwei Jahre.

Das   Unternehmen   hat   vor  kurzem  bekannt  gegeben,  dass  die  Europäische
Arzneimittelagentur    (EMA)   eine   positive   Rückmeldung   zum   allgemeinen
Entwicklungsansatz  des Unternehmens  für seinen  Impfstoffkandidaten gegen Lyme
Borreliose,  VLA15,  erteilt  hat.  Der  umfassende  "Scientific Advice" der EMA
entspricht  weitgehend den zuvor  mit der US  Food and Drug Administration (FDA)
geführten Gesprächen.

Lyme  Borreliose ist  die häufigste  von Vektoren  übertragene Krankheit auf der
Nordhalbkugel,   für  die  es  weltweit  keinen  anderen  Impfstoffkandiaten  in
klinischer  Entwicklung  gibt.  Gemäß  dem  US  Center  for  Disease Control and
Prevention  (CDC)  werden  jährlich  rund  300.000[4] Amerikaner  mit Borreliose
infiziert;  in Europa[5]  sind jährlich  mindestens 200.000 Fälle von Borreliose
betroffen.

Valnevas  Impfstoffkandiat, VLA15, der  von der US  Food and Drug Administration
(FDA)  den sogenannten  Fast Track  Status erhalten  hat, ist ein multivalenter,
Protein-Subunit  basierter Impfstoffkandidat,  der auf  das Oberflächenprotein A
(OspA)  von Borrelien abzielt  und ist darauf  ausgelegt, gegen die Mehrzahl der
human-pathogenen  Borrelien-Spezies zu schützen. VLA15 soll Schutz bieten, indem
es  eine Antikörperantwort auslöst,  die verhindert, dass  nach einem Zeckenbiss
Borrelien von der Zecke in den Menschen übertragen werden.

Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose wird auf
jährlich ungefähr EUR700 - EUR800 Millionen geschätzt[6].

IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN CHIKUNGUNYA - VLA1553
Primäre Endpunkt-Daten werden Ende des Jahres erwartet

Valneva erwartet, die Daten des primären Endpunkts (Sicherheitsdaten am Tag 28)
und die Daten des sekundären Endpunkts (Immunogenität am Tag 28, Dosierung) Ende
des Jahres zu veröffentlichen.

Wie  vor kurzem bekannt gegeben, hat das Unternehmen nun den zweiten Teil seiner
Phase  1-Studie begonnen.  Eine erste  Gruppe von  Studienteilnehmern wird jetzt
erneut  mit  der  höchsten  Dosis  geimpft.  Diese  Wiederimpfung  ist  wie  ein
Belastungsversuch  (,Challenge')  am  Menschen  zu  sehen,  und  hat  das  Ziel,
frühzeitig  in  der  klinischen  Entwicklung  von  VLA1553  zu  zeigen, dass die
Studienteilnehmer  vor einer  durch den  Impfstoff ausgelösten Virämie
geschützt
sind.

Die  Phase  1-Studie  ist  eine  randomisierte,  beobachter-verblindete,  dosis-
eskalierende  Studie,  die  an  mehreren  Studienzentren  durchgeführt wird. Die
Studie  wird  drei  verschiedene  Dosierungen  von  VLA1553 an rund 120 gesunden
Erwachsenen untersuchen, die mit einer Einmal-Impfung geimpft werden.

Chikungunya ist eine durch Aedes Moskitos übertragene Viruserkrankung, die durch
den  Chikungunya-Virus,  ein  Togaviridae-Virus,  verursacht  wird. Bis Dezember
2017 wurden  mehr als eine Million Fälle in Amerika[7] verzeichnet und die damit
verbundenen  wirtschaftlichen  Auswirkungen  sind  erheblich  (z.B.  Ausbruch in
Kolumbien   2014: $73,6 Mio.[8]).   Die   medizinischen   und   wirtschaftlichen
Belastungen  werden  noch  zunehmen,  wenn  die  primären  Überträgermücken 
des
Chikungunya  Virus  sich  geografisch  weiter  ausbreiten.  Derzeit  sind  weder
präventive  Impfstoffe noch effektive  Behandlungsmöglichkeiten verfügbar,
daher
wird  Chikungunya  als  ernsthafte  Bedrohung  für  die  öffentliche  Gesundheit
angesehen.

VLA1553    ist    ein    monovalenter,   lebend-attenuierter   Impfstoffkandidat
(Einzeldosis)  zum  Schutz  gegen  verschiedene  Chikungunya Virus Varianten und
zielt  -  durch  eine  neutralisierende  Antikörperantwort - auf den dauerhaften
Schutz von Erwachsenen und Kindern[9] ab.
Präklinische  Daten, die Studien in  nicht-humanen Primaten (Cynomolgus Makaken)
einschließen, zeigten eine gute Immunogenität nach nur einer Immunisierung, eine
starke, langanhaltende neutralisierende Antikörperantwort, sowie keine Anzeichen
von Virämie nach einer Challenge[10].

