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CureVac : CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse und Informationen zur 
Geschäftsentwicklung für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate des 
Jahres 2020 
 
2020-11-30 / 13:20 
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. 
 
*CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse und Informationen zur 
Geschäftsentwicklung für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate des 
Jahres 2020* 
 
*- *_Prophylaktischer Impfstoffkandidat gegen COVID-19: CVnCoV auf dem Weg 
zu fortgeschrittener klinischer Testung_ 
 
_- CVnCoV-Phase-1-Interimsdaten zeigen eine allgemein gute Verträglichkeit, 
starke Antikörperreaktionen sowie erste Anzeichen einer T-Zell-Aktivierung _ 
 
_- Impfstoffkandidat bleibt mindestens drei Monate bei 
Standard-Kühlschranktemperatur und bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur 
stabil _ 
 
_- Globale, zulassungsrelevante Phase 2b/3-Studie mit einer Dosisstärke von 
12µg startet in Kürze_ 
 
_- Vereinbarung mit der Europäischen Kommission über die Lieferung von 225 
Millionen Dosen von CVnCoV sowie einer Option auf weitere 180 Millionen 
Dosen_ 
 
- _Aufbau eines starken europäischen Produktionsnetzwerks zur Bereitstellung 
von bis zu 300 Millionen Dosen im Jahr 2021 und bis zu 600 Millionen Dosen 
im Jahr 2022_ 
 
_- Phase-1-Daten für CV8102, CureVacs führendem Produktkandidaten im 
Onkologie-Bereich, bestätigen Verträglichkeit und erstes Ansprechen in 
weiterer Krebsindikation_ 
 
*- *_Finanzen: Cashposition von 892 Millionen Euro am 30. September 2020_ 
 
*TÜBINGEN, Deutschland/ BOSTON, USA - 30. November 2020* - CureVac N.V. 
(Nasdaq: CVAC), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue 
Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) 
entwickelt, hat heute seine Geschäftsentwicklungen und Finanzergebnisse für 
das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate des Jahres 2020 
bekanntgegeben. 
 
"Die ersten neun Monate des Jahres 2020 waren für uns bei CureVac, aber auch 
für die ganze Welt, geprägt von tiefgreifenden Veränderungen", sagte Dr. 
Franz-Werner Haas, Vorstandsvorsitzender von CureVac. "Bereits zu Beginn des 
Jahres haben wir unseren Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 als unser 
Kernprojekt definiert. Daher haben wir uns in den ersten neun Monaten 2020 
auf die Entwicklung unseres mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffkandidaten 
konzentriert, um die globalen Bemühungen zu unterstützen, die Ausbreitung 
dieser schweren Krankheit einzudämmen. Die großen Anstrengungen unseres 
Teams spiegelten sich in den Anfang November veröffentlichten positiven 
Phase-1-Interimsdaten und auch in den positiven Stabilitätsdaten wider, die 
darauf hinweisen, dass unser Impfstoffkandidat bei Kühlschranktemperatur 
mindestens bis zu drei Monate und bei Raumtemperatur bis zu 24 Stunden 
stabil bleibt. Diese Fortschritte sind, ebenso wie unsere jüngst 
unterzeichnete Vereinbarung mit der Europäischen Kommission über die 
Lieferung von 225 Millionen Dosen von CVnCoV und einer Option auf weitere 
180 Millionen Dosen, sehr vielversprechend, insbesondere mit Blick auf den 
erwarteten umfangreichen Impfbedarf." 
 
"Die bislang im Jahr 2020 erreichten finanziellen Meilensteine versetzen uns 
in eine vorteilhafte finanzielle Lage", ergänzte Pierre Kemula, 
Finanzvorstand von CureVac. "Die Einnahmen aus unserem erfolgreichen 
Börsengang, weitere Investments und ein Zuschuss der deutschen Regierung 
ermöglichen es uns, unser Geschäft auszuweiten, die klinische Entwicklung 
unseres COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV voranzutreiben und den Ausbau 
unserer Produktionskapazitäten in den kommenden Monaten zu beschleunigen. 
Für die verbleibende Zeit im Jahr 2020 und bis in das Jahr 2021 hinein 
werden wir uns darauf konzentrieren, die Kommerzialisierung von CVnCoV 
voranzubringen und unsere einzigartige Technologieplattform für unsere 
klinische Pipeline weiterzuentwickeln." 
 
*Ausgewählte Geschäftsentwicklungen im dritten Quartal und in den ersten 
neun Monaten 2020* 
 
*Prophylaktische Impfstoffe* 
 
_CVnCoV - COVID-19-Impfstoffkandidat_ 
 
*Phase 1* Im Juni 2020 begann CureVac eine klinische 
Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie an vier Studienzentren in Deutschland und 
Belgien, um die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von CVnCoV zu 
untersuchen. Am 10. November 2020 veröffentlichte das Unternehmen 
detaillierte Interimsdaten auf Grundlage der Erkenntnisse bei mehr als 250 
Studienteilnehmern, denen CVnCoV-Injektionen mit Dosisstärken zwischen 2µg 
bis 12µg verabreicht worden waren. 
 
