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EQS-News: MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische

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15.04.2019 | 22:02

Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre adenomatöse Polyposis gestartet hat

DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie                                
MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische           
Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre adenomatöse
Polyposis gestartet hat (News mit Zusatzmaterial)                              
                                                                               
15.04.2019 / 22:01                                                             
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.   
                                                                               
                                                                               
------------------------------------------------------------                   
Planegg/München, 15. April 2019                                                
                                                                               
MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische           
Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre adenomatöse
Polyposis gestartet hat                                                        
                                                                               
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX;       
NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research &      
Development, LLC (Janssen) die klinische Entwicklung von Tremfya(R)            
(Guselkumab) auf die Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes familiäre adenomatöse 
Polyposis (FAP) ausgeweitet hat.                                               
                                                                               
Janssen hat eine klinische Phase-1b-Proof-of-Concept Studie mit Guselkumab bei 
Patienten mit FAP initiiert, einer dominant vererbten Erkrankung, die durch den
frühen Ausbruch von Polypen im gesamten Dickdarm gekennzeichnet ist, die sich  
ohne Behandlung zu Darmkrebs entwickeln können. Diese randomisierte Studie wird
die Wirksamkeit und Sicherheit von Guselkumab gegenüber einem Scheinmedikament 
(Placebo) bei etwa 72 Patienten mit FAP untersuchen.                           
                                                                               
MorphoSys hat im Zuammenhang mit dem Start der klinischen Entwicklung in der   
Indikation FAP eine Meilensteinzahlung von Janssen erhalten. Finanzielle       
Details wurden nicht bekannt gegeben.                                          
                                                                               
Guselkumab ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL        
erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23        
gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.                                 
                                                                               
Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir freuen
uns sehr, dass unser Lizenznehmer Janssen das klinische Entwicklungsprogramm   
von Guselkumab mit dem Beginn der klinischen Studie in familiärer adenomatöser 
Polyposis erweitert hat. Wir sehen einen hohen medizinischen Bedarf an neuen   
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, die unter dieser Entzündungserkrankung 
des Magen-Darm-Traktes leiden, die sich ohne Behandlung zu Darmkrebs entwickeln
kann."                                                                         
                                                                               
Guselkumab (Handelsname Tremfya(R)) ist in den USA, Kanada, der Europäischen   
Union sowie weiteren Ländern zur Behandlung von Schuppenflechte (Plaque        
Psoriasis) sowie in Japan zur Behandlung verschiedener Formen von Psoriasis,   
psoriatischer Arthritis und palmoplantarer Pustulose zugelassen. Guselkumab    
wird derzeit in klinischen Studien in mehreren Indikationen untersucht,        
darunter weitere Studien in Schuppenflechte, pädiatrische Psoriasis,           
psoriatische Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis Suppurativa, Colitis        
Ulcerosa und nun auch FAP. MorphoSys hat Anspruch auf bestimmte                
Meilensteinzahlungen und erhält Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf
von Tremfya(R).                                                                
                                                                               
Weitere Informationen über die klinischen Studien mit Tremfya(R) (Guselkumab)  
sind auf clinicaltrials.govverfügbar.                                          
                                                                               
Über familiäre adenomatöse Polyposis                                           
Die familiäre adenomatöse Polyposis (FAP) ist das häufigste adenomatöse        
Polyposis-Syndrom. Es handelt sich um eine autosomal dominant vererbte         
Erkrankung, die durch den frühen Ausbruch von Hunderten bis Tausenden von      
adenomatösen Polypen im gesamten Dickdarm gekennzeichnet ist. FAP hat eine     
Geburtsinzidenz von etwa 1 von 8.300 Menschen weltweit, manifestiert sich bei  
beiden Geschlechtern gleichermaßen1, und wenn sie unbehandelt bleiben, werden  
Patienten mit diesem Syndrom höchstwahrscheinlich Darmkrebs entwickeln. Darüber
hinaus besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung anderer Malignome2. Die 
Entfernung des Dickdarms ist derzeit die einzige Möglichkeit, die Entstehung   
von Darmkrebs bei diesen Patienten zu verhindern1.                             
                                                                               
Über MorphoSys:                                                                
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in  
klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der Entdeckung,    
Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer Therapien für       
Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der Schwerpunkt liegt auf    
Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in den Bereichen           
Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys zusammen mit seinen 
Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in Forschung und   
Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit in der klinischen Entwicklung 
befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R), vermarktet vom Partner Janssen zur  
Behandlung von Schuppenflechte, als erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' 
Antikörpertechnologie die Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene    
firmeneigene Produktkandidat des Unternehmens, MOR208, wurde von der           
US-Zulassungsbehörde FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough       
therapy designation) für die Behandlung von Patienten mit einem rezidivierenden
oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ausgezeichnet.   
Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und          
beschäftigt aktuell rund 330 Mitarbeiter. Die hundertprozentige                
US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. ist von den USA aus     
tätig. Weitere Informationen unter https://www.morphosys.de.                   
                                                                               
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R), arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),      
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der         
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.    
                                                                               