Zur Zielgruppe gehören Reisende, Militärpersonal und gefährdete Personen, die
in
endemischen  Gebieten leben.  Der weltweite  Markt für einen Impfstoffkandidaten
gegen Chikungunya wird auf jährlich bis zu EUR 500 Millionen geschätzt.

IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN ZIKA - VLA1601
Probanden  für Phase 1-Studie vollständig rekrutiert, Partnerschaft mit
Emergent
BioSolutions

Valneva analysiert derzeit die Daten der Phase 1 seines Zika-Impfstoffkandidaten
VAL  1601, der in Partnerschaft mit BioSolutions entwickelt wird und erwartet in
den  nächsten  Wochen  Daten  (Sicherheits-  und  Immunogenität  am  Tag  56) zu
veröffentlichen.

Die Phase 1 Studie, VLA1601-101, ist eine randomisierte, beobachter-verblindete,
Plazebo  kontrollierte Studie,  die an  einem Studienzentrum  durchgeführt wird.
Diese  Studie untersucht an 67 gesunden  Erwachsenen zwei Dosisstärken, die nach
zwei verschiedenen Impfschemata verabreicht werden.

Die Zika Virus Infektion ist eine virale Erkrankung durch das Zika Virus (ZIKV),
ein    Flavivirus,    das    durch    Aedes    Moskitos[11]   übertragen   wird.
Krankheitsausbrüche  wurden im  tropischen Afrika,  Südostasien, den Pazifischen
Inseln   und   seit   dem   Jahr   2015 in   Amerika   verzeichnet.   Gemäß  der
Weltgesundheitsorganisation  (WHO) ist es  wissenschaftlicher Konsens, dass ZIKV
eine Ursache von Mikrozephalie und des Guillain-Barré Syndroms[12] ist. Zwischen
2015 und  Anfang Jänner 2018 wurden,  gemäß der WHO[13],  mehr als 500.000
Fälle
von  vermuteter Zika Virus Infektion und  viele Fälle von angeborenen Symptomen,
die  mit Zika in  Verbindung gebracht wurden,  in verschiedenen Ländern Amerikas
gemeldet. Derzeit ist keine spezifische Behandlung verfügbar.

VLA1601 ist ein hochreiner, inaktivierter Impfstoffkandidat gegen das Zika Virus
und  wurde unter  Verwendung der  gleichen Produktionsplattform  hergestellt wie
Valnevas  bewährter  und  lizensierter  inaktivierter Impfstoff gegen Japanische
Enzephalitis   IXIARO(®).   In  der  präklinischen  Entwicklung  zeigte  VLA1601
exzellente  Reinheit,  sowie  in-vivo  Neutralisation  sowie  ein  biologisches,
chemisches und physikalisches Profil, das mit IXIARO(® )vergleichbar ist.


Finanzübersicht der ersten neun Monate 2018
(ungeprüft)


Erlöse
Valnevas  Umsatzerlöse in den  ersten neun Monaten  2018 betrugen EUR 78,3 Mio.
im
Vergleich zu EUR 76,3 Mio. in den ersten neun Monaten 2017.
Die  Produktumsätze (auf AER Basis) in  den ersten neun Monaten 2018 stiegen auf
EUR 71,1 Mio. von EUR 67,9 Mio. in der Vergleichsperiode des Vorjahres.
Die Einnahmen aus Kollaborationen und Lizenzen betrugen EUR 7,2 Mio. in den ersten
neun Monaten 2018 im Vergleich zu EUR 8,5 Mio. in den ersten neun Monaten 2017.
Die  Berichterstattung der Förderungserlöse wurde  im Jänner 2018 neu
definiert,
diese  werden nunmehr als "Andere Nettoeinnahmen/Nettoausgaben" des Unternehmens
dargestellt. Die Vergleichsperiode 2017 wurde entsprechend angepasst.

