MORPHOSYS AG Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre adenomatöse Polyposis gestartet hat
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie
MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische
Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre adenomatöse
Polyposis gestartet hat (News mit Zusatzmaterial)
15.04.2019 / 22:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
------------------------------------------------------------
Planegg/München, 15. April 2019
MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische
Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre adenomatöse
Polyposis gestartet hat
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX;
NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research &
Development, LLC (Janssen) die klinische Entwicklung von Tremfya(R)
(Guselkumab) auf die Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes familiäre adenomatöse
Polyposis (FAP) ausgeweitet hat.
Janssen hat eine klinische Phase-1b-Proof-of-Concept Studie mit Guselkumab bei
Patienten mit FAP initiiert, einer dominant vererbten Erkrankung, die durch den
frühen Ausbruch von Polypen im gesamten Dickdarm gekennzeichnet ist, die sich
ohne Behandlung zu Darmkrebs entwickeln können. Diese randomisierte Studie wird
die Wirksamkeit und Sicherheit von Guselkumab gegenüber einem Scheinmedikament
(Placebo) bei etwa 72 Patienten mit FAP untersuchen.
MorphoSys hat im Zuammenhang mit dem Start der klinischen Entwicklung in der
Indikation FAP eine Meilensteinzahlung von Janssen erhalten. Finanzielle
Details wurden nicht bekannt gegeben.
Guselkumab ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL
erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23
gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.
Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir freuen
uns sehr, dass unser Lizenznehmer Janssen das klinische Entwicklungsprogramm
von Guselkumab mit dem Beginn der klinischen Studie in familiärer adenomatöser
Polyposis erweitert hat. Wir sehen einen hohen medizinischen Bedarf an neuen
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, die unter dieser Entzündungserkrankung
des Magen-Darm-Traktes leiden, die sich ohne Behandlung zu Darmkrebs entwickeln
kann."
Guselkumab (Handelsname Tremfya(R)) ist in den USA, Kanada, der Europäischen
Union sowie weiteren Ländern zur Behandlung von Schuppenflechte (Plaque
Psoriasis) sowie in Japan zur Behandlung verschiedener Formen von Psoriasis,
psoriatischer Arthritis und palmoplantarer Pustulose zugelassen. Guselkumab
wird derzeit in klinischen Studien in mehreren Indikationen untersucht,
darunter weitere Studien in Schuppenflechte, pädiatrische Psoriasis,
psoriatische Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis Suppurativa, Colitis
Ulcerosa und nun auch FAP. MorphoSys hat Anspruch auf bestimmte
Meilensteinzahlungen und erhält Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf
von Tremfya(R).
Weitere Informationen über die klinischen Studien mit Tremfya(R) (Guselkumab)
sind auf clinicaltrials.govverfügbar.
Über familiäre adenomatöse Polyposis
Die familiäre adenomatöse Polyposis (FAP) ist das häufigste adenomatöse
Polyposis-Syndrom. Es handelt sich um eine autosomal dominant vererbte
Erkrankung, die durch den frühen Ausbruch von Hunderten bis Tausenden von
adenomatösen Polypen im gesamten Dickdarm gekennzeichnet ist. FAP hat eine
Geburtsinzidenz von etwa 1 von 8.300 Menschen weltweit, manifestiert sich bei
beiden Geschlechtern gleichermaßen1, und wenn sie unbehandelt bleiben, werden
Patienten mit diesem Syndrom höchstwahrscheinlich Darmkrebs entwickeln. Darüber
hinaus besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung anderer Malignome2. Die
Entfernung des Dickdarms ist derzeit die einzige Möglichkeit, die Entstehung
von Darmkrebs bei diesen Patienten zu verhindern1.
Über MorphoSys:
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der Entdeckung,
Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer Therapien für
Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der Schwerpunkt liegt auf
Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in den Bereichen
Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys zusammen mit seinen
Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in Forschung und
Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit in der klinischen Entwicklung
befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R), vermarktet vom Partner Janssen zur
Behandlung von Schuppenflechte, als erstes Medikament auf Basis von MorphoSys'
Antikörpertechnologie die Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene
firmeneigene Produktkandidat des Unternehmens, MOR208, wurde von der
US-Zulassungsbehörde FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough
therapy designation) für die Behandlung von Patienten mit einem rezidivierenden
oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ausgezeichnet.
Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und
beschäftigt aktuell rund 330 Mitarbeiter. Die hundertprozentige
US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. ist von den USA aus
tätig. Weitere Informationen unter https://www.morphosys.de.
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R), arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.
MorphoSys' zukunftbezogene Aussagen Diese Mitteilung enthält bestimmte in die
Zukunft gerichtete Aussagen über den MorphoSys-Konzern, Erwartungen in Bezug
auf die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) bei Patienten mit
familiärer adenomatöser Polyposis (FAP), Meilensteinzahlungen durch den Beginn
der klinischen Entwicklung von Tremfya(R) in FAP, den Anspruch auf bestimmte
Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von
Tremfya(R), die weitere klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der
Behandlung von Plaque Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn,
Hidradenitis Suppurativa, Colitis Ulcerosa und nun auch FAP sowie die mögliche
weitere Erweiterung des therapeutischen Bereiches von Tremfya(R). Die hierin
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen das Urteil von MorphoSys zum
Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken
und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die
Branchenergebnisse wesentlich von den historischen oder zukünftigen
Ergebnissen, den finanziellen Bedingungen und der Liquidität, der Leistung oder
den Errungenschaften abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Auch wenn die Ergebnisse, die
Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung
der Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Unterschieden führen können, gehört, dass die Erwartungen von MorphoSys in
Bezug auf die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) bei Patienten
mit FAP, Meilensteinzahlungen durch den Beginn der klinischen Entwicklung von
Tremfya(R) in FAP, den Anspruch auf bestimmte Meilensteinzahlungen und
Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R), die weitere
klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der Behandlung von Plaque
Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis Suppurativa,
Colitis Ulcerosa und nun auch FAP sowie die mögliche weitere Erweiterung des
therapeutischen Bereiches von Tremfya(R) falsch sein können, die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien
und Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, MorphoSys'
Vertrauen in die Zusammenarbeit mit Dritten und andere Risiken, wie sie in den
Risikofaktoren in MorphoSys' Geschäftsbericht als Formular 20-F und anderen
Einreichungen bei der US Securities and Exchange Commission angegeben sind.
Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht zu sehr
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um eine
Änderung seiner Erwartungen in Bezug auf sie oder eine Änderung der Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht,
widerzuspiegeln oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen
abweichen, es sei denn, dies ist durch Gesetze oder Vorschriften ausdrücklich
vorgeschrieben.
- 1. Half et al: Familial adenomatous polyposis; Orphanet Journal of Rare
Diseases (2009): 4:22 doi:10.1186/1750-1172-4-22
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2772987/pdf/1750-1172-4-22.pdf.
Accessed December 13, 2018.
- 2. https://www.cancer.net/cancer-types/familial-adenomatous-polyposis.
Accessed December 13, 2018.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Sarah Fakih
Head of Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Director Corporate Communications & IR
Dr. Julia Neugebauer
Director Corporate Communications & IR
Dr. Verena Kupas
Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com
------------------------------------------------------------
Zusatzmaterial zur Meldung:
Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=PDMVWYUOPE
Dokumenttitel: Medienmitteilung
------------------------------------------------------------
15.04.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt
durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
82152 Planegg
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: investors@morphosys.com
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: MDAX, TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in
Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart,
Tradegate Exchange; Nasdaq
EQS News ID: 800227
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
------------------------------------------------------------
800227 15.04.2019