MorphoSys' zukunftbezogene Aussagen Diese Mitteilung enthält bestimmte in die  
Zukunft gerichtete Aussagen über den MorphoSys-Konzern, Erwartungen in Bezug   
auf die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) bei Patienten mit    
familiärer adenomatöser Polyposis (FAP), Meilensteinzahlungen durch den Beginn 
der klinischen Entwicklung von Tremfya(R) in FAP, den Anspruch auf bestimmte   
Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von   
Tremfya(R), die weitere klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der
Behandlung von Plaque Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn,        
Hidradenitis Suppurativa, Colitis Ulcerosa und nun auch FAP sowie die mögliche 
weitere Erweiterung des therapeutischen Bereiches von Tremfya(R). Die hierin   
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen das Urteil von MorphoSys zum  
Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken 
und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, 
die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die
Branchenergebnisse wesentlich von den historischen oder zukünftigen            
Ergebnissen, den finanziellen Bedingungen und der Liquidität, der Leistung oder
den Errungenschaften abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Auch wenn die Ergebnisse, die        
Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung
der Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten       
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder     
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu         
Unterschieden führen können, gehört, dass die Erwartungen von MorphoSys in     
Bezug auf die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) bei Patienten  
mit FAP, Meilensteinzahlungen durch den Beginn der klinischen Entwicklung von  
Tremfya(R) in FAP, den Anspruch auf bestimmte Meilensteinzahlungen und         
Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R), die weitere    
klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der Behandlung von Plaque  
Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis Suppurativa,    
Colitis Ulcerosa und nun auch FAP sowie die mögliche weitere Erweiterung des   
therapeutischen Bereiches von Tremfya(R) falsch sein können, die inhärenten    
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien
und Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, MorphoSys'     
Vertrauen in die Zusammenarbeit mit Dritten und andere Risiken, wie sie in den 
Risikofaktoren in MorphoSys' Geschäftsbericht als Formular 20-F und anderen    
Einreichungen bei der US Securities and Exchange Commission angegeben sind.    
Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht zu sehr  
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses       
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche          
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um eine      
Änderung seiner Erwartungen in Bezug auf sie oder eine Änderung der Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht,               
widerzuspiegeln oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die  
tatsächlichen Ergebnisse von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen         
abweichen, es sei denn, dies ist durch Gesetze oder Vorschriften ausdrücklich  
vorgeschrieben.                                                                
                                                                               
- 1. Half et al: Familial adenomatous polyposis; Orphanet Journal of Rare      
Diseases (2009): 4:22 doi:10.1186/1750-1172-4-22                               
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2772987/pdf/1750-1172-4-22.pdf.   
Accessed December 13, 2018.                                                    
                                                                               
- 2. https://www.cancer.net/cancer-types/familial-adenomatous-polyposis.       
Accessed December 13, 2018.                                                    
                                                                               
                                                                               
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:                              
                                                                               
MorphoSys AG                                                                   
Dr. Sarah Fakih                                                                
Head of Corporate Communications & IR                                          
                                                                               
Alexandra Goller                                                               
Director Corporate Communications & IR                                         
                                                                               
Dr. Julia Neugebauer                                                           
Director Corporate Communications & IR                                         
                                                                               
Dr. Verena Kupas                                                               
Manager Corporate Communications & IR                                          
                                                                               
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404                                                   
investors@morphosys.com                                                        
                                                                               
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Zusatzmaterial zur Meldung:                                                    
                                                                               
Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=PDMVWYUOPE                            
Dokumenttitel: Medienmitteilung                                                
                                                                               
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15.04.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt  
durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.                                     
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.   
                                                                               
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate  
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.                                 
Medienarchiv unter http://www.dgap.de                                          
                                                                               
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Sprache:     Deutsch                                                           

Unternehmen: MorphoSys AG                                                      

             Semmelweisstr. 7                                                  

             82152 Planegg                                                     

             Deutschland                                                       

Telefon:     +49 (0)89 899 27-0                                                

Fax:         +49 (0)89 899 27-222                                              

E-Mail:      investors@morphosys.com                                           

Internet:    www.morphosys.com                                                 

ISIN:        DE0006632003                                                      

WKN:         663200                                                            

Indizes:     MDAX, TecDAX                                                      

Börsen:      Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in   
             Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart,        
             Tradegate Exchange; Nasdaq                                        

EQS News ID: 800227                                                            







                                       

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800227  15.04.2019

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Finanzkennziffern (€)
Umsatz 2019 70,0 Mio
EBIT 2019 -94,8 Mio
Nettoergebnis 2019 -95,5 Mio
Liquide Mittel 2019 351 Mio
Div. Rendite 2019 -
KGV 2019 -
KGV 2020
Marktkap. / Umsatz 2019 34,6x
Marktkap. / Umsatz 2020 22,2x
Marktkap. 2 775 Mio
Chart MORPHOSYS AG
Laufzeit : Zeitraum :
MorphoSys AG : Chartanalyse MorphoSys AG | MarketScreener
Vollbild-Chart
Trends aus der Chartanalyse MORPHOSYS AG
KurzfristigMittelfristigLangfristig
TrendsAnsteigendNeutralNeutral
Ergebnisentwicklung
Analystenschätzung
Verkauf
Kaufen
Durchschnittl. Empfehlung AUFSTOCKEN
Anzahl Analysten 12
Mittleres Kursziel 103 €
Abstand / Durchschnittliches Kursziel 18%
Revisionen zum Gewinn/Aktie
Unternehmensführung
NameTitel
Simon E. Moroney Chief Executive Officer
Marc Cluzel Chairman-Supervisory Board
Jens Holstein Chief Financial Officer
Markus Enzelberger Chief Scientific Officer
Wendy S. Johnson Independent Member-Supervisory Board
Branche und Wettbewerber
01.01.Marktkap. (M$)
MORPHOSYS AG-2.02%3 090
IQVIA HOLDINGS INC16.89%27 077
CELLTRION, INC.--.--%24 459
LONZA GROUP20.53%22 646
INCYTE CORPORATION16.28%16 158
EXACT SCIENCES CORPORATION50.63%11 814