Betriebsergebnis und EBITDA
Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen in den ersten neun Monaten
2018 betrugen EUR 32,3 Mio., was zu einer Gesamt-Bruttomarge von 58,8 % im
Vergleich zu 57,9 % in der Vergleichsperiode 2017 führte. EUR 18,4 Mio. an
Herstellungskosten standen im Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®)-Verkäufen,
wodurch eine Produkt-Bruttomarge von 63,4 % erwirtschaftet wurde. EUR 8,7 Mio.
standen im Zusammenhang mit DUKORAL(®)-Verkäufen, wodurch eine Produkt-
Bruttomarge von 53,4 % erwirtschaftet wurde.
Von den verbleibenden Herstellungskosten für die ersten neun Monate 2018 standen
EUR 1,6 Mio. im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Fremdprodukten und EUR 3,6 Mio. im
Zusammenhang mit Kosten von Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode 2017
betrugen die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen EUR 32,1 Mio., von
denen EUR 27,6 Mio. Kosten von Waren und EUR 4,6 Mio. Kosten von Dienstleistungen
waren.
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen in den ersten neun Monaten
2018 auf EUR 18,2 Mio. von EUR 15,1 Mio. in den ersten neun Monaten des Vorjahres.
Der Anstieg resultierte aus den geplanten höheren Investitionen in Valnevas
Impfstoffkandidaten in klinischer Entwicklung, insbesondere Lyme Borreliose.
Die Kosten für Marketing und Vertrieb beliefen in den ersten neun Monaten 2018
auf EUR 15,0 Mio. im Vergleich zu EUR 12,0 Mio. in den ersten neun Monaten 2017.
Dieser Anstieg war vor allem ein Resultat der Investitionen in den US-
Reisemarkt, kombiniert mit saisonbedingt höheren Ausgaben in anderen Märkten.
Der Verwaltungsaufwand in den ersten neun Monaten betrug EUR 12,6 Mio. im
Vergleich zu EUR 11,1 Mio. in der Vergleichsperiode 2017.  Die Abschreibungen
und
Wertberichtigungen betrugen in den ersten neun Monaten 2018 EUR 2,4 Mio. im
Vergleich zu EUR 9,0 Mio. in den ersten neun Monaten 2017. Diese Reduktion
resultierte aus der Neubewertung der Nutzungsdauer von immateriellen Werten in
Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®), bedingt durch die Verlängerung der
Patente in Europa und den USA (Lebensdauer wurde von 15 auf 23,75 Jahre
verlängert). Außerdem enthielten die ersten neun Monate 2017 eine einmalige,
nicht zahlungswirksame Abschreibung in Höhe von EUR 3,6 Mio. im Zusammenhang mit
dem immateriellen Wert des Clostridium difficile Impfstoffkandidaten, der bereit
für einen Eintritt in die Phase 3 ist.
In den ersten neun Monaten 2018 realisierte Valneva einen Betriebsgewinn von EUR
0,9 Mio. im Vergleich zu einem Betriebsgewinn von EUR 0,2 Mio. in den ersten neun
Monaten 2017. Das EBITDA in den ersten neun Monaten 2018 war EUR 6,1 Mio. im
Vergleich zu einem EBITDA von EUR 12,3 Mio. in den ersten neun Monaten 2017. Die
Reduktion des EBITDA war, wie oben beschrieben, bedingt durch die gesteigerten
Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie in Marketing und Vertrieb.

Konzernergebnis
Valneva erzielte in den ersten neun Monaten 2018 einen Konzernverlust in Höhe
von EUR 3,3 Mio. im Vergleich zu einem Konzernverlust von EUR 7,8 Mio. in den ersten
neun Monaten des Vorjahres.
Die Finanzaufwendungen und Währungseffekte resultierten in den ersten neun
Monaten 2018 aus Netto-Finanzaufwendungen von EUR 3,1 Mio., im Vergleich zu EUR 7,0
Mio. in den ersten neun Monaten 2017.
Die reduzierten Nettofinanzaufwendungen im Vergleich zum Vorjahr resultierten
teilweise aus den durch kontinuierliche Kreditrückzahlungen gesunkenen
Zinskosten sowie aus Wechselkursverlusten, die in den ersten neun Monaten 2017
enthalten waren.

Cash-Flow und Liquidität
Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit in den ersten neun
Monate 2018 betrug EUR 11,7 Mio. im Vergleich zu EUR 18,3 Mio. in den ersten neun
Monaten 2017.
Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit in den ersten neun Monaten
2018 betrug EUR 1,5 Mio. und resultierte in erster Linie aus dem Erwerb von
Equipment. Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit in den ersten
neun Monaten 2017 betrug EUR 3,0 Mio.
Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit in den ersten neun Monaten
2018 betrug EUR 12,8 Mio. und bestand hauptsächlich aus der Rückzahlung
von
Krediten und Zinsen. Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit in den
ersten neun Monaten 2017 betrug EUR 10,0 Mio.
Die liquiden Mittel per 30. September 2018 betrugen EUR 33,0 Mio. im Vergleich zu
EUR 38,1 Mio. am 31. Dezember 2017 und bestanden zu EUR 30,1 Mio. aus
Barmitteln und
Zahlungsmittel-äquivalenten, und zu EUR 3,0 Mio. aus beschränkt verfügbaren
Geldern. Diese Zahlen beinhalten keine Erlöse aus der jüngsten EUR 50,0 Mio.
Platzierung, die Anfang Oktober abgeschlossen wurde.

