XBiotech gab bekannt, dass der erste Patient in eine multizentrische, randomisierte klinische Studie für Natrunix in Kombination mit Trifluridin/Tipiracil zur Behandlung von Darmkrebs aufgenommen wurde. Die mit Spannung erwartete klinische Studie für den Krebsbehandlungskandidaten von XBiotech wird vom französischen Nationalen Krebsinstitut (INCA) finanziert. Die Studie steht unter der Leitung der renommierten Onkologen Dr. François Ghiringhelli und Dr. Come Lepage, Professor für Medizinische Onkologie und Direktor des INSERM-Forschungsteams am Georges-Francois Leclerc Krebszentrum bzw. Professor an der Abteilung für Gastroenterologie und Verdauungsonkologie des Universitätsklinikums Dijon in Dijon, Frankreich.

Die Prüfärzte kombinieren Natrunix von XBiotech mit Trifluridin/Tipiracil als neuen Therapiekandidaten für metastasierenden Darmkrebs. Die Patienten, die diese experimentelle Therapie erhalten, haben eine frühere Behandlung mit Oxaliplatin, Irinotecan und Fluoropyrimidin nicht vertragen. Die Probanden erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder Natrunix plus die Chemotherapie mit Trifluridin/Tipiracil oder Placebo plus die Chemotherapie.

Die Studie ist so konzipiert, dass sie nahtlos in die Phase III der Entwicklung übergeht, wenn bestimmte Wirksamkeitsmeilensteine in den Phase I/II-Teilen erreicht werden. Natrunix ist ein therapeutischer monoklonaler Antikörper, der von XBiotech entdeckt und hergestellt wird und sich in der klinischen Entwicklung befindet. Der Antikörper blockiert die Aktivität einer von Tumoren und Entzündungszellen produzierten Substanz, die die Bildung neuer Blutgefäße anregt und das Bindegewebe an der Tumorstelle abbaut, wodurch die Tumoren wachsen und sich ausbreiten können.

Dieselbe Substanz aktiviert auch die Blutgefäße und macht sie klebrig, um die Wanderung von zirkulierenden Tumorzellen zu neuen Metastasen zu fördern. Natrunix blockiert wirkungsvoll die Wirkung dieser Substanz, die als IL-1 bekannt ist und auch als Reaktion auf eine Chemotherapie produziert wird. Darmkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten in Europa und den Vereinigten Staaten. Die Amerikanische Krebsgesellschaft schätzt, dass allein in den Vereinigten Staaten jährlich über 151.000 neue Fälle auftreten und über 52.000 Menschen daran sterben.