Diese Interimsdaten zeigten, dass CVnCoV allgemein gut verträglich war sowie 
stark bindende und virusneutralisierende Antikörperantworten in allen 
getesteten Dosisstärken induzierte. Zusätzlich konnten erste Anzeichen einer 
T-Zell-Aktivierung festgestellt werden, eine vollständige T-Zellen-Analyse 
wird noch vor Ende des Jahres 2020 vorliegen. Zudem hat sich gezeigt, dass 
die Qualität der Immunreaktion mit der von rekonvaleszenten 
COVID-19-Patienten vergleichbar ist, ähnlich wie nach einer natürlichen 
Infektion mit COVID-19. Die gewonnenen Daten unterstützen die Dosiswahl von 
12µg für die zulassungsrelevante Phase 2b/3-Studie. Auf die detaillierten 
Daten kann über ein Manuskript zugegriffen werden, das auf dem medRxiv [1] 
Pre-Print-Server hochgeladen wurde. 
 
*Phase 2a* Im September 2020 startete CureVac eine klinische Phase-2a-Studie 
in Peru und Panama, um die klinische CVnCoV-Datensammlung um Erkenntnisse 
aus einer geografischen Umgebung mit hoher Inzidenz von COVID-19-Infektionen 
zu ergänzen. Die Studie umfasst ältere Erwachsene und Personen zwischen 18 
und 60 Jahren, konzentriert sich jedoch auf Teilnehmer über 60 Jahre, um die 
Sicherheit des Impfstoffkandidaten zu bestätigen und die Reaktogenität in 
dieser Altersgruppe zu evaluieren. Die Studie umfasst rund 690 Personen und 
beinhaltet die Prüfung der 12 µg-Dosis. 
 
*Phase 2b/3* Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung plant das 
Unternehmen, in Kürze eine zulassungsrelevante Phase-2b/3-Studie mit über 
35.000 Teilnehmern zu beginnen. Die Phase-2b-Komponente wird die Sicherheit, 
Reaktogenität und Immunogenität bei nach Alter geschichteten 
Studienteilnehmern (>18 und >60 Jahre) prüfen, zunächst in klinischen 
Studienzentren in Europa und Südamerika. Die Phase-3-Komponente wird die 
Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten CVnCoV weiter evaluieren. 
Sofern CureVac die Genehmigung zum Start der Zulassungsstudie erhält, könnte 
eine Zwischenanalyse im ersten Quartal 2021 durchgeführt werden. 
 
*Stabilitätsstudie *Am 12. November 2020 gab CureVac erste Daten aus seiner 
laufenden CVnCoV-Stabilitätsstudie bekannt. Diese Daten zeigen, dass der 
mRNA-basierte COVID-19-Impfstoffkandidat bei einer Lagerung bei +5 Grad 
Celsius Standard-Kühlschranktemperatur mindestens drei Monate lang stabil 
bleibt und definierte Spezifikationen erfüllt. Zudem bleibt CVnCoV bei 
Raumtemperatur bis zu 24 Stunden als gebrauchsfertiger Impfstoff stabil. Das 
Stabilitätsprofil hat das Potenzial, mit der bestehenden 
Standard-Kühlkettenlogistik kompatibel zu sein. Dies würde groß 
angelegte Impfanstrengungen unterstützen, indem es eine dezentrale Lagerung 
ermöglicht und sich positiv auf die Impfkosten und den Impfverbrauch 
auswirkt. Die Stabilitätsstudie wird fortgeführt mit dem Ziel, das Potenzial 
für eine längere Haltbarkeit kommerzieller Produkte weiter zu bewerten. 
 
*Kommerzialisierung des COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV* 
Am 17. November 2020 gab die Europäische Kommission die Genehmigung eines 
Vertrags über den Vorab-Kauf von 225 Millionen Dosen des 
COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV von CureVac bekannt, einschließlich 
der Option, weitere 180 Millionen Dosen im Namen der Mitgliedsstaaten der 
Europäischen Union zu erwerben. CureVac ist das fünfte Unternehmen, das eine 
derartige Vereinbarung mit der Europäischen Kommission abgeschlossen hat. 
Die Dosen werden geliefert, sobald sich CVnCoV als sicher und wirksam gegen 
COVID-19 erwiesen hat. CureVac wird eine Vorauszahlung zur Verwendung für 
die fortgeschrittene klinische Entwicklung von CVnCoV, für die Erweiterung 
seines Produktionsnetzwerks sowie für die Vorbereitungen zur Markteinführung 
und Marktversorgung erhalten. 
 
*Produktion des COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV* 
CureVac verfügt über drei GMP-zertifizierte (Good Manufacturing Practice) 
Produktionsanlagen. Die Kapazität der dritten GMP-Stätte ist derzeit dem 
COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV gewidmet, um die laufenden klinischen 
Studien der Phase 1 und 2a sowie die geplante zulassungsrelevante Phase 
2b/3-Studie zu versorgen und eine potenzielle frühe Marktversorgung 
sicherzustellen. Eine vierte GMP-Anlage, die alle Herstellungsschritte vom 
Ausgangsmaterial bis zur Formulierung abdeckt und die Produktion von 
mRNA-basierten Wirkstoffen im industriellen Maßstab erlaubt, befindet 
sich derzeit im Aufbau. 
 
Am 6. Juli 2020 gab CureVac bekannt, dass die Europäische Investitionsbank 
(EIB) dem Unternehmen ein Darlehen in Höhe von 75 Millionen Euro gewährt, um 
die Bemühungen des Unternehmens zum Ausbau der bestehenden 
GMP-zertifizierten Produktionskapazitäten zu unterstützen und die 
Fertigstellung der vierten Produktionsstätte zu beschleunigen. 
 
Am 17. November 2020 gab CureVac bekannt, dass das Unternehmen ein 
integriertes europäisches Netzwerk zur Impfstoffherstellung mit erfahrenen 
CDMO-Partnern (Contract Development and Manufacturing Organization) für

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November 30, 2020 07:20 ET (12:20 GMT)