Valneva SE
Valneva ist ein voll integriertes, kommerziell aufgestelltes Biotechunternehmen,
das  auf die  Entwicklung innovativer,  lebensrettender Impfstoffe spezialisiert
ist.  Valnevas Portfolio  beinhaltet zwei  am Markt befindliche Reiseimpfstoffe:
IXIARO(®)/JESPECT(®)  zur Prävention von Japanischer Enzephalitis und
DUKORAL(®)
zur  Prävention von  Cholera und,  in einigen  Ländern, zur Vorbeugung von durch
ETEC     verursachtem    Durchfall.    Das    Unternehmen    hat    verschiedene
Impfstoffkandidaten   in   Entwicklung,   einschließlich   eines   einzigartigen
Impfstoffs gegen Lyme Borreliose. Valneva hat Standorte in Österreich, Schweden,
dem  Vereinigten Königreich,  Frankreich, Kanada  und den  USA mit mehr als 450
Mitarbeitern.
www.valneva.com

  Valnevas Investoren und Medienkontakt
  Laetitia Bachelot-Fontaine              Teresa Pinzolits
  Global Head of Investor Relations &     Corporate Communications Specialist
  Corporate Communications                T +43 (0)1 20620 1116
  M +33 (0)6 4516 7099                    communications@valneva.com
  investors@valneva.com


Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im
Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter
anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für
Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten
herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und
bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht
zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung
sowie
Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen,
des
Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten
Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden
Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese
Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse
und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die
Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",
"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",
"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft
betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen
der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren
bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen
Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen
können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche
in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen
können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch
Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete
Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder
damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von
Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen
Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder
sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von
der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren
und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.
Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet
werden, dass die zukunftsbezogenen Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.
Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der
Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -
jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende
Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.



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[1] CER (Constant Exchange Rates) Wachstum: Um die zugrundeliegende Entwicklung
zu verdeutlichen, hat Valneva entschieden, Informationen hinsichtlich des
Wachstums bei konstanten Wechselkursen anzugeben (CER). Diese Rate zeigt das
Wachstum, unter der Annahme, dass sich die Wechselkurse, die zur Umrechnung der
Ergebnisse von Unternehmen im Ausland in Euro verwendet werden, gegenüber der
Vergleichsperiode nicht verändert haben. CER% stellt das Wachstum bei konstanten
Wechselkursen dar. AER% stellt das Wachstum bei aktuellen Wechselkursen dar.

[2] Aus Gründen der größeren Klarheit wurde die Berichterstattung der
Förderungserlöse 2018 neu definiert, diese werden demnach unter "Andere
Nettoeinnahmen/Nettoausgaben" des Unternehmens verbucht. Die Vergleichsperiode
2017 wurde entsprechend angepasst.
[3] Die Indikation ist von Land zu Land unterschiedlich - Weitere Informationen
finden Sie in der Produktbeschreibung bzw. Fachinformation / Im Medizinischen
Handbuch, zugelassen für Ihr jeweiliges Land, finden Sie die gesamten
Informationen inklusive Dosierung, Sicherheitshinweise und Altersgruppen für die
der Impfstoff zugelassen ist. ETEC: Enterotoxigenic Escherichia coli (E. Coli)
Bakterium
[4] Schätzung des CDC https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/21/9/15-0417_article
[5]  Schätzung basierend auf nationalen Daten. Die Aufzeichnung der Fälle ist in
Europa   sehr   inkonsistent   und  viele  Borreliose-Infektionen  werden  nicht
diagnostiziert.
[6] Schätzung des Unternehmens basierend auf unabhängigen Marktstudien
[7]  PAHO/WHO Daten:  Anzahl an  verzeichneten Fällen  von Chikungunya-Fieber in
Amerika - EW 51 (Dezember 22,2017)
[8] Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Triop Med Hyg 2015
[9] Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866
[10] Roques et al. 2017JCI Insight 2 (6) : e83527
[11] https://www.cdc.gov/zika/transmission/index.html
[12] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/
[13]
http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=12390&Itemid
=42090&lang=en

2018_11_08_VLA_9Month2018_PR_GER: 
http://hugin.info/157793/R/2224734/872417.pdf



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Source: Valneva  via GlobeNewswire

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ISIN: FR0004056851;

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