Xspray Pharma AB gab neue klinische Daten aus seinem XS003-Zulassungsstudienprogramm bekannt. XS003 ist eine amorphe, nicht-kristalline Formulierung von Nilotinib, die entwickelt wurde, um wesentliche Einschränkungen der derzeit vermarkteten kristallinen Formulierungen zu überwinden. In der angekündigten Studie zeigt XS003 eine mit Tasigna vergleichbare Bioverfügbarkeit bei einer um 50% reduzierten Dosis.

XS003 wurde entwickelt, um Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln für Nilotinib zu reduzieren, die derzeit die Verschreibung und die Einhaltung bestehender Therapien erschweren und das Risiko eines plötzlichen Todes durch eine Verlängerung des QTc-Intervalls erhöhen können, wofür Tasigna einen Warnhinweis enthält. Kristalline PKI-Formulierungen führen häufig dazu, dass ein erheblicher Teil des Medikaments nicht resorbiert und ausgeschieden wird, sondern in die Kanalisation gelangt. Die Ergebnisse zeigen, dass die amorphe XS003-Formulierung von Nilotinib im Vergleich zu kristallinen Formen weniger als 50% des Wirkstoffs verbraucht. Es steht also deutlich weniger überschüssiges Material für eine Überdosierung zur Verfügung, was das Medikament möglicherweise sicherer